复方氨基酸注射液(18AA-Ⅶ)

复方氨基酸注射液(18AA-Ⅶ)

托伐普坦片

本品为复方制剂，其组份为氨基酸合计，游离氨基酸总量（TAA），支链氨基酸比率，必须氨基酸/非必需氨基酸，总氮量，电解质等。

主要成分为托伐普坦。

安徽富邦药业有限公司

浙江大冢制药有限公司

国药准字H20123185

国药准字H20110115

本品适用于低蛋白血症、低营养状态、手术前后等状态时的氨基酸补充。

本品用于治疗临床上明显的高容量性和正常容量性低钠血症(血钠浓度<125mEq/L，或低钠血症不明显但有症状并且限液治疗效果不佳)，包括伴有心力衰竭、肝硬化以及抗利尿激素分泌异常综合征(SIADH)的患者。其余详见说明书。

静脉滴注。   1、周围静脉给药：通常成人一次200-400mL，缓慢静脉滴注。每瓶输注时间不应少于120分钟（25滴/分）。用量可根据年龄、症状、体重适当增减。小儿、老人、危重病人应减慢。本品最好与糖类输液同时输注以提高人体对氨基酸的利用率。   2、中心静脉给药：通常成人为一日400-800mL。本品可与糖类等混合，由中心静脉24小时持续滴注。根据年龄、症状、体重适当增减。

本品通常的起始剂量是15mg，每日一次，餐前餐后服药均可。详见说明书。

肝性脑病、严重肾功能不全、高氮血症或氨基酸代谢异常患者禁用。

详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：目前对怀孕妇女使用托伐普坦片尚无足够且具有良好对照的研究。在动物试验中，发生了颚裂、短肢、小眼畸形、骨骼畸形、胎仔体重下降、骨化延迟、胚胎死亡。本品没有在孕妇中进行对照试验。对于孕妇能否使用托伐普坦，仅在判定治疗获益大于对胎儿的危险性后方可在孕期使用本品。本品对人体分娩、生产的影响尚不清楚。本品在乳汁中是否有分布尚不清楚。哺乳期大鼠经口给予托伐普坦时，托伐普坦可经乳汁排泄。由于很多药物都可经人乳汁排泄，且托伐普坦可能会给乳幼儿带来严重的不良反应，所以应根据需要决定母亲服用分托伐普坦或停止哺乳。儿童用药：本品在18岁以下儿童及青少年中用药的安全性和有效性尚未确立，不推荐本品用于18岁以下的儿童及青少年。老年用药：在临床试验中所有接受托伐普坦片治疗的低血钠症患者中，42%的人年龄≥65岁，19%的患者年龄≥75岁。在安全性和有效性上未观察到老年患者和年轻患者的差别，且在其他临床经验中，老年患者和年轻患者的反应也没有不同，但是不能排除某些老年患者的敏感性更高。年龄增加对托伐普坦血药浓度没有影响。

本品适用于低蛋白血症、低营养状态、手术前后等状态时的氨基酸补充。

本品用于治疗临床上明显的高容量性和正常容量性低钠血症(血钠浓度<125mEq/L，或低钠血症不明显但有症状并且限液治疗效果不佳)，包括伴有心力衰竭、肝硬化以及抗利尿激素分泌异常综合征(SIADH)的患者。其余详见说明书。

1、过敏性：罕见皮疹，此时应中止给药。   2、消化系统：偶见恶心、呕吐。   3、循环系统：偶见胸部不适、心悸等。   4、大量快速给药可引起酸中毒，罕见肝功能障碍、肾功能障碍。   5、其他：偶见恶寒、发热、头痛、给药部位疼痛。

1、严重酸中毒患者、充血性心功能不全患者、低钠血症患者慎用。   2、本品含80mEq/mL醋酸根离子，大量给药或与电解质并用时应注意电解质的平衡。   3、有结晶析出时，应温热至50-60℃溶解后，放冷至接近体温再使用。   4、使用前应详细检查，药液不澄明或已变色时不得使用。   5、本品应一次用完，残液不得再次使用。 6、孕妇及哺乳期妇女用药：安全性没有确立，故不推荐使用。 7、儿童用药：小儿用药的安全性尚未确立，故不推荐儿童使用。 8、老年用药：应减慢输液速度，减少用量。 9、药物过量：尚不明确

1. 孕妇和哺乳期妇女慎用；2. 严重肾功能不全患者慎用；3. 低钠血症患者慎用；4. 监测血压和电解质水平；5. 避免与CYP3A4强抑制剂或诱导剂合用。