川射干黄酮胶囊

川射干黄酮胶囊

艾普拉唑肠溶片

川射干黄酮提取物。

主要组成成分：艾普拉唑。

四川逢春制药有限公司

丽珠集团丽珠制药厂

国药准字Z20140008

国药准字H20070256

本品用于治疗急性咽炎风热证及轻度急性单纯性喉炎风热证出现的咽喉肿痛、声音嘶哑、咳嗽等。

本品适用于治疗十二指肠溃疡。

口服，一次3粒，一日3次，饭后服用。疗程，急性咽炎5天，急性单纯性喉炎7天。

本品用于成人十二指肠溃疡，每日晨起空腹吞服（不可咀嚼），一次10mg，一日一次。...

尚不明确。

在国内临床试验中共有507例受试者使用过本品，有85％的把握度发现发生率为1/250的不良反应。常见不良反应（发生率大于1%、小于10%）有腹泻（2.41%）、头晕头痛（2.41%）、血清转氨酶（ALT/AST）升高（1.81%）；少见不良反应（发生率大于0.1%、小于1%）有皮疹、荨麻疹、腰痛、腹胀、口干口苦、胸闷、心悸、月经时间延长、肾功能异常（蛋白尿、BUN升高）、心电图异常（室性期前收缩、I度房室传导阻滞）、白细胞减少等。上述不良反应常为轻、中度，可自行恢复。本品已完成的Ⅲ期临床试验受试者用药的疗程为4周，目前尚未获得更长时间用药的安全性数据。

孕妇及哺乳期妇女用药：目前尚无孕妇及哺乳期妇女使用本品的临床试验资料，不建议孕妇及哺乳期妇女服用。若哺乳期妇女必须用药时，应暂停哺乳。 儿童用药：目前尚无儿童临床试验资料。婴幼儿禁用。 老年用药：一般而言，老年患者的胃酸分泌能力和其他生理机能均会降低，用药应慎重。本品临床试验中18例60～65岁患者使用10mg治疗4周，其安全性和有效性与一般人群无明显区别。

本品用于治疗急性咽炎风热证及轻度急性单纯性喉炎风热证出现的咽喉肿痛、声音嘶哑、咳嗽等。

本品适用于治疗十二指肠溃疡。

1、部分患者出现腹痛、腹泻、稀便、烧心、胃部不适等消化系统不良反应。 2、少数患者出现ALT、AST轻度升高。

详见说明书。

1、临床试验期间个别患者出现情敌头晕，与药物的关系无法确定。 2、用药期间如果病情不能及时减轻或缓解，可以家用其他治疗方法。 3、急性喉炎病情偏重者非本品适应症，应该及时到专科接受治疗，急性喉炎出现呼吸困难、咽喉梗阻等喉头水肿症状时应立即到医院救治。 4、临床实验中仅支持不超过7天的用药安全性，不宜超疗程使用。

1.本品不能咀嚼或压碎，应整片吞服。 2.本品抑制胃酸分泌作用强，对于一般消化性溃疡等疾病，不宜长期大剂量服用。 3.使用前应先排除胃与食道的恶性病变，以免因症状缓解而延误诊断。