可可碱

可可碱

盐酸二甲双胍肠溶片

本品主要成分为己酮可可碱。

本品主要成份为盐酸二甲双胍。辅料：低取代羟丙纤维素、羟丙甲纤维素、淀粉、二氧化硅、硬脂酸镁、药用薄膜包衣预混辅料、95%乙醇。

吉林省舒兰合成药业股份有限公司

贵州天安药业股份有限公司

国药准字H22024526

国药准字H20073383

己酮可可碱肠溶片：

(1)本品首选用于单纯饮食控制及体育锻炼治疗无效的2型糖尿病，特别是肥胖的2型糖尿病。(2)对于1型或2型糖尿病，本品与胰岛素合用，可增加胰岛素的降血糖作用，减少胰岛素用量，防止低血糖发生。(3)本品也可与磺酰脲类口服降血糖药合用，具协同作用。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 己酮可可碱肠溶片：口服每次0.2-0.4g，一日2-3次。 己酮可可碱注射液：溶于100ml生理盐水或5%葡萄糖溶液中，静脉滴注。用时患者应处于平卧位。初次剂置为己酮可可碱100mg，于1-2小时内输入。根据患者耐受性可每次增加50mg，但每次用药置不可超过200mg，每日1-2次。最大剂量不应超过400mg/24小时。 己酮可可碱葡萄糖注射液：静脉滴注。用时患者应处于平卧位。初次剂量为己酮可可碱100mg，于2-3小时内输入，最大滴速不可超过100mg/小时。根据患者耐受性可每次增加50mg，但每次用药量不可超过200mg，每日1-2次。最大剂量不应超过400mg/24小时。 己酮可可碱氯化钠注射液： 1、静脉滴注。用时患者应处于平卧位。 2、初次剂量为己酮可可碱100mg，于2-3小时内输入，最大滴速不可超过100mg/小时。根据患者耐受性可每次增加50mg，但每次用药量不可超过200mg，每日1-2次。最大剂量不应超过400mg/24小时。

1.糖尿病治疗应根据血糖测定情况按个体化原则进行。从小剂量开始使用，根据病人状况，逐渐增加剂量。成人最大推荐量为每日1.8g。通常起始剂量为0.25g，每日二次,餐前服用。约一周后，如病情控制不满意，可加至一日3次，每次0.25g，逐渐加至每日1.8g，分次服用。2.儿童患者的起始剂量一般为0.25g，每天二次，餐前服用。根据血糖控制情况，可酌情增加剂量，最高剂量可为每天1.13g，分次服用。

对己酮可可碱过敏者、脑出血患者及广泛视肉膜出血者、急性心肌梗塞病人、妊娠期、严重冠状动脉及脑血管硬化伴高血压、严重的心律失常者禁用本品。

本品常见不良反应包括腹泻，恶心，呕吐，胃胀，乏力，消化不良，腹部不适及头痛。其它少见者为大便异常、低血糖、肌痛、头昏、头晕、指甲异常、皮疹、出汗增加、味觉异常、胸部不适、寒战、流感症状、潮热、心悸、体重减轻等。二甲双胍可减少维生素B12吸收，但极少引起贫血。本品在治剂量范围内，引起乳酸性酸中毒罕见。

孕妇及哺乳期妇女用药：不推荐孕妇使用本品。哺乳期妇女应慎用本品，必须使用本品时，应停止哺乳。儿童用药：10-16岁2型糖尿病患者使用本品的最高日剂量为1.8g.不推荐10岁以下儿童使用本品。老年用药：65岁以上老年患者使用二甲双胍时，应谨慎，并定期检查肾功能。通常不用最大剂量。不推荐80岁以上的患者使用本品，除非肌酐清除率检查表明肾功能未降低。

1、常见的不良反应有：头晕，头痛，厌食，腹胀，呕吐等，其发生率均在5%以上，最多达30%左右。 2、较少见的不良反应有： （1）心血管系统：血压降低，呼吸不规则，水肿。 （2）神经系统：焦虑，抑郁，抽搐。 （3）消化系统：厌食，便秘，口干，口渴。 （4）皮肤血管性水肿，皮疹，指甲发亮。 （5）视力模糊，结膜炎，中央盲点扩大，以及味觉减退，唾液增多，白细胞减少，肌肉酸痛，颈部腺体肿大和体重改变等。 3、偶见的不良反应有心绞痛，心律不齐；黄疸，肝炎，肝功能异常，血液纤维蛋白原降低，再生不良性贫血和白血病等。

己酮可可碱肠溶片： 1、有出血倾向或新近有过出血史者不宜应用此药，以免诱发出血。 2、动物实验中提示长期应用己酮可可碱有增加纤维瘤发生机会，但没有明显致畸形。 3、严重冠心病，低血压患者慎用。 4、孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇禁用。本品及其代谢产物可由乳汁分泌，哺乳期妇女禁用。 5、老年用药：试验资料显示，60-68岁患者的观察中发现它的AUC比22-30岁的年龄人组明显增加，清除时间延长。服药时请遵医嘱。 6、药物过量：过量反应常在服药后4-5小时出现，主要表现为潮红，血压降低，抽搐，嗜睡，甚至昏迷。过量反应时应注意维持血压和补充液体，所有过量患者均可完全恢复。 己酮可可碱注射液/己酮可可碱葡萄糖注射液： 1、低血压和循环状态不稳定者应慎用本品，因为本品可引起一过性低血压，并伴有虚脱倾向。 2、根据肾功能调整剂量。 3、本品若溶于生理盐水中，需低钠者慎用，若溶于5%葡萄糖溶液中，需低糖者慎用。 4、孕妇及晡乳期妇女用药：本品可通过乳汁分泌，妊娠及哺乳期妇女不推荐使用。 5、儿童用药：儿童不推荐使用， 6、老年用药：老年患者在肝脏代谢减慢，通过肾脏、粪便排泄速率减慢，应酌情减量。 7、药物过量：目前尚没有此方面的资料。 己酮可可碱氯化钠注射液： 1、低血压、血压不稳或肾功能严重失调患者慎用。因本品为含钠离子，故需低钠者应慎用。 2、孕妇及哺乳期妇女用药： （1）动物实验中提示长期应用已酮可可碱有增加纤维瘤发生机会，但没有明显致畸性。妊娠妇女是否应用此药应考虑利弊；已酮可可碱及其代谢产物可由乳汁分泌，哺乳期妇女应暂停使用。 3、儿童用药：儿童不推荐使用。 4、老年用药：老年患者在肝脏代谢减慢，通过肾脏、粪便排泄速率减慢，应酌情减量。 5、药物过量：过量反应常在服药后45小时出现，主要表现为潮红、血压降低、抽搐、嗜唾、甚至昏迷，过量反应时应注意维持血压和补充液体，所有过量患者均可完全恢复。

1.口服本品期间，应定期检查肾功能，以减少乳酸中毒的发生，尤其是老年患者更应定期检查肾功能。接受外科手术和碘剂X线摄影检查前患者应暂停止口服本品。 2.肝功能不良：某些乳酸性酸中毒患者合并有肝功能损害。因此有肝脏疾病者应避免使用本品。 3.应激状态：在发热、昏迷、感染和外科手术时，服用口服降糖药患者易发生血糖暂时控制不良，在此时必须暂时停用本品，改用胰岛素。待应激状态缓解后恢复使用。 4.对1型糖尿病患者，不宜单独使用本品，而应与胰岛素合用。 5.应定期进行血液学检查。本品治疗引起巨幼红细胞性贫血罕见。如发生应排除维生素B12缺乏。 6.既往服用盐酸二甲双胍片治疗，血糖控制良好的2型糖尿病患者出现实验室化验异常或临床异常(特别是乏力或难于表达的不适)应当迅速寻找酮症酸中毒或乳酸酸中毒的证据，测定包括血清电解质、酮体、血糖、血酸碱度、乳酸盐、丙酮酸盐和二甲双胍水平，存在任何类型的酸中毒都应立即停用，开始其他恰当的治疗方法。 7.单独接受盐酸二甲双胍片的患者正常情况下不会产生低血糖，但当进食过少，或大量运动后没有补充足够的热量，与其他降糖药联合使用(例如磺脲类药物和胰岛素)，饮酒等情况下会