赫立可(甲磺酸酚妥拉明颗粒)

赫立可(甲磺酸酚妥拉明颗粒)

左乙拉西坦口服溶液

本品主要成分为甲磺酸酚妥拉明。

本品的活性成份为左乙拉西坦。

陕西步长高新制药有限公司

优时比（珠海）制药有限公司

国药准字H20040522

国药准字J20160060

本品用于治疗男性阴茎勃起功能障碍。

用于成人、儿童及1个月以上婴幼儿癫痫患者部分性发作的加用治疗。

口服，性活动前30分钟服用，每次一包（60mg），一日用药不超过1次。

详见说明书。

低血压、严重动脉硬化、心脏器质性损害、肾功能不全者、胃与十二指肠溃疡患者以及对本品过敏者忌用。

1.成人临床研究汇总的安全性数据表明，药物组和安慰剂组不良反应的发生率相似，分别为46.4%和42.2%。其中，严重不良反应分别为2.4%和2.0%。最常见的不良反应有嗜睡，乏力和头晕，常发生在治疗的开始阶段。随时间的推移，中枢神经系统相关的不良反应发生率和严重程度会随之降低。左乙拉西坦不良反应没有明显的剂量相关性。 2.儿童临床研究(4-16岁)表明药物组和安慰剂组产生不良反应的发生率相似，分别为55.4%和40.2%，药物组未发生严重不良反应(安慰剂组1.0%)。儿童最常见的不良反应有嗜睡、敌意、神经质、情绪不稳、易激动、食欲减退、乏力和头痛。除行为和精神方面不良反应发生率较成人高(儿童38.6%,成人18.6%)外，总的安全性和成人相仿。 3.成人和儿童不良反应的风险是具有可比性的。总结成人和儿童临床研究结果和上市后经验，评估了每个系统的不良反应和发生频率：很常见>10%;常见1-10%;少见0.1-1%;罕见:0.01-0.1%;非常罕见<0.01%，包括单独的报告。 4.上市后临床应用的数据，尚不足以估计治疗人群中不良反应的发生率。 -全身反应和给药部位不适：很常见乏力。 -

孕妇及哺乳期妇女用药：详见说明书。 儿童用药：见[用法用量]项。 老年用药：见[用法用量]项。

本品用于治疗男性阴茎勃起功能障碍。

用于成人、儿童及1个月以上婴幼儿癫痫患者部分性发作的加用治疗。

可有头痛、头晕、心悸、鼻塞、面部潮红、胃肠道反应等，极个别患者可能发生直立性低血压，心律不齐。

详见说明书。

1、胃、冠状动脉供血不足患者慎用； 2、忌与铁剂配伍； 3、忌与降压药同服； 4、服药期间，不得驾驶车、船或操作危险的机器； 5、请置于儿童触不到处。 6、老年用药：老年人用本品诱发低温的可能性增大。 7、药物过量：逾量而发生严重低血压时，可静脉内滴注去甲肾上腺素，但不宜用肾上腺素，以免血压进一步降低。

详见说明书。