佩比加(阿酚咖片)

佩比加(阿酚咖片)

(可威)磷酸奥司他韦颗粒

本品为复方制剂，其组分为阿司匹林、对乙酰氨基酚和咖啡因。

本品主要成份为磷酸奥司他韦。

成都国嘉联合制药有限公司

宜昌东阳光长江药业股份有限公司

国药准字H20031294

国药准字H20093721

本品适用于治疗偏头痛和暂时缓解轻度的持续性隐痛以及头痛、鼻窦炎、感冒、肌肉痛、经前与经期疼痛、牙痛所伴有的疼痛和轻度关节炎痛。

1.用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗(磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感，但是乙型流感的临床应用数据尚不多)。2.用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。

1、本品用于治疗偏头痛，成人每日一次，每次两片，每日用量不超过两片，或遵医嘱。 2、还用于治疗感冒和鼻窦炎引起的发热、头痛及缓解轻中度疼痛，如肌肉痛、痛经、牙痛和关节炎痛。成人及12岁以上青少年每6小时服用一次，每次2片，每日用量不超过8片，或遵医嘱。

本品用温开水完全溶解后口服。磷酸奥司他韦可以与食物同服或分开服用。但对一些病人，进食同时服药可提高药物的耐受性。流感的治疗 在流感症状开始的第一天或第二天(理想状态为36小时内)就应开始治疗。剂量指导 成人和青少年磷酸奥司他韦在成人和13岁以上青少年的推荐口服剂量是每次75毫克，每日2次，共5天。其余详见说明书。

1、对任何非甾体类解热镇痛药有过敏史者禁用。 2、患有哮喘、胃溃疡、胃灼热、胃部不适、胃痛、胃出血者禁用。

临床研究经验成人治疗试验在成人流感治疗的皿期临床试验中，共有1887名患者参加试验，分别接受安慰剂、75毫克磷酸奥司他韦和150毫克磷酸奥司他韦治疗，报告的不良事件中发生率最高的是恶心和呕吐。症状是一过性的，常在第一次服药时发生。绝大多数的情况下没有导致患者停用研究药物。在推荐剂量下，即75毫克，每日2次，有3例患者由于恶心中途退出试验，另有3名患者因为呕吐中途退出试验。在成人m期临床试验中，-些不良事件的发生率在磷酸奥司他韦组比安慰剂组高。发生率ge；1%的不良事件如表1所示。这些数据总结了健康的年轻人和高危患者(指流感并发症的发生风险高的人群，例如年老患者、患有慢性心脏病或者呼吸道疾病的患者)。无论是否与药物有关，磷酸奥司他韦组比安慰剂组发生率高的不良反应包括恶心、呕吐、支气管炎、失眠和头晕。表1：奥司他韦75毫克、每日2次治疗自然获得性流感时发生率ge；1%不良事件总结。详见说明书。包括了流感治疗试验中服用奥司他韦75毫克、每日2次的患者中所有发生率ge；1%的不良事件。总的来看，高危患者中不良反应的发生率与健康成年人的发生率相似。流感预防的试验总共3434人参加了m期流感预防的

孕妇及哺乳期妇女用药：妊娠 对大鼠和家免进行的动物生殖研究中，没有观察到药物具有致畸性。在3项大鼠分娩前后的研究中给予母鼠中毒剂量的磷酸奥司他韦，有2项研究出现未断奶幼鼠的生长迟滞，产程也延长。在对大鼠进行的生育和生殖毒性研究中，所采用奥司他韦的剂量没有对大鼠生育能力产生影响。大鼠和家兔的胚胎所接受的药物暴露量约为母鼠、母免的15-20%。对于妊娠妇女服用磷酸奥司他韦治疗目前尚无足够的数据，因此不可能评价磷酸奥司他韦导致胎儿畸形或胎儿毒副反应的潜在可能性。因此只有在预期利益大于潜在危险时妊娠妇女才可服用磷酸奥司他韦。哺乳对哺乳期大鼠，奥司他韦和其活性代谢产物(奥司他韦羧酸盐)可从乳汁中分泌。目前尚不知奥司他韦和其活性代谢产物会不会从人乳中分泌。由动物试验数据初步推断，估算人乳中每日约有0.01毫克奥司他韦，0.3毫克活性代谢产物。因此只有在对哺乳母亲的预期利益大于对婴儿的潜在危险时才可服用磷酸奥司他韦。儿童用药：用药剂量参见【用法用量】。磷酸奥司他韦对1岁以下儿童的安全性和有效性尚未确定。老年用药：用于老年患者治疗和预防时剂量不需要调整(见【药代动力学】)。

本品适用于治疗偏头痛和暂时缓解轻度的持续性隐痛以及头痛、鼻窦炎、感冒、肌肉痛、经前与经期疼痛、牙痛所伴有的疼痛和轻度关节炎痛。

1.用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗(磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感，但是乙型流感的临床应用数据尚不多)。2.用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。

1、已报道了与阿司匹林有关的罕见而严重的疾病Reye’s综合症。 2、阿司匹林可导致严重的过敏反应，包括：荨麻疹、面部肿胀、哮喘（喘息）和休克。 3、对乙酰氨基酚和阿司匹林可导致肝损伤和胃出血。

1、本品请放置在儿童不易接触的地方。 2、用于解热服用3日或止痛服用10日仍未见症状缓解或消失，应及时就医。 3、饮酒前后不可服本品，因可损伤胃粘膜屏障而致出血。 4、本品在推荐剂量含有大约一杯咖啡中的咖啡因。由于过多的咖啡因可导致神经过敏、易激惹、失眠以及偶尔出现心跳过快。 5、若出现过敏反应，请立即停药并及时就医。 6、若偏头痛不缓解或首次服药后症状加重，应停药并及时就医。 7、若出现新的和意料之外的症状时，应停药并及时就医。 8、若出现耳鸣或听力丧失，应停药并及时就医。 9、孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇，尤其是临产前三个月的孕妇或哺乳期妇女请慎用，服用本品前应咨询医生。 10、儿童用药：儿童和青少年患水痘和流感后禁用本品，否则可能导致由阿司匹林诱发的Reye’s综合征。18岁以下患者服用本品以治疗偏头痛时请咨询医生。12岁以下患者服用本品以缓解轻度的持续性隐痛以及头痛、鼻窦炎、感冒、肌肉痛、经前与经期疼痛、牙痛所伴有的疼痛和轻度关节炎痛时请咨询医生。 11、老年用药：50岁以后第一次发作偏头痛的患者，服用本品前请咨询医生。 12、药物过量： （1）对乙酰氨基酚过量时可引起肝毒性，早期症状包括：恶心、呕吐、出汗和不适。过量服用阿司匹林可引起急性中毒，其症状为：头痛、眩晕、耳鸣、视力减退、呕吐、大量发汗、谵妄，甚至高热脱水、虚脱、昏迷而危及生命。过量的咖啡因可导致神经过敏、易激惹、失眠以及偶尔出现心跳过快。 （2）解救措施：用洗胃或吐根糖浆催吐的方法使胃排空。尽早获得对乙酰氨基酚的血药浓度。首先查肝功能，服药24小时后复查。乙酰半胱氨酸是对乙酰氨基酚过量的解毒剂，它可以降低肝损害的程度。乙酰半胱氨酸主要在过量后16小时内给药起解毒作用，其有效性依赖于早期给药。因此应立即、全程给药。

1.自磷酸奥司他韦上市后，陆续收到流感患者使用磷酸奥司他韦治疗发生自我伤害和谵妄事件的报告，大部分报告来自日本，主要是儿科患者，但磷酸奥司他韦与这些事件的相关性还不清楚。在使用该药物治疗期间，应该对患者的自我伤害和谵妄事件等异常行为进行密切监测。 2.尚无证据显示磷酸奥司他韦对甲型流感和乙型流感以外的其他疾病有效。 3.奥司他韦对1岁以下儿童治疗流感的安全性和有效性尚未确定。 4.奥司他韦对13岁以下儿童预防流感的安全性和有效性尚末确定。 5.在健康状况差或不稳定必须入院的患者中奥司他韦的安全性和有效性尚无资料。 6.在免疫抑制的患者中奥司他韦治疗和预防流感的安全性和有效性尚不确定。 7.在合并有慢性心脏或/和呼吸道疾病的患者中奥司他韦治疗流感的有效性尚不确定。这些人群中治疗组和安慰剂组观察到的并发症发生率无差别。 8.磷酸奥司他韦不能取代流感疫苗。磷酸奥司他韦的使用不应影响每年接种流感疫苗。磷酸奥司他韦对流感的预防作用仅在用药时才具有。只有在可靠的流行病学资料显示社区出现了流感病毒感染后才考虑使用磷酸奥司他韦治疗和预防流感。 9.对肌酐清除率在10-30毫升/分钟的患