甲砜霉素

甲砜霉素

枸橼酸铋雷尼替丁片

本品主要成份为甲砜霉素。

本品主要成份及其化学名称：主要成份是枸橼酸铋雷尼替丁，化学名为N－甲基－N〔2－〔〔〔5－〔(二甲氨基)甲基〕－2－呋喃基〕硫代〕乙基〕－2－硝基1，1－乙烯二胺枸橼酸铋盐。   分子式：C13H22N4O3S.C6H5BiO7   分子量：651

绍兴民生医药股份有限公司

丽珠集团丽珠制药厂

国药准字H33021712

国药准字H20050670

本品适用于敏感菌如流感杆菌、大肠埃希菌、沙门菌属等引起的呼吸道、尿路、肠道等感染。

适用于治疗良性胃溃疡，活动性十二指肠溃疡；联合克拉霉素治疗幽门螺杆菌阳性的活动性十二指肠溃疡，能显著降低溃疡复发。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 甲砜霉素片、甲砜霉素肠溶片、甲砜霉素胶囊： 口服，成人一次1.5-3g，分3-4次，严重感染者剂量加倍。小儿按体重一日25-50mg/Kg，分4次服。 甲砜霉素颗粒： 口服。成人一日0.25-0.5g，一日3-4次，严重感染者剂量加倍。小儿按体重一日25-50mg/kg，分4次服。

成人每次0.4g（2片），每日二次，饭前或饭后服用。  治疗十二指肠溃疡：每次0...

对本品过敏患者禁用。

过敏反应:罕见,包括皮肤瘙痒,皮疹等。  胃肠功能紊乱:一过性转氨酶(ALT和AST)异常;罕有粒细胞减少; 中枢神经系统紊乱:偶见头晕、头痛失眠、味觉异常,罕见震颤;  也可出现与雷尼替丁相关的不良反应。

孕妇及哺乳期妇女用药：不建议用于孕妇和哺乳期妇女。 儿童用药：尚无有关儿童使用本品的研究资料，因此不宜用于儿童。

本品适用于敏感菌如流感杆菌、大肠埃希菌、沙门菌属等引起的呼吸道、尿路、肠道等感染。

适用于治疗良性胃溃疡，活动性十二指肠溃疡；联合克拉霉素治疗幽门螺杆菌阳性的活动性十二指肠溃疡，能显著降低溃疡复发。

1、可发生腹痛、腹泻、恶心、呕吐等消化道反应，其发生率在10%以下。 2、偶见皮疹等过敏反应。 3、早产儿及新生儿中尚未发现有“灰婴综合征”者，仅有个例报道有出现短暂性皮肤和面色苍白。 4、本品可引起造血系统的毒性反应，主要表现为可逆性的红细胞生成抑制，白细胞和血小板减少，发生再生障碍贫血者罕见。 5、中枢神经系统反应主要表现为头痛、嗜睡、头晕和周围性神经炎。有神经系统病变者长期接受甲砜霉素治疗，会引起触觉减退、触物感痛和痛觉过敏等症状。脚部症状较手更为严重，停药后可改善，但不能完全改善。

本品为制酸药和铋剂的复合体，可通过抑制胃酸分泌、抑制胃蛋白酶、抑制幽门罗杆菌、在胃粘膜表面形成保护隔离层等多种途径，发挥抗消化性溃疡的作用。本品小鼠口服LD50值为3723.05(3475.84～987.84)mg/kg；静脉注射LD50为52.28(48.69～56.13)mg/kg。大鼠口服本品(800，400，100mg/kg)及Beagle狗口服本品(400，50mg/kg)，连续90天，均未发现明显的毒性作用。Beagle狗大剂量组给药90天后尿常规检查发现红细胞和蛋白，停药后逐渐恢复，未见延迟毒性反应。无致突变作用，无致畸胎作用。

1、患者在治疗过程中应经常定期检查周围血象，长期治疗者需定期检查网织细胞数，及时发现血液系统不良反应的发生。 2、肾功能不全者给药后，甲砜霉素排出减少，体内可有积蓄倾向，应慎用并减量使用。 3、造血功能不良患者慎用。 4、孕妇及哺乳期妇女用药：由于本品可透过胎盘屏障，对早产儿和足月产新生儿均可能引起毒性反应，发生“灰婴综合征”，因此在妊娠期，尤其是妊娠末期或分娩期应尽量避免使用。本品可自乳汁分泌，对哺乳婴儿可造成包括骨髓抑制在内的不良反应，因此本品不宜用于哺乳期妇女，必须应用时应暂停哺乳。 5、儿童用药：新生儿由于肝脏酶系统未发育成熟，肾脏排泄功能又差，药物自肾排泄较成人缓慢，故本品应用于新生儿易导致血药浓度过高而发生毒性反应（灰婴综合征），故新生儿应避免使用。 6、老年用药：老年患者肾功能有所减退，因此应在医师指导下减量用药。 7、药物过量：尚不明确。

  1.本品可引起粪色变黑,舌发黑,易与黑便混淆,但停药后消失。  2.本品不宜长期大剂量使用(不宜超过12周)。  3.肾功能不全者(肌酐清除率 25ml/min)不宜使用或禁用。  4.胃溃疡患者用药前必须排除恶性肿瘤的可能性。  5.与克拉霉素联用时,应注意抗生素的使用说明书中的注意事项。  6.如与抗生素联用后,仍未根除幽门罗杆菌者,应做抗生素耐药试验,必要时更换抗生素。  7.有急性卟啉病史者不宜使用。  8.诊断干扰：胃镜检查前4周内应用本药，可使胃镜检查时HP的检测呈假阴性结果。 9.本品能对抗胃酸引起的胃黏膜损害，但会加重乙醇引起的胃黏膜损害。 10.药物不要放在孩童可以触及的地方。 11.废弃的药品包装请勿随意丢弃。