盐酸阿莫罗芬搽剂

盐酸阿莫罗芬搽剂

盐酸特比萘芬片

OTC甲类

非处方药

5%：2.5ml

搽剂

本品主要成份为盐酸阿莫罗芬

本品主要成份为盐酸特比萘芬。

本品为无色或几乎无色的澄明液体。

江苏福邦药业有限公司

成都奥邦药业有限公司

国药准字H20123162

国药准字H20094133

本品用于治疗敏感真菌引起的指（趾）甲感染。

由皮真菌如发癣菌（红色发癣菌、须疮癣菌、断发癣菌、堇色发癣菌）、犬小孢子菌和絮状表皮癣菌引起的皮肤、头发真菌感染。 本品仅用于治疗大面积、严重的皮肤真菌感染（体癣、股癣、足癣、头癣）和念珠菌（如白色假丝酵母）引起的皮肤酵母菌感染，根据感染部位、严重性和范围考虑口服给药的必要性。 皮真菌（丝状真菌）感染引起的甲癣。

锉光病甲后将搽剂均匀涂抹于患处，每周1-2次。指甲感染一般连续用药6个月，趾甲感染需持续9～12个月，每三个月观察治疗进展，在医生指导下用药。

口服，成人每次0.25克，每日一次，疗程如下： 皮肤感染的疗程：手足癣[趾（指）...

除了有益的作用以外，即使在正确使用本品的情况下，治疗期间也可能出现一些除治疗作用之外的不良反应。少数情况下，涂施本品后会在甲的周围皮肤出现轻微的烧灼感、瘙痒、红斑、脱屑。在极少数情况下，会出现渗出、水疱、疼痛、炎症，罕见荨麻疹发生。尚未见全身副作用报道。

本品耐受性好，副作用轻至中度，且常为一过性。最常见的有胃肠道症状（胀满感，食欲不振，恶心，轻度腹痛及腹泻）或轻型的皮肤反应（皮疹，薰麻疹等）。个别严重的皮肤反应病例（如Stevens Johnson综合症，中毒性表皮坏死松懈症）曾见报道，若发生进行性皮疹，则应停药。罕见味觉改变，包括味觉缺失，后者于停药后几周内可恢复。极个别病例发生肝胆功能不全，究竟是否由本品引起的尚未肯定，不过若发生上述情况，则应停用本品。曾报道，极个别患者发生尿中红细胞增多。

1．对本品任一成份过敏者禁用。2．本品禁用于孕妇或可能怀孕的妇女。

哺乳期妇女避免使用本品。

缺乏相关临床研究资料，不推荐用于儿童。

尚不明确。

本品是局部外用抗真菌药。其活性成分为吗啉衍生物——阿莫罗芬。阿莫罗芬的抑菌作用主要是通过改变构成真菌细胞膜的脂类的生物合成来实现的。使麦角固醇含量减少，非典型脂类的累积导致真菌细胞膜和细胞器的形态改变，从而实现抑菌作用。阿莫罗芬为广谱高效抗真菌药，它的抗菌谱为：酵母菌：白色念珠菌及其他念珠菌种。皮肤癣菌：红色毛癣菌、须发毛癣菌及其他毛癣菌种、表皮癣菌、小孢子菌。霉菌：帚霉菌。暗色孢菌：亨德逊菌、链格孢菌、卡氏分支孢子菌。低敏感性菌种：曲霉菌、镰孢菌、毛霉菌。

盐酸特比萘芬是一种具有广谱抗真菌活性的丙烯胺类药物。本品能特异地干扰真菌固醇的早期生物合成，高选择性抑制真菌的麦角鲨烯环氧化酶，使真菌细胞膜形成过程中麦角鲨烯环氧化反应受阻，从而达到杀灭或抑制真菌的作用。

1．第一次使用本品请咨询专业医生并确诊为适用本品的指（趾）甲真菌感染。2．甲真菌感染面积较大的患者，如多于2个指（趾）甲、单（趾）感染面积超过指甲面积二分之一的患者需要综合治疗，使用本品前应咨询专科医生。3．使用本品前请仔细阅读说明书，严格按照说明书使用本品。4．本品不得吸入。本品应避免接触粘膜（如口腔、鼻）和皮肤皱褶处。5．如果不慎将搽剂误入眼内或耳内，立即用水冲洗，就近立即去医院咨询医生或药师。6．如果误服本品，就近立即去医院咨询医生或药师。7．哺乳期妇女避免使用本品。8．由于缺乏相关的临床研究资料，不推荐用于儿童。9．老年患者应在医师指导下使用。10.使用本品请使用配套的甲锉和涂药铲以保证用药量。11.锉指（趾）甲时应避免出血、锉伤甲床和损伤皮肤。12.请不要将甲锉重复用于健康指（趾）甲。13.每次使用前，如有必要，锉光受感染的指（趾）甲，并用药签除去残留的搽剂。14.如担心或已经出现任何不良反应，请向医生咨询。15.连续使用本品6个月如症状无缓解请咨询专科医生。16.如果接触有机溶媒（如稀料、白酒等）需戴防护手套以保护指（趾）甲上的涂层。17.使用本品时应注意避免接触过病甲的用品接触瓶口造成污染药物。18.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。19.本品性状发生改变时禁止使用。20.请将本品放在儿童不能接触的地方。21.如正在接受治疗的指（趾）甲上使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

)。 在特比萘芬与口服避孕药合用的患者中己报告有月经不调的病例发生，尽管其发生率仍然处于单独服用口服避孕药患者的发生率之内。 特比萘芬对安替比林或地高辛的清除没有影响。 特比萘芬可降低经静脉注射的咖啡 因的清除达19% 特比萘芬可降低地昔帕明的清除达82%。 特比萘芬可增加环袍素的清除达15%。 另一方面，一些代谢诱导性药物可以加速特比萘芬的血桨清除率，如利福平能够增加特比萘芬的清除率100%；另一些抑制细胞色素P450的药物则可以抑制特比萘芬的血浆清除如:西咪替丁能够降低特比萘芬的清除率33%。如果有必要同时使用这些药物时，特比萘芬的剂量应作相应的调整。