咪康唑氯倍他索乳膏

【规格】：

20g

【主要成分】：

本品为复方制剂，其组份为硝酸咪康唑0.02g﹑丙酸氯倍他索等0.5mg。

【性状】：

本品为乳剂型基质的乳白色软膏。

【剂型】：

乳膏剂

【功能主治】：

本品用于真菌引起的皮炎﹑湿疹﹑手足癣﹑股癣及过敏性皮炎。

【用法用量】：

外用。一日1—2次，均匀涂敷患处。

【药品相互作用】：

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【注意事项】：

1. 本品含皮质类固醇外用制剂，若长期、大面积应用或采用封包治疗，由于全身性吸收作用，可造成可逆性下丘脑-垂体-肾上腺(PHA)轴的抑制，部分患者可出现柯兴 综合症、高血糖及尿糖等表现，因此本药不能长期、大面积使用、亦不能采用封包治疗。2. 任何全身使用皮质激素可出现的不良反应包括肾上腺皮质功能抑制，在局部使用皮质激素时均可能出现。因此，大面积使用本品不能超过2周；若用药面积仅占体表 5％-10％，连续用药4周。每周用量均不能超过50g，不易发生全身性不良反应。3. 使用时如发生刺激反应或过敏反应，应停药并进行适当的治疗。4. 如伴有皮肤感染，必须同时使用抗感染药物。如感染症状没有及时改善，应停用本药直至感染得到控制。5. 当药品性状发生改变时禁止使用。

【不良反应】：

1. 用药部位可产生水泡，红斑，充血，灼热，瘙痒等刺激症状。2. 毛囊炎，皮肤萎缩变薄，毛细血管扩张。3. 还可引起皮肤干燥，多毛，萎缩纹，增加感染的易感性等。4. 长期大面积用药可引起皮质功能亢进症，表现为多毛，痤疮，满月脸，骨质疏松等症状。5. 偶可引起变态反应性接触性皮炎。

【禁忌】：

1. 对皮质激素类药物及咪唑类药物过敏者禁用。2. 面部、眼部、腋部及腹股沟等皮肤褶皱部位禁用。

【特殊人群用药】：

孕妇及哺乳期妇女用药： 1、孕妇及哺乳期妇女应在医师指导下，权衡利弊后使用。 2、孕妇禁止长期、大面积使用。 儿童用药：对于儿童，如大面积用药或长期用药，会增加药物的全身吸收，故婴儿及儿童不宜使用。 老年用药：老年患者慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】：

1. 孕妇及哺乳期妇女应在医师指导下，权衡利弊后使用。2. 孕妇禁止长期、大面积使用。

【儿童用药】：

对于儿童，如大面积用药或长期用药，会增加药物的全身吸收，故婴儿及儿童不宜使用。

【老人用药】：

老年患者慎用。

【药物毒理】：

本品为硝酸咪康唑与丙酸氯倍他索的复方制剂。硝酸咪康唑为咪唑类抗真菌药，具有抑菌作用，浓度高时也可具杀菌作用；可抑制真菌麦角固醇等固醇的生物合成；作用于真菌细胞膜，损伤真菌胞膜和改变其通透性，致胞内重要物质漏失；也可抑制真菌的甘油三酯和磷脂的生物合成；亦可抑制氧化和过氧化酶的活性，引起过氧化物在胞内过度积聚，导致真菌亚细胞结构变化和坏死；对白色念珠菌则可抑制其芽孢转变为具有侵袭性的菌丝。丙酸氯倍他索为高效外用皮质激素，具有毛细血管收缩作用和抗炎作用。

【药代动力学】：

硝酸咪康唑外用后可穿透表皮，进入皮肤角质层，且保持数日，仅微量吸收至全身：丙酸氯倍他索外用后可通过完整皮肤吸收，主要经肝脏代谢，自尿中排出。

【贮藏】：

密闭，在干燥处保存。

【执行标准】：

中国药典2010年版二部