盐酸特比萘芬凝胶

【规格】：

10g

【主要成分】：

本品每支含盐酸特比萘芬0.15克，辅料为卡波姆、丙二醇、乙醇、聚乙二醇400、聚山梨酯80、乙二胺四醋酸 二钠、三乙醇胺。

【剂型】：

凝胶剂

【功能主治】：

用于治疗手癣、足癣、股癣、体癣、花斑癣及皮肤念珠菌病等。

【用法用量】：

局部外用。取本品适量涂敷于患处及其周围，每日2次。1.体股癣连续使用2-4周；2.手足癣、花斑癣连续用药4-6周。

【药品相互作用】：

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【注意事项】：

1.孕妇及哺乳期妇女慎用。2.避免接触眼睛和其他黏膜（如口、鼻等）。3.用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询。4.本品涂敷后不必包扎。5.不得用于皮肤破溃处。6.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。7.本品性状发生改变时禁止使用。8.请将本品放在儿童不能接触的地方。9.儿童必须在成人监护下使用。10.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

【不良反应】：

偶见皮肤刺激如烧灼感，或过敏反应如皮疹、瘙痒等。

【禁忌】：

对特比萘芬或萘替芬过敏者禁用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】：

孕妇及哺乳期妇女慎用。

【儿童用药】：

儿童必须在成人监护下使用。

【老人用药】：

尚不明确。

【药代动力学】：

据文献报道单次口服盐酸特比萘芬250mg，用药后2小时内，血浆浓度峰值达0.97μｇ/ml.本品吸收半衰期为0.8小时，分布半衰期为4.6小时，其生物利用度略受进食影响，但不必作剂量调整。药物与血浆蛋白的结合率为99%，并能迅速经真皮层弥散并集中在亲脂的角质层。盐酸特比萘芬也可分布在皮肤中，因此，在毛囊、头发与多层脂的皮肤中可达相当高的浓度。在治疗最初的几周，盐酸特比萘芬即可进入甲板中。本品生物转化后的代谢物无抗真菌的活性，它们主要从尿中排出。其消除半衰期为17小时，在体内无蓄积作用，其稳态血药浓度不受年龄的影响。但肝、肾功能不全者的盐酸特比萘芬消除率可能降低，从而导致血药浓度升高。

【贮藏】：

密闭，在阴凉处保存。

【执行标准】：

国家品标准WS1-(X-226)-2004Z