脑蛋白水解物注射液

脑蛋白水解物注射液

氨磺必利片

本品系健康猪脑经酶水解物制成的灭菌制剂。内含有16种游离氨基酸，并含少量肽。

氨磺必利。化学名：(S)-2-氨甲基-N-乙基吡咯烷 分子量：C17H27N3O4S

吉林省博大伟业制药有限公司

赛诺菲(杭州)制药有限公司

国药准字H22024750

国药准字J20140080

本品适用于颅脑外伤、脑血管病后遗症伴有记忆减退及注意力集中障碍的症状改善。对脑功能不全有辅助改善作用，也用于蛋白质缺乏、神经衰弱病人以及对一般蛋白质消化吸收障碍的病例。

氨磺必利用于治疗以阳性症状(例如谵妄、幻觉、认知障碍)和/或阴性症状(例如反应迟缓、情感淡漠及社会能力退缩)为主的急性或慢性精神分裂症，也包括以阴性症状为特征的精神分裂症。

1、静脉滴注。一般使用10ml-30ml，稀释于250ml生理盐水中缓慢滴注，一日1次。约60-120分钟滴完，可连续使用10-14天为一疗程。 2、每一个疗程最好连续注射，参考病人年龄、病情以决定疗程长短及剂量。 3、皮下注射不超过2ml，肌内注射不超过5ml。

通常情况下，若每天剂量小于或等于400mg，应一次服完，若每天剂量超过400mg，应分为两次服用(详见说明书)。

1、癫痫病患者禁用。  2、严重肾功能不良者禁用。 3、孕妇、哺乳期妇女禁用。  4、对本品过敏者禁用。

经常发生的不良反应： -血中催乳素水平升高，可引起以下临床症状：乳溢，闭经，男子乳腺发育，乳房肿胀，阳痿，女性的性冷淡。停止治疗，可恢复。 -体重增加； -可产生锥体外系综合症（震颤，肌张力亢进，流涎，静坐不能，运动功能减退）。使用维持剂量时，这些症状通常处于中等程度，无需停药，使用抗胆碱能类抗震颤麻痹药物治疗，症状即可部分缓解。 以50-300mg/天的剂量治疗优势缺失综合症，锥体外系症状的发生率很低（剂量依赖型）。 临床研究显示，接受氨磺必利治疗的病人比接受氟哌啶醇治疗的病人出现锥体外系症状的几率小。 很少发生的不良反应： -嗜睡； -胃肠道功能紊乱，例如便秘，恶心，呕吐，口干。 极少发生的不良反应： -可出现急性肌张力障碍（痉挛性斜颈，眼球转动危象，牙关紧闭等症状）。无需停药，只需服用抗胆碱能类抗震颤麻痹药物即可恢复。 -曾有报道，服用氨磺必利可引起迟发性运动障碍，尤其是延长服药后，主要症状为不自主的舌或脸部运动。抗胆碱能类抗震颤麻痹药物对此种症状无治疗作用，还有可能加重症状。 -曾有报道，服用氨磺必利可引起低血压和心动过缓。 -曾有报道，服用氨磺必利可引起QT间期延长，极少情况

1、本品一般耐受性良好。体内及体外实验、毒理实验均显示无任何潜在的致畸、致敏或致癌作用。 2、注射过快会有轻度热感，极少数病例会出现寒颤、轻度发热，且多与病人体质有关。 3、迄今尚未发现用药后持久的不良反应或危及生命的病例。 4、大剂量使用时，注射过快少数病例会引起发热。

1、过敏体质者慎用。  2、当药品性状发生改变时禁止使用。 3、孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇及哺乳期妇女禁用。 4、儿童用药：尚不明确。 5、老年用药：尚不明确。 6、药物过量：尚不明确。

1.孕妇及哺乳期妇女慎用；2.儿童用药安全性尚未确定；3.肝肾功能不全者慎用；4.药物过量可能引起严重不良反应；5.避免与酒精或其他中枢神经系统抑制剂同时使用。