盐酸丁卡因

盐酸丁卡因

盐酸维拉帕米片

本品主要成分为盐酸丁卡因。

本品主要成份为盐酸维拉帕米。

上海朝晖药业有限公司

广东华南药业集团有限公司

国药准字H31021051

国药准字H44020719

盐酸丁卡因胶浆：

1.心绞痛：变异型心绞痛；不稳定性心绞痛；慢性稳定性心绞痛。2.心律失常：与地高辛合用控制慢性心房颤动和/或心房扑动时的心室率；预防阵发性室上性心动过速的反复发作。3.原发性高血压。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 盐酸丁卡因胶浆： 外用，一次2-5g，插管、镜检或手术前用。 1、用于做胃镜检查或食管扩张时，可将本品2g左右滴于患者舌根部，令患者做吞咽动作，立即起麻醉作用；同时将本品适量涂于胃镜管或扩张器的表面（起润滑作用）即可操作。 2、用于做喉或声带检查时可按上述方法进行。 3、用于男性尿道时（如尿道扩张、膀胱镜检查、逆行肾盂造影、经尿道进行前列腺切除术、导尿术等），先将尿道口洗净消毒，将软管插入尿道，将本品挤入（约5g），以阴茎夹夹住，2分钟后即可插入膀胱镜等器械，进行镜检或手术。 4、用于女性尿道检查时基本方法同3。 5、用于妇科阴道检查时，将软管插入阴道，挤入本品约3g，同时可在扩张器或其他器械上涂上本品少许以增加润滑减少阴道损伤。 6、用于人工流产时，可将本品挤在宫颈口上，2分钟左右宫颈松弛，即可手术。 7、用于直肠镜检可将软管插入肛门，挤出本品约3g时在扩张器或其他器械上涂上本品少许，即可进行检查。肛门直肠镜检需扩肛时本品不能达到肛门括约肌松弛的目的。 8、用于肛门或肛裂时，直接将本品涂在肛门上即可。 盐酸丁卡因注射液： 1、硬膜外阻滞：常用浓度为0.15-0.3%溶液，与盐酸利多卡因合用，最高浓度为0.3%，一次常用量为40-50mg，极量为80mg。 2、蛛网膜下腔阻滞：常用其混合液（1%盐酸丁卡因1ml与10%葡萄糖注射液1ml、3%盐酸麻黄素1ml混合使用），一次常用量为10mg，15mg为限量，20mg为极量。 3、神经传导阻滞：常用浓度0.1%-0.2%，一次常用量为40-50mg，极量为100mg。 4、粘膜表面麻醉：常用浓度1%，眼科用1%等渗溶液，耳鼻喉科用1-2%溶液，一次限量为40mg。 注射用盐酸丁卡因： 粉针，需加氯化钠注射液或灭菌注射用水溶解使用。药液浓度及用量按用途分别如下： 1、硬膜外阻滞：常用浓度为0.15%-0.3%溶液，与盐酸利多卡因合用，最高浓度为0.3%，一次常用量为40-50mg，极量为80mg。 2、神经传导阻滞：常用浓度0.1%-0.2%，一次常用量为40-50mg，极量为100mg。 3、粘膜表面麻醉：常用浓度1%，眼科用1%等渗溶液，耳鼻喉科用1%-2%溶液，一次限量为40mg。 4、蛛网膜下腔阻滞：常用其混合液（1%盐酸丁卡因1ml与10%葡萄糖注射液1ml、3%盐酸麻黄素1ml混合使用），一次常用量为10mg，15mg为限量，20mg为极量。

通过调整剂量达到个体化治疗。安全有效的剂量为不超过480mg/日(12片)。1.心绞痛：一般剂量为每次2~3片(80-120mg),―日三次。肝功能不全者及老年人的安全剂量为每次1片(40mg)，一日三次。约在药后8小时根据疗效和安全评估决定是否增量。2.心律失常：慢性心房颤动服用洋地黄治疗的病人，每日总量为6-8片(240-320mg)，分三次或四次/日口服。预防阵发性室上性心动过速用洋地黄的病人)成人的每日总置为6~12片分3~4次口服。年龄1~5岁：每日量4-8mg/kg,一日分三次口服：或每隔8小时口服1-2片(40-80mg)。5岁：每隔6~8小时口服2片(80mg)。3.原发性高血压：一般起始剂量为每次2片(80mg)，一日三次。使用剂量可达每日9-12片(360-480mg)。对低剂量即有反应的老年人或体型瘦小者，应考虑起始剂量为1片(40mg)，口服，一日三次。

盐酸丁卡因胶浆： 1、高过敏体质患者禁用。 2、腔道破裂、血管外露者禁用。 盐酸丁卡因注射液/注射用盐酸丁卡因： 1、对本品过敏者禁用。 2、严重过敏体质者禁用。 3、心、肾功能不全，重症肌无力等患者禁用。 4、禁用于浸润局麻、静脉注射和静脉滴注。

以推荐的单剂量和每日总量为起始剂量并逐渐向上调整剂量用药，严重不良反应少见。发生率在1～10%的不良反应：便秘（7.3%）；眩晕、轻度头痛（3.5%）；恶心（2.7%）；低血压（2.5%）；头痛（2.2%）。外周水肿（2.1%）；充血性心力衰竭（1.8%）；窦性心动过缓，Ⅰ度、Ⅱ度或Ⅲ度房室阻滞；皮疹（1.2%）；乏力；心悸；转氨酶升高，伴或不伴碱性磷酸酶和胆红素的升高，这种升高有时是一过性的，甚至继续使用维拉帕米仍可消失。发生率＜1%的不良反应：低血压；心动过速；潮红；溢乳；牙龈增生；非梗阻性麻痹性肠梗阻等。

孕妇及哺乳期妇女用药：维拉帕米可通过胎盘屏障，禁用于明确需要且利大于弊的危害的孕妇。维拉帕米可通过乳汁分泌，服用维拉帕米期间应中断不如。儿童用药：18岁以下儿童的安全性和疗效尚未确定。老年用药：年患病人的消除半衰期可能延长且，并且考虑到老年人发生肝或肾功能不全更为常见，一般地，老年人应用较低的起始剂量。

盐酸丁卡因胶浆：

1.心绞痛：变异型心绞痛；不稳定性心绞痛；慢性稳定性心绞痛。2.心律失常：与地高辛合用控制慢性心房颤动和/或心房扑动时的心室率；预防阵发性室上性心动过速的反复发作。3.原发性高血压。

盐酸丁卡因胶浆： 偶见过敏反应。 盐酸丁卡因注射液/注射用盐酸丁卡因： 1、毒性反应：本品药效强度为普鲁卡因的10倍，毒性也比普鲁卡因高10倍，毒性反应发生率也比普鲁卡因高。常由于剂量大、吸收快或操作不当引起，如误注入血管使血药浓度过高等。用药过量的中毒症状表现为：头昏、目眩、寒战、震颤、恐慌，最后可致惊厥和昏迷，并出现呼吸衰竭和血压下降，需及时抢救。 2、变态反应：对过敏患者可引起猝死，即使表面麻醉时也需注意。 3、可产生皮疹或荨麻疹，颜面、口或（和）舌咽区水肿等。

盐酸丁卡因胶浆： 1、本品不适用于需做细菌培养的患者。 2、本品的最小包装仅供一次性使用，以免交叉污染。 3、本品与普鲁卡因、肥皂、碘化钾、硼砂、碳酸氢盐、碳酸盐、氰化物、枸橼酸盐、磷酸盐和硫酸盐配伍禁忌。 盐酸丁卡因注射液/注射用盐酸丁卡因： 1、本品为酯类局麻药，过敏反应罕见，与普鲁卡因可能有交叉过敏反应，故对普鲁卡因或具有对氨基苯甲酸结构的药物过敏者慎用。 2、大剂量可致心脏传导系统和中枢神经系统出现抑制。 3、药液不得注入血管内，注射时需反复抽吸，不可有回血。 4、对小儿、年老体弱、营养不良、饥饿状态易出现毒性反应，应减量。 5、肝功能不全，血浆胆碱酯酶活动减弱时应减量。 6、皮肤或粘膜表面损伤、感染严重的部位需慎用。 7、椎管内麻醉时尤其须调节阻滞平面，并随时观察血压和脉搏的变化。 8、神经传导阻滞，硬膜外阻滞以及蛛网膜下腔阻滞，由于使用不当致死已屡见；为了防止中毒、死亡，在用药期间即使表面粘麻醉也应监测： （1）呼吸与循环系统的功能状态，包括心血管情况。 （2）中枢神经活动，兴奋或抑制。 （3）胎儿心率。同时对呼吸和循环等方面的意外，应有预见，觉察及时，防治和抢救得法，没有时间上延误。 9、本品的毒性与给药途径、给药速度、药液浓度、注射部位、是否加入肾上腺素等有关，必须严格操作和管理，控制单位时间内的用量，按本说明的介绍给药。 10、给予最大用量后应体息3小时以上方准行动。 11、注射器械不可用碱性物质如肥皂、煤酚皂溶液等洗涤消毒。

1.心力衰竭：维拉帕米的负性肌力作用可因其减轻后负荷(降低循环血管阻力)而代偿，净效应不损害心室功能。但是严重左心室功能不全(肺楔压大于20mmHg或射血分数小于30%)、中-重度心力衰竭的病人、已接受β受体阻滞剂治疗的任何程度的心室功能障碍的病人，避免使用维拉帕米。必须使用维拉帕米的轻度心功能不全的病人，治疗之前需已有洋地黄类或利尿剂控制临床症状。 2.预激综合症：维拉帕米会加速房室旁路前向传导。房室旁路通道合并心房扑动或心房颤动病人静脉用维拉帕米治疗，会通过加速房室旁路的前向传导，引起心室率加快，甚至诱发心室颤动。虽然口服维拉帕米未见上述报道，但这种病人接受口服维拉帕米可能有危险，因此禁止使用。 3.传导阻滞：维拉帕米可能导致房室结和窦房结传导阻滞，与血浆浓度增高相关，尤其是在治疗早期的增量期。引起Ⅰ度房室阻滞、一过性窦性心动过缓，有时伴有结性逸搏。高度房室传导阻滞不常见(0.8%)。当出现显著的Ⅰ度房室传导阻滞或逐渐发展成Ⅱ或Ⅲ度房室传导阻滞时，需要减量或停药。 4.肝功能损害：因维拉帕米在肝内广泛代谢，肝功能损害的病人慎用维拉帕米。严重肝功能不全时维拉帕米的清除半衰期延长至14