硝酸奥昔康唑

硝酸奥昔康唑

左乙拉西坦片

本品主要成份为硝酸奥昔康唑。

左乙拉西坦。

湖南中威制药有限公司

重庆圣华曦药业股份有限公司

国药准字H20120023

国药准字H20143179

1、本品用于因红色毛癣菌、须癣毛癣菌或絮状表皮癣菌感染所致的足癣、股癣、体癣。

用于成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作的加用治疗。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 硝酸奥昔康唑乳膏： 本品用于成人及12岁以上儿童。局部外用，用药前请清洁和干燥患处，然后将乳膏涂于患处及其周围。具体用量如下： 1、体癣、股癣：每日1-2次，疗程2周。 2、足癣：每日1-2次，疗程4周。 3、糠疹：每日1次，疗程2周。 如果患者在治疗期未出现明显临床改善，应及时就医并重新诊断所患疾病。

口服。需以适量的水吞服，服用不受进食影响。

对本品任何成分过敏者禁用。

成人临床研究汇总的安全性数据表明，药物组和安慰剂组不良反应的发生率相似，分别为46.4%和42.2%。其中，严重不良反应分别为2.4%和2.0%。最常见的不良反应有嗜睡，乏力和头晕，常发生在治疗的开始阶段。随时间的推移，中枢神经系统相关的不良反应发生率和严重程度会随之降低。左乙拉西坦不良反应没有明显的剂量相关性。

1、本品用于因红色毛癣菌、须癣毛癣菌或絮状表皮癣菌感染所致的足癣、股癣、体癣。

用于成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作的加用治疗。

临床试验中，有955名患者采用1%硝酸奥昔康唑乳膏治疗，其中，41名（4.3%）患者出现药物相关的不良反应，包括瘙痒（1.6%）；烧灼感（1.4%）；刺激和过敏性皮炎（0.4%）；毛囊炎（0.3%）；红斑（0.2%）和丘疹、皲裂、软化、潮红、刺痛和节结（各为0.1%）。

1、本品仅限于皮肤外用，避免用于眼和阴道内。避免接触鼻、口和其他黏膜。 2、如果治疗局部出现刺激、发痒、烧灼感、水泡、肿胀或渗出，请告知医生。 3、使用本品后，如出现皮肤刺激体征，应停止使用。 4、应在医生指导下使用。使用本品涂抹感染区后应洗手。 5、使用本品治疗的疗程应遵医嘱。如在使用后2-4周无症状改善或使用后恶化请告知医生。 6、使用本品后，如局部皮肤反应提示可能出现过敏或化学刺激，则应停止使用并进行相应治疗。 7、除非医生另有说明，否则不应采用封包治疗。 8、勿将本品使用于适应症以外的疾病。 9、如本品性状发生改变时，请勿使用。 10、请放在儿童接触不到的地方。

根据当前的临床实践，如需停止服用本品，建议逐渐停药。(例如 ：成人每隔2-4周，每次减少500 mg，每日2次 ；儿童应每隔2周，每次减少10 mg/kg，每日2次)。临床研究中，一些患者对加用左乙拉西坦治疗有效应，可以停止原合并应用的抗癫痫药物（研究中共有69位患者其中的36位成人患者）。临床研究中报告有14%服用左乙拉西坦的成人及儿童患者癫痫发作频率增加25%以上，但在服用安慰剂的成人及儿童患者中，也各有26%及21%患者癫痫发作频率增加。