ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗

ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗

洁尔阴洗液

本品有效成份：A群、C群、Y群、W135群脑膜炎奈瑟球菌荚膜多糖。

蛇床子、艾叶、独活、石菖蒲、苍术、薄荷、黄柏、黄芩、苦参、地肤子、茵陈、土荆皮、栀子、金银花。辅料:增溶剂403、苯甲酸钠。

玉溪沃森生物技术有限公司

四川恩威制药有限公司

国药准字S20120003

国药准字Z10930008

本品仅用于预防A、C、Y及W135群脑膜炎奈瑟球菌引起的流行性脑脊髓膜炎。

清热燥湿，杀虫止痒。 1.主治妇女湿热带下。症见阴部瘙痒红肿，带下量多，色黄或如豆渣状，口苦口干，尿黄便结。适用于霉菌性、滴虫性阴道炎见上述症状者。 2.用于下述皮肤病：湿疹（湿热型）、接触性皮炎（热毒夹湿型）、体股癣（风湿热型）。

1、接种对象： 目前仅推荐本品在以下范围内2周岁以上儿童及成人的高危人群使用： （1）A、C、Y、W135群脑膜炎奈瑟球菌的易感染者。 （2）旅游到或居住到高危地区者，如非洲撇哈拉地区（A、C、Y及W135群脑膜炎奈瑟球菌传染流行区）。 （3）从事实验室或疫苗生产工作可从空气中接触到A、C、Y及W135群脑膜炎奈瑟球菌者。 （4）根据流行病学调查，由国家卫生部和疾病控制中心预测有A、C、Y及W135群脑膜炎奈瑟球菌暴发地区的高危人群。 2、免疫程序和剂量： （1）启开疫苗西林瓶，按瓶标示量加入所附稀释液溶解，摇匀后立即使用。 （2）将上臂外侧三角肌附着处皮肤消毒后皮下注射本品。 （3）剂量：2岁以上儿童和成人接种一剂，每次0.5ml。接种应于流脑流行季节前完成。 （4）再次接种（国外推荐）：传染地区的高危个体，特别是第一次接种小于4岁的儿童，如果持续处于高危状态，应考虑初次免疫2-3年后再次接种；尽管还未确定大龄儿童和成人是否有再次接种的必要，但如果疫苗接种2-3年后抗体水平快速下降，则应考虑初次免疫3-5年内进行再次接种。

外阴、阴道炎：用10%浓度洗液（即取本品10毫升加温开水至100毫升混匀），擦洗...

有下列情况者，禁止使用本品： 1、对本疫苗及其成分过敏者。 2、癫痫、脑部患者及有过敏史者。 3、患肾脏病、心脏病、活动性结核患者及HV感染者。患严重慢性疾病、慢性疾病的急性发作期者。 4、急性传染病及发热者。 5、本疫苗未在试验动物及妊娠妇女中进行生殖毒性试验或临床研究，是否对胎儿有影响未知，因此，妊娠妇女应禁用本品，尤其是妊娠的前三个月。

个别患者皮损处出现皮肤潮红加重、刺痛等。

本品仅用于预防A、C、Y及W135群脑膜炎奈瑟球菌引起的流行性脑脊髓膜炎。

清热燥湿，杀虫止痒。 1.主治妇女湿热带下。症见阴部瘙痒红肿，带下量多，色黄或如豆渣状，口苦口干，尿黄便结。适用于霉菌性、滴虫性阴道炎见上述症状者。 2.用于下述皮肤病：湿疹（湿热型）、接触性皮炎（热毒夹湿型）、体股癣（风湿热型）。

1、本疫苗局部不良反应主要为接种部位疼痛，其次为红肿、肿胀、瘙痒，全身不良反应主要为发热，其次有头痛、乏力、嗜睡、恶心呕吐、腹泻、食欲不振、肌痛和皮疹，大多数可自行缓解，并在72小时内消失。本品临床实际使用中，疑似出现待评价的极个别过敏性紫癜、荨麻疹、喉头水肿症状。与其他疫苗的使用一样，本疫苗中的成分可能在少数被接种者中引起过敏反应，甚至因西林瓶上的胶塞含干燥的天然橡胶而对天然橡胶塞过敏。 2、上市后监测到的不良反应： 该疫苗上市后使用中观察到以下不良反应。这些是由无法确定总数的人群自发报告的，因此无法可靠估计其发生频率或确定其与疫苗接种间的因果关系。 （1）耳及迷路：耳痛、耳肿、听力受损、耳鸣、眩晕。 （2）眼：眼睛水肿、眼皮水肿、眼球突出。 （3）胃肠系统：腹痛、恶心、呕吐。 （4）全身反应：虚弱、疲劳、炎症、不适、外周水肿、疼痛、外周肿胀、发热。 （5）注射部位局部反应：接种部位红斑、硬结、瘙痒。 （6）免疫系统：过敏性休克、类过敏反应、超敏反应。 （7）肌肉骨骼及结缔组织：关节痛、肌无力、肢体疼痛、骨痛。 （8）神经系统：头晕、头痛、晕厥、强直性惊厥、发热惊厥、面轻瘫、平衡障碍。 （9）呼吸系统、胸及纵膈：咳嗽、口咽疼痛。 （10）皮肤及皮下组织：过敏性皮炎、红斑、过敏性紫癜、瘙痒、紫癜、皮疹、荨麻疹、大疱性皮肤病。

1、以下情况者慎用：家族和个人有惊厥史者、患慢性疾病者、有痫史者、过敏体质者、孕妇、哺乳期妇女。 2、为预防注射后发生罕见的不良反应，注射本品时需要必要的监护和治疗措施，如备有肾上腺素，以备偶有过敏反应发生时急救用。接种后至少观察30分钟。 3、使用前应检查本品，如有裂纹、瓶塞松动或疫苗稀释溶解后肉眼观察有异物和/或变色等任何一种现象，均不得使用。 4、本疫苗溶解后，应按规定剂量一次用完，不得分多次使用。如未立即使用，放置时间不得超过30分钟。 5、应特别避免本品疫苗被注入皮内、肌肉内或静脉内，因上述三种注射途径临床还未被确定是安全的和有效的。 6、由于内毒素量的叠加，本疫苗不得与百日咳菌体疫苗和伤寒菌体疫苗同时注射。 7、如果本疫苗接种给免疫缺陷者或正在进行免疫抑制剂治疗的患者，则无法获得免疫应答。 8、本疫苗不能用于已经感染脑膜炎奈瑟球菌者的治疗；不能保护其他感染包括B群脑膜炎奈瑟球菌在内导致的脑脊髓膜炎。 9、本品不能对婴幼儿和2岁以下的儿童提供短期预防，但对3个月及以上的婴幼儿可提供A群的短期保护。 10、与其他疫苗一样，本品不可能对易感人群提供100%的保护。 11、尚未确定本品是否会随乳汁分泌。因为许多药物会随人乳分泌，给哺乳期妇女使用本疫苗需特别谨慎。

1.本品为外用药，禁止内服。 2.忌食辛辣、生冷、油腻食物。 3.切勿接触眼睛、口腔等黏膜处。皮肤破溃处禁用。 4.治疗期间忌房事，配偶如有感染应同时治疗。 5.未婚或绝经后患者，应在医师指导下使用。 6.外阴白色病变、糖尿病所致的瘙痒不宜使用。 7.带下伴血性分泌物，或伴有尿频、尿急、尿痛者，应去医院就诊。 8.若使用中出现刺痛，皮肤潮红加重，暂停使用。 9.带下量多用药7天、湿疹及体股癣用药2周症状无缓解，应去医院就诊。 10.严格按说明书要求使用，不可随意提高浓度；外阴、肛门等处勿直接用原液涂擦。 11.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 12.本品性状发生改变时禁止使用。 13.请将本品放在儿童不能接触的地方。 14.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师