聚明胶肽注射液

聚明胶肽注射液

缬沙坦分散片

本品主要成分为聚明胶肽。

缬沙坦。化学名称：(S)-N-戊酰基-N-{[2’-(1H-5-四唑基)-4-二苯基]-甲基}-缬氨酸分子式：C24H29N5O3分子量：435.52

安徽丰原药业股份有限公司

鲁南贝特制药有限公司

国药准字H20066745

国药准字H20051350

本品适用于外伤引起的失血性休克者，严重烧伤、败血症、胰腺炎等引起的失体液性休克者；也可用于预防较大手术前可能出现的低血压以及用于体外循环，血液透析时的容量补充。

治疗原发性高血压。

静脉滴注。一次500-1000ml，滴速为500ml/60分钟。用量及输注速度根据病情决定，每日最高量可达2500ml。小儿用量按体重计，每公斤10-20ml/kg。

本品推荐起始剂量为80mg(2片)，每日口服一次。一般4周无效时可加大剂量至160mg(4片)，每日一次。国外临床应用资料报道，最大剂量可达320mg，每日一次。重度高血压及药物增量后血压下降仍不满意者，可加用小剂量的利尿剂(如噻嗪类)或其它降压药物。

1、严重肝、肾功能损害，肾性或肾后性无尿禁用。 2、充血性心力衰竭、肺水肿、心源性休克禁用。 3、高血压患者、食道静脉曲张、出血性疾病患者禁用。 4、已知对本制剂过敏或具有组胺释放高危因素病人禁用。

文献报道本品不良反应发生率为7.1%，与安慰剂相似。常见的不良反应为头痛和水肿，一般程度轻微且呈一过性，多数患者可以耐受。与ACEⅠ相比，干咳的发生率明显减少。其他不良反应包括腹泻、偏头痛，偶尔导致转氨酶增加、白细胞及血小板减少、高血钾等，极少有荨麻疹及血管神经性水肿发生。

孕妇及哺乳期妇女用药：禁用。儿童用药：尚没有18岁以下患者用药安全性的资料。老年用药：不需要调整剂量。

本品适用于外伤引起的失血性休克者，严重烧伤、败血症、胰腺炎等引起的失体液性休克者；也可用于预防较大手术前可能出现的低血压以及用于体外循环，血液透析时的容量补充。

治疗原发性高血压。

输液中或输液后，偶可出现一过性皮肤反应（荨麻疹）、恶心呕吐、低血压、心动过速、心动过缓、呼吸困难、发热或寒战、休克等严重反应病例，极少见。如出现上述情况，应立即停止输注，并给予对症处理。

1、使用本品时应仔细检查，如有下列情况，请勿使用：溶液浑浊、瓶口或瓶身微裂、封口松动。 2、使用本品不受血型限制，如配合输血时，应先查好血型，以防出现红细胞假凝集现象。 3、在体外循环或人工肾使用过程中，本品只能与加肝素的血液混合使用，不得直接与库血混合使用。 4、如因温度较低，本品黏度加大，可稍加温后使用。 5、输注本品可导致暂时性红细胞沉降率加快。 6、孕妇及哺乳期妇女用药：妊娠期和产后妇女用药应密切观察。 7、儿童用药：应注意可能存在的低蛋白血症，并注意用药剂量。 8、老年用药：应注意可能存在的低蛋白血症，并密切注意心脏功能。

1. 开始治疗前应纠正血容量不足和/或低钠血症。 2. 与保钾利尿剂（如氨苯喋啶）合用时，注意监测血钾，避免发生高血钾症。 3. 肾功能不全的患者 要注意监测尿素氮、血肌酐和血钾的变化；轻中度肾功能不全者不需要调整剂量。重度肾功能不全者（肌酐消除率﹤30ml/min）可能需减量。 4. 肝功能不全患者 不需要调整剂量，但胆道梗塞患者的缬沙坦清除率降低，服用本品时，应特别慎重。 5. 健康人过量服用本品可能出现低血压、心动过速或心动过缓，可采用催吐、洗胃和其它支持疗法。缬沙坦不能通过血液透析消除。 6. 与双氯芬酸钠等非甾体类化合物合用时注意检查血小板等血细胞计数。