丙酸倍氯米松乳膏

丙酸倍氯米松乳膏

依西美坦片

本品主要成份为丙酸倍氯米松。

依西美坦，化学式：1,4－二烯－3,17－二酮－6－甲基雄烷,分子式：C20H24O2,分子量：296.41

广州白云山医药集团股份有限公司白云山何济公制药厂

Pfizer Italia S.r.l.

国药准字H44023114

H20160052

本品适用于过敏性与炎症性皮肤病和相关疾病，如湿疹、过敏性皮炎、接触性皮炎、神经性皮炎、扁平苔藓、盘状红斑狼疮、掌跖脓疱病、瘙痒、银屑病等。

适用于以他莫昔芬治疗后病情进展的绝经后晚期乳腺癌患者

外用涂患处，一日2-3次，必要时予以封包。

一次一片（25mg），一日一次，饭后口服轻度肝肾功能不全者不需调整给药剂量

1、对细菌、真菌、病毒感染症，可使感染恶化。 2、对本品和其他皮质激素有过敏史患者禁用。

依西美坦的临床研究中，不良事件通常为轻度至中度在服用25mg标准剂量的所有患者中，因不良事件而退出试验的比率为2.8% 报道发生率>；10%的不良事件中，最常见的是面部潮红和恶心其它常见的不良事件是疲劳、出汗增加和头晕 报道较少见的不良事件中，发生率≥（greaterthanorequalto）2%的有头痛、失眠、疼痛、皮疹、腹痛、厌食、呕吐、抑郁、脱发、全身或下肢水肿、便秘和消化不良 依西美坦治疗的患者中，约20%的患者观察到淋巴细胞偶尔减少，特别是先前已存在淋巴细胞减少症的患者然而，在用药期间,这些病人的淋巴细胞计数平均值的变化无统计学意义，也没有观察到病毒感染的相关性增加罕见有血小板减少和白细胞减少偶而还有肝酶和碱性磷酸酶的升高在主要的对照临床试验中，这些酶的升高主要发生在有肝转移、骨骼转移或者有其它肝功能受损患者，这些变化可能与依西美坦有关，也可能无关

本品适用于过敏性与炎症性皮肤病和相关疾病，如湿疹、过敏性皮炎、接触性皮炎、神经性皮炎、扁平苔藓、盘状红斑狼疮、掌跖脓疱病、瘙痒、银屑病等。

适用于以他莫昔芬治疗后病情进展的绝经后晚期乳腺癌患者

1、易引起红斑、灼热、丘疹、痂皮等。 2、长期用药可出现皮肤萎缩，毛细血管扩张，多毛，毛囊炎等。

1、本品不宜长期大面积应用，亦不宜采用封包治疗，大面积使用不能超过2周。 2、治疗顽固、斑块状银屑病，若用药面积仅占体表面积的5%-10%可连续应用4周，每周用量均不能超过50g。 3、伴有皮肤感染，必须同时使用抗感染药物。 4、不可用于眼部。 5、用药一周后症状未缓解，应向医师咨询。药品性状发生改变时，禁止使用。 6、孕妇及哺乳期妇女用药： （1）尚未在妊娠妇女进行足够的，严格对照的研究，所以在妊媛期间，只有当用药的可能获益超过对胎儿的潜在危害时才能使用本品。孕妇不能大面积、大量或较长时间使用本品。 （2）局部使用皮质类固醇是否可在乳汁中测岀药物尚不清楚，哺乳期妇女慎用本品。 7、儿童用药：本品不推荐用于12岁以下的儿科病人，由于儿童皮肤表面积与体重的比率比高于成人，因此儿科病人对局部皮质类固醇更加敏感，易引起下丘脑-垂体-肾上腺轴（HPA）的抑制和库欣综合征。有报道显示儿童应用本品可出现HPA轴抑制、库欣综合征和烦内高压。儿童HPA轴抑制的表现包括线性生长延迟、体重增加延缓、血皮质醇水平低及对ACTH刺激缺乏反应。颅内高压表现为囟门膨出、头痛及双侧视神经乳头水肿。 8、老年用药：避免长期大量封包给药。 9、药物过量：尚不明确。

运动员慎用 本品不适用于内分泌状态为绝经前的女性因此，如临床允许，应进行LH、FSH和雌二醇水平的检测以确定是否处于绝经后状态也不应与含有雌激素的药物联合使用，此类药物将影响其药理作用 有肝功能或肾功能损害的患者应慎用 依西美坦片剂含有蔗糖，对于罕见糖耐量异常，葡萄糖-半乳糖吸收障碍或蔗糖酶-异麦芽糖酶不足的遗传性疾病的患者，不应使用 对于驾驶和机械操作的影响 ：有使用本品后发生困倦、嗜睡、衰弱、眩晕的报告应提醒使用本品的患者，如果发生这些症状，其操作机器或驾车的体力和/或精神状态可能会受到影响