注射用复方三维B

注射用复方三维B

枸橼酸西地那非片

本品为复方制剂，其组分为维生素B6、硝酸硫胺、维生素B12。

本品主要成份为枸橼酸西地那非。化学名称：1-{4-乙氧基-3-(6,7-二氢-1-甲基-7-氧代-3-丙基-1 氢-吡唑并［4,3d］嘧啶-5-基)苯磺酰}-4-甲基哌嗪枸橼酸盐分子式：C22H30N6O4S·C6H8O7分子量：666.70

上海上药新亚药业有限公司

广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂

国药准字H31022826

国药准字H20173090

1、本品适用于周围神经损伤、多发性神经炎、三叉神经痛、坐骨神经痛。

西地那非适用于治疗勃起功能障碍。

注射用复方三维B（Ⅱ）： 1、肌内注射，成人每次1支，一天1次；儿童用药遵医嘱。 2、静脉滴注，成人每次1-2支，一天1次。临用前用5%或10%葡萄糖注射液10ml或灭菌注射用水10ml溶解，溶解后加入5%或10%葡萄糖注射液100-250ml经静脉输注。

对大多数患者，推荐剂量为50毫克，在性活动前约1小时按需服用，但在性活动前0.5~4小时内的任何时候服用均可基于药效和耐受性，剂量可增加至100毫克(最大推荐剂量)或降低至25毫克。每日最多服用1次。(详见说明书)。

对本品过敏者慎用。

上市前的经验：在全球范围的临床试验中，三千七百多名患者(年龄19－87岁)服用了西地那非。其中五百五十多名患者的治疗时间在一年以上。在安慰剂对照临床试验中，试验组因不良事件停药率(2.5%)较安慰剂组(2.3%)无显著差异。不良事件一般是短暂的、性质多为轻到中度。在各种形式的临床试验中，试验组患者报告的不良事件通常相似。固定剂量试验中，某些不良事件的发生随剂量增加而增加。通常，灵活剂量试验更能反映药物的推荐剂量用法，试验中所见不良事件的性质与固定剂量试验相似。其余请详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：西地那非不适用于妇女。儿童用药：西地那非不适用于新生儿和儿童。老年用药：健康老年志愿者（≥65岁）的西地那非清除率降低（见“【药代动力学】：特殊人群的药代动力学”）。鉴于血药浓度较高可能同时增加疗效和不良事件的发生，故起始剂量以25mg为宜（见【用法用量】）。

1、本品适用于周围神经损伤、多发性神经炎、三叉神经痛、坐骨神经痛。

西地那非适用于治疗勃起功能障碍。

偶见头晕、乏力、恶心、呕吐、皮疹、瘙痒，肌注局部偶有硬包块，热敷或停药后可逐渐消失。极个别可有过敏反应如过敏性哮喘等。

1、应用硝酸硫胺时，测定血清茶碱浓度可受到干扰，测定尿酸浓度可呈假性増高，尿胆原可呈假阳性。 2、盐酸吡哆辛对诊断的干扰：尿胆原试验呈假阳性。 3、孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇接受大量盐酸吡哆辛，可致新生儿产生盐酸吡哆辛依赖综合征。哺乳期妇女摄入正常需要量对婴儿无不良影响。 4、儿童用药：儿童酌情减量使用 5、老年用药：临床应用中，老年患者使用推荐剂量的本品，其疗效及安全性与普通人群相比未发现显著差异。 6、药物过量：本品未进行该项实验且无可靠参考文献。

1. 服用前应避免高脂肪饮食；2. 避免与硝酸酯类药物同服；3. 心脏病患者应在医生指导下使用；4. 避免过量饮酒；5. 孕妇及哺乳期妇女不宜使用。