盐酸头孢他美酯分散片

【规格】：

0.25g(以盐酸头孢他美酯计,相当于头孢他美0.1813g)

【主要成分】：

盐酸头孢他美酯

【剂型】：

片剂

【功能主治】：

本品适用于敏感菌引起的下列感染。1.耳﹑鼻﹑喉部感染， 如中耳炎﹑鼻窦炎﹑咽炎﹑扁桃体炎等。2.下呼吸道感染，如慢性支气管炎急性发作﹑急性气管炎﹑急性支气管炎等。3.泌尿系统感染，如非复杂性尿路感染﹑复杂性尿路感染（包括肾盂肾炎）﹑男性急性淋球菌性尿道炎等。

【用法用量】：

常用量： 饭前或饭后1小时内口服，成人和12岁以上的儿童，每次500mg（即2片），每日2次；12岁以下的儿童，每次每公斤体重10mg，每日2次；复杂性尿路感染的成年人，每日全部剂量在晚饭前后1小时内一次服用，男性淋球菌性尿道炎和女性非复杂性膀胱炎的患者，在就餐前后1小时内一次服用，单一剂量1500～2000mg（即6-8片）(膀胱炎者在傍晚)可充分根除病原体。

【药品相互作用】：

抗酸剂，H2 受体拮抗剂对本品药代动力学无影响。目前尚未见到本品对实验室检测值和／或方法有影响的报道，也未观察到伴随利尿药治疗的患者在使用本品时对肾功能的损伤。

【注意事项】：

1.对青霉素类药物过敏者慎用。2.若发生严重过敏反应，应立即停药，并紧急治疗。3.在使用本品期间，由于肠道微生物的改变，可能导致伪膜性肠炎。若发生伪膜性肠炎，应积极治疗(推荐使用万古毒素)。4.本品应放到儿童触及不到的地方。

【不良反应】：

1.消化系统：主要是腹泻、恶心、呕吐。偶有伪膜性肠炎、腹胀、胃灼热、腹部不适、血中胆红素升高、转氨酶一过性升高等。2.皮肤反应：偶有出现瘙痒、局部浮肿、紫癜、皮疹等。3.中枢神经系统反应：偶有出现头痛、眩晕、衰弱、疲劳感等。4.血液系统反应：偶有白细胞减少、嗜酸性粒细胞增多、血小板增多等，均为一过性反应。5.其它罕见的反应：齿龈炎、直肠炎、结膜炎、药物热等。

【禁忌】：

对头孢菌素类药物过敏者禁用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】：

1．由于缺乏有关人类胎儿的临床数据，妇女妊娠期间，不推荐使用本品。若有对该药敏感的微生物严重感染时，必须充分衡量可能发生的危险和利益。2．在乳汁中尚未发现本品的代谢物。

【儿童用药】：

尚不明确

【老人用药】：

推荐的成人用量适用于老年患者，老年患者无需调整剂量。

【药物毒理】：

1、消化系统：主要是腹泻、恶心、呕吐。偶有伪膜性肠炎、腹胀、胃灼热、腹部不适、血中胆红素升高，转氨酶一过性升高等。 2、皮肤反应：偶有出现瘙痒、局部浮肿、紫癜、皮疹等。 3、中枢神经系统反应：偶有出现头痛、眩晕、衰弱、疲劳感等。 4、血液系统反应：偶有白细胞减少、嗜酸性粒细胞增多、血小板增多等，均为一过性反应。 5、其它罕见的反应：齿龈炎、直肠炎、结膜炎、药物热等。

【药代动力学】：

1.本品单一剂量和多剂量的药代动力学参数基本一致。本品口服后，经过肠粘膜或首次经过肝脏时盐酸头孢他美酯被迅速代谢，在体内转化变为头孢他美而发挥作用。2.本品随食物口服后，平均约55%剂量转变为头孢他美。口服本品500mg后3～4小时，血浆药物浓度达峰值4.1±0.7mg/L，分布容积为0.29L/kg，与细胞外水平一致，约22%头孢他美与血清蛋白结合。本品90%以头孢他美形式经尿排出，消除半衰期为2～3小时。年龄、肾脏及肝脏疾病对盐酸头孢他美酯的生物利用度无影响。抗酸剂(镁、铝、氢氧化物等)或雷尼替丁不改变本品生物利用度。3.肾衰患者，头孢他美的清除情况同肾功能成正比。

【贮藏】：

遮光，密封，在阴凉（不超过20℃）干燥处保存。

【执行标准】：

YBH05552008