安吖啶

安吖啶

甲苯磺酸索拉非尼片

本品主要成分为安吖啶。

甲苯磺酸索拉非尼。

海南卓科制药有限公司

Bayer Pharma AG

国药准字H20093386

H20160201

本品对急性白血病和恶性淋巴瘤有效。对蒽环类和阿糖胞苷产生耐药的患者无明显交叉耐药性，部分患者仍有效。

索拉非尼已被批准用于治疗晚期肾细胞癌（最常见的肾癌类型）。此外，目前世界各地还有近５０项应用索拉非尼治疗其他多种癌症的各类临床试验正在进行之中。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 安吖啶注射液： 1、急性白血病：按体表面积一次75mg/m2，一日1次，静脉注射或滴注，连用7天，最大耐受剂量是150mg/m2。 2、实体瘤：按体表面积一次75-120mg/m2，3-4周一次。

索拉非尼为一种红色、薄膜衣片剂，规格为每片２００ｍｇ。索拉非尼治疗肾细胞癌的推荐...

尚不明确。

索拉非尼引起的常见不良事件包括皮疹、腹泻、血压升高，以及手掌或足底部发红、疼痛、肿胀或出现水疱。在临床试验中，最常见的与治疗有关的不良事件有腹泻、皮疹／脱屑、疲劳、手足部皮肤反应、脱发、恶心、呕吐、瘙痒、高血压和食欲减退。在索拉非尼治疗的患者中，３级和４级不良事件的数目分别占不良事件总数的３１％和７％，而安慰剂对照组患者则分别为２２％和６％。

1、主要是骨髓抑制，为剂量限制性毒性。当给药量达到90-120mg/m2，即可出现血小板和白细胞减少。 2、常见胃肠道反应，与剂量有关。常出现低至中度恶心、呕吐。当总剂量达到750mg/m2或更高时，容易发生黏膜炎。 3、心、肝、神经毒性较轻，个别患者可出现室性心率不齐。较少出现过敏反应和癫痫发作，常伴有脱发。

1、对骨髓抑制及心、肝、神经系统疾病的患者应慎用或适当减少剂量。 2、为避免静脉炎，应将每次剂量稀释到150ml以上的溶液中，缓慢静滴。 3、孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇及哺乳期妇女应慎用本品。 4、儿童用药：儿童用药无特殊要求。剂量应按体表面积调整。 5、老年患者用药：老年患者用药无特殊要求。剂量应适当降低。

建议在索拉非尼治疗头６周内每周检测一次血压。由于索拉非尼可增加患者出血的风险，因此，同时合用华法林治疗的患者应定期进行相关检查；有活动性出血（如胃肠道出血）倾向的患者应慎用索拉非尼。曾经有报道索拉非尼可能引起骨髓抑制（如中性粒细胞减少和血小板减少），所以，即往进行过骨髓抑制治疗（包括放疗和化疗）的患者在应用索拉非尼时应谨慎。活动性感染（包括真菌感染或病毒感染）患者在应用索拉非尼前宜先进行相关治疗。曾经感染过带状疱疹、单纯疱疹等疱疹病毒或者有其他病毒感染即往史的患者，在进行化疗后，其感染有可能复发。在服用索拉非尼期间，患者不宜进行肌肉注射，这主要是因为索拉非尼可能诱发血小板减少，使得患者容易出现出血、碰伤或血肿等情况。 根据索拉非尼动物实验结果及其作用机制，ＦＤＡ将此药列入妊娠期应用危险性分类Ｄ类，因此，孕期女性在服用索拉非尼期间应采取避孕措施；若在服药期间怀孕，医生应明确告知患者此药对胎儿的危害性。在服用索拉非尼期间，最好不要进行哺乳。索拉非尼在儿童患者中的安全性和有效性尚未得到验证。肝病患者、黄疸患者或肾病患者（ＣｒＣｌ＜３０ｍｌ／ｍｉｎ）应慎用索拉非尼。