注射用复方三维B

注射用复方三维B

卡培他滨片

本品为复方制剂，其组分为维生素B6、硝酸硫胺、维生素B12。

卡培他滨。

上海上药新亚药业有限公司

正大天晴药业集团股份有限公司

国药准字H31022826

国药准字H20143044

1、本品适用于周围神经损伤、多发性神经炎、三叉神经痛、坐骨神经痛。

1.结肠癌辅助化疗

注射用复方三维B（Ⅱ）： 1、肌内注射，成人每次1支，一天1次；儿童用药遵医嘱。 2、静脉滴注，成人每次1-2支，一天1次。临用前用5%或10%葡萄糖注射液10ml或灭菌注射用水10ml溶解，溶解后加入5%或10%葡萄糖注射液100-250ml经静脉输注。

卡培他滨的推荐剂量为1250mg/m2，每日2次口服（早晚各1次；等于每日总剂量...

对本品过敏者慎用。

在卡培他滨针对不同适应证进行单药治疗（结肠癌辅助治疗，转移性结肠癌和转移性乳腺癌治疗）和进行联合化疗方案是都有可能发生不良反应。根据7项临床试验集中分析所得出的最高发生率，将各种不良反应归入以下表格中的相应分类中。各频率分类中，不良反应按 严重程度由重到轻排列，频率分为非常常见（大于等于1/10）、常见（≥5/100和）和不常见（≥1/1000-＜1/100）。卡培他滨单药治疗-关于卡培他滨单药治疗安全性的资料来自国外对结肠癌辅助 治疗和转移性乳腺癌或转移性结直肠癌治疗患者的报告，安全性信息包括1项结肠癌辅助治疗III期试验、4项女性乳腺癌II期试验及3项男女结肠癌试验的资料。卡培他滨单药治疗的安全性在结肠癌辅助治疗患者中与转移性乳腺癌或转移性结直肠癌治疗患者相似。不良反应的强度分级依据NCIC CTC分级系统的毒性分级。

1、本品适用于周围神经损伤、多发性神经炎、三叉神经痛、坐骨神经痛。

1.结肠癌辅助化疗

偶见头晕、乏力、恶心、呕吐、皮疹、瘙痒，肌注局部偶有硬包块，热敷或停药后可逐渐消失。极个别可有过敏反应如过敏性哮喘等。

1、应用硝酸硫胺时，测定血清茶碱浓度可受到干扰，测定尿酸浓度可呈假性増高，尿胆原可呈假阳性。 2、盐酸吡哆辛对诊断的干扰：尿胆原试验呈假阳性。 3、孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇接受大量盐酸吡哆辛，可致新生儿产生盐酸吡哆辛依赖综合征。哺乳期妇女摄入正常需要量对婴儿无不良影响。 4、儿童用药：儿童酌情减量使用 5、老年用药：临床应用中，老年患者使用推荐剂量的本品，其疗效及安全性与普通人群相比未发现显著差异。 6、药物过量：本品未进行该项实验且无可靠参考文献。

腹泻：卡培他滨可引起腹泻，有时比较严重，对于出现严重浮现的患者应给予密切监护，若患者开始出现脱水，应立即补充液体和电解质。在适当的情况下，应及早开始适用标准止泻治疗药物，必要时需降低给药剂量。