盐酸托烷司琼

盐酸托烷司琼

卡培他滨片

本品主要成分为盐酸托烷司琼。

卡培他滨。

绍兴民生医药股份有限公司

正大天晴药业集团股份有限公司

国药准字H20052663

国药准字H20143044

本品用于预防和治疗癌症化疗引起的恶心和呕吐。

1.结肠癌辅助化疗

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 盐酸托烷司琼片： 1、儿童： （1）一般不推荐用于儿童，如病情需要必须使用时，可参照下列剂量： （2）2岁以上的儿童剂量0.1毫克/公斤，最高可达5毫克/天。 （3）第1天静脉给药：将盐酸托烷司琼溶于100ml常用的输注液中（如生理盐水、林格氏液或5%葡萄糖液）在化疗前快速静脉滴注或缓慢静脉推注，第2-6天可口服给药。 （4）儿童口服给药：可取适量的盐酸托烷司片，用桔子汁或可乐稀释后，在早晨起床时（至少于早餐前1小时）立即服用。 2、成人： （1）成人推荐剂量为5毫克/天，每天一次，疗程为6天： （2）第1天静脉给药：将盐酸托烷司琼5mg（安瓿）溶于100ml常用输注液中（如生理盐水、林格氏液或5%葡萄糖液）在化疗前快速静脉滴注或缓慢静脉推注。 （3）第2-6天可改为口服给药，于早晨起床时（至少于早餐前1小时）用水送服。 3、代谢不良者应用： （1）在为期6天的应用中，无需减少剂量。 （2）肝或肾功能不全患者的应用：在急性肝炎或脂肪肝患者中，盐酸托烷司琼的药代动力学无改变。但是，肝硬化或肾功能不全患者的血浆药物浓度则较正常的健康志愿者高约50%，然而，如果采用5mg/天共六天的给药方案，则不必减量。 盐酸托烷司琼氯化钠注射液、注射用盐酸托烷司琼、盐酸托烷司琼注射液： 在任何化疗周期中，盐酸托烷司琼最多应用6天。 1、儿童：一般不推荐用于儿童，如病情需要必须使用时，可参照下列剂量：2岁以上儿童剂量为0.2mg/kg，最高可达5mg/天。 （1）第一天静脉给药：将本品溶于100毫升常用的输注液中（如生理盐水、林格液或5%葡萄糖液）于化疗前快速静脉滴注或缓慢静脉推注，第2-6天口服给药。 （2）儿童口服给药：可从安瓿中取适量的盐酸托烷司琼注射液，用桔子汁或可乐稀释后，在早晨起床时（至少于早餐前1小时）立即服用。 2、成人：成人推荐剂量为5mg/天，每天一次，疗程为6天。 第一天静脉给药：将本品5mg（1安瓿）溶于100毫升常用的输注液中（如生理盐水、林格液或5%葡萄糖液）在化疗前快速静脉滴注或缓慢静脉推注。 第2-6天可改为口服给药：于早晨起床时（至少于早餐前1小时）用水送服。 3、代谢不良者的应用：在为期6天的应用中，无需减少剂量。 4、肝或肾功能不全患者的应用：在急性肝炎或脂肪肝患者中，盐酸托烷司琼的药代动力学无改变。但是，肝硬化或肾功能不全患者的血浆药物浓度则较正常的健康志愿者高约50%，然而，如果采用5mg/天，共六天的给药方案，则不必减量。 盐酸托烷司琼胶囊： 儿童：一般不推荐用于儿童，如病情需要必须使用时，可参照下列剂量：2岁以上儿童剂量为0.2mg/公斤，最高可达5mg/天。第一天静脉给药；将盐酸托烷司琼溶于100毫升常用的输注液中(如生理盐水、林格液或5%葡萄糖液)于化疗前快速静脉滴注或缓慢静脉推注，第2-6天口服给药。 儿童口服给药：可从安瓿中取适量的盐酸托烷司琼注射液，用桔子汁或可乐稀释后，在早晨起床时（至少于早餐前1小时）立即服用。 成人：成人推荐剂量为5mg/天，疗程为6天：第1天静脉给药：将本品5mg(1安瓿)溶于100毫升常用的输注液中(如生理盐水、林格液或5%葡萄糖液)在化疗前快速静脉滴注或缓慢静脉推注。第2-6天可改为口服给药，于早晨起床时（至少于早餐前1小时）用水送服。 代谢不良者的应用：在为期6天的应用中，无需减少剂量。肝或肾功能不全患者的应用：在急性肝炎或脂肪肝患者中，盐酸托烷司琼的药代动力学无改变。但是，肝硬化或肾功能不全患者的血浆药物浓度则较正常的健康志愿者高约50%，然而，如果采用5mg/天，共六天的给药方案，则不必减量。 盐酸托烷司琼口服溶液： 1、成人：成人剂量为5mg/天，每天一次，疗程为6天。第一天静脉给药：将盐酸托烷司琼5mg（1安瓿）溶于100ml常用的输注液中，（如生理盐水、林格氏液或5％葡萄糖液）在化疗前快速静脉滴注或缓慢静脉推注。第2~6天可改为口服给药，于早晨起床时（至少于早餐前1小时）用水送服。 2、儿童：一般不用于儿童，如病情需要必须使用时，可参照下列剂量：2岁以上儿童剂量0.2mg/公斤，高可达5mg/天。第一天静脉给药：将盐酸托烷司琼溶于100ml常用的输注液中（如生理盐水、林格氏液或5％葡萄糖液）于化疗前快速静脉滴注或缓慢静脉推注，第2~6天可口服给药。 3、儿童口服给药：可取适量的盐酸托烷司琼溶液，用桔子汁或可乐稀释后，在清晨起床时（至少于早餐前1小时）立即服用。 4、代谢不良者应用：在为期6天的应用中，无需减少剂量。 5、肝或肾功能不全患者的应用：在急性肝炎或脂肪肝患者中，盐酸托烷司琼的药代动力学无改变。但是，肝硬化或肾功能不全患者的血浆药物浓度则较正常的健康志愿者高约50%，然而，如果采用5mg/天共6天的给药方案，则不必减量。 盐酸托烷司琼氯化钠注射液、盐酸托烷司琼注射液： 1、儿童：一般不推荐用于儿童，如病情需要必须使用时，可参照下列剂量： （1）2岁以上儿童剂量0.1mg/kg，最高可达5mg/天。 （2）第1天静脉给药：将本品于化疗前快速静脉滴注或缓慢静脉推注，第2-6天可口服给药。 2、成人：成人推荐剂量为5毫克/天，每天一次，疗程为6天。 （1）第1天静脉给药：将本品于化疗前快速静脉滴注或缓慢静脉推注，第2-6天可改为口服给药，于早晨起床时（至少于早餐前1小时）用水送服。 （2）代谢不良者应用：在为期6天的应用中，无需减少剂量。 （3）肝或肾功能不全患者的应用：在急性肝炎或脂肪肝患者中，盐酸托烷司琼的药代动力学无改变。但是，肝硬化或肾功能不全患者的血浆药物浓度则较正常的健康志愿者高约50%，然而，如果采用5mg/天，共六天的给药方案，则不必减量。

卡培他滨的推荐剂量为1250mg/m2，每日2次口服（早晚各1次；等于每日总剂量...

对盐酸托烷司琼或本品任何组份过敏者禁用。

在卡培他滨针对不同适应证进行单药治疗（结肠癌辅助治疗，转移性结肠癌和转移性乳腺癌治疗）和进行联合化疗方案是都有可能发生不良反应。根据7项临床试验集中分析所得出的最高发生率，将各种不良反应归入以下表格中的相应分类中。各频率分类中，不良反应按 严重程度由重到轻排列，频率分为非常常见（大于等于1/10）、常见（≥5/100和）和不常见（≥1/1000-＜1/100）。卡培他滨单药治疗-关于卡培他滨单药治疗安全性的资料来自国外对结肠癌辅助 治疗和转移性乳腺癌或转移性结直肠癌治疗患者的报告，安全性信息包括1项结肠癌辅助治疗III期试验、4项女性乳腺癌II期试验及3项男女结肠癌试验的资料。卡培他滨单药治疗的安全性在结肠癌辅助治疗患者中与转移性乳腺癌或转移性结直肠癌治疗患者相似。不良反应的强度分级依据NCIC CTC分级系统的毒性分级。

本品用于预防和治疗癌症化疗引起的恶心和呕吐。

1.结肠癌辅助化疗

1、盐酸托烷司琼通常耐受性良好，推荐剂量下的不良反应为一过性。 2、常见的不良反应有头痛、头昏、便秘、眩晕、疲劳和胃肠功能紊乱如腹痛和腹泻等。 3、极少数病人可能出现一过性血压改变或过敏反应，前者无需特殊治疗，后者经抗过敏治疗后可好转。

1、高血压未控制的患者，用药后可能引起血压进一步升高，故高血压患者应慎用，其用量不宜超过10mg/天。  2、盐酸托烷司琼常见不良反应是头晕和疲劳，患者服药后在驾车或操纵机械者应慎用。  3、肝肾功能障碍者使用本品半衰期延长。但这种变化在每天5mg，连续用药6天的治疗中不会发生药物蓄积，因此不必调整用药剂量。

腹泻：卡培他滨可引起腹泻，有时比较严重，对于出现严重浮现的患者应给予密切监护，若患者开始出现脱水，应立即补充液体和电解质。在适当的情况下，应及早开始适用标准止泻治疗药物，必要时需降低给药剂量。