磷霉素钙

磷霉素钙

艾普拉唑肠溶片

本品主要成分为磷霉素钙。

主要组成成分：艾普拉唑。

上海上药新亚药业有限公司

丽珠集团丽珠制药厂

国药准字H31022788

国药准字H20070256

本品用于对磷霉素敏感的致病菌所致的下列感染：

本品适用于治疗十二指肠溃疡。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 磷霉素钙片： 口服，成人每日2-4g（按C3H7O4P计)；小儿按体重每日50-100mg/kg，分3-4次服用。 磷霉素钙胶囊： 口服。一次0.5-10g（按C3H7O4P计），一日4次。 磷霉素钙颗粒： 1、口服。成人：一次2袋，每日3-4次。 2、儿童：每日3-4次，每次用药剂量为：1-6个月1/8袋，6-12个月1/6袋，1-2岁1/4袋，2-4岁1/3袋，4-6岁3/8袋，6-9岁1/2袋，9-14岁1袋。

本品用于成人十二指肠溃疡，每日晨起空腹吞服（不可咀嚼），一次10mg，一日一次。...

对本品过敏者禁用。

在国内临床试验中共有507例受试者使用过本品，有85％的把握度发现发生率为1/250的不良反应。常见不良反应（发生率大于1%、小于10%）有腹泻（2.41%）、头晕头痛（2.41%）、血清转氨酶（ALT/AST）升高（1.81%）；少见不良反应（发生率大于0.1%、小于1%）有皮疹、荨麻疹、腰痛、腹胀、口干口苦、胸闷、心悸、月经时间延长、肾功能异常（蛋白尿、BUN升高）、心电图异常（室性期前收缩、I度房室传导阻滞）、白细胞减少等。上述不良反应常为轻、中度，可自行恢复。本品已完成的Ⅲ期临床试验受试者用药的疗程为4周，目前尚未获得更长时间用药的安全性数据。

孕妇及哺乳期妇女用药：目前尚无孕妇及哺乳期妇女使用本品的临床试验资料，不建议孕妇及哺乳期妇女服用。若哺乳期妇女必须用药时，应暂停哺乳。 儿童用药：目前尚无儿童临床试验资料。婴幼儿禁用。 老年用药：一般而言，老年患者的胃酸分泌能力和其他生理机能均会降低，用药应慎重。本品临床试验中18例60～65岁患者使用10mg治疗4周，其安全性和有效性与一般人群无明显区别。

本品用于对磷霉素敏感的致病菌所致的下列感染：

本品适用于治疗十二指肠溃疡。

主要为轻度胃肠道反应，如恶心、胃纳减退、中上腹不适、稀便或轻度腹泻等。一般不影响继续用药，偶可发生皮疹、嗜酸粒细胞增多、丙氨酸氨基转移酶升高等，未见肾、血液系统等的毒性反应。

详见说明书。

1、与β-内酰胺类、氨基糖苷类等抗生素联用时常呈协同作用，并可减少或延迟细菌耐药性的产生。 2、磷霉素在体外对二磷酸腺苷（ADP)介导的血小板凝集有抑制作用，剂量品管时更为显蕃，但临床应用中尚未见引起出血的报道。 3、孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇慎用。 4、儿童用药：未进行该项实验且无可靠参考文献 5、老年患者用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。 6、药物过量：未进行该项实验且无可靠参考文献。

1.本品不能咀嚼或压碎，应整片吞服。 2.本品抑制胃酸分泌作用强，对于一般消化性溃疡等疾病，不宜长期大剂量服用。 3.使用前应先排除胃与食道的恶性病变，以免因症状缓解而延误诊断。