注射用复方三维B

注射用复方三维B

硫酸氢氯吡格雷片

本品为复方制剂，其组分为维生素B6、硝酸硫胺、维生素B12。

本品活性成份为硫酸氢氯吡格雷。

上海上药新亚药业有限公司

Dr.Reddy`s Laboratories Limite

国药准字H31022826

注册证号H20180074

1、本品适用于周围神经损伤、多发性神经炎、三叉神经痛、坐骨神经痛。

用于预防动脉粥样硬化血栓形成事件，详见说明书。

注射用复方三维B（Ⅱ）： 1、肌内注射，成人每次1支，一天1次；儿童用药遵医嘱。 2、静脉滴注，成人每次1-2支，一天1次。临用前用5%或10%葡萄糖注射液10ml或灭菌注射用水10ml溶解，溶解后加入5%或10%葡萄糖注射液100-250ml经静脉输注。

成人和老年人：氯吡格雷的推荐剂量为75mg每日一次。其余详见说明书。

对本品过敏者慎用。

文献资料显示，已在42000多例患者中对氯吡格雷的安全性进行了评价，其中9000例患者治疗不少于1年。在CAPRIE， CURE，CLARITY和COMMIT中观察到的临床相关不良反应将在以下进行讨论。在CAPRIE研究中，与阿司匹林325mg/日相比，氯吡格雷75mg/日的耐受性较好。在该研究中，氯吡格雷的总体耐受性与阿司匹林相似，与年龄、性别及种族无关，除临床研究经验以外，还有不良反应的自发报告。在临床研究和上市报告中出血是最常见的不良反应，常在治疗的第一个月报告。其余详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：1.怀孕期：因尚无妊娠期服用氯吡格雷的临床资料，谨慎起见，应避免给怀孕期妇女使用氯吡格雷。动物实验无直接或间接的证据表明氯吡格雷对怀孕、胚胎/胎儿的发育、分娩或出生后成长存在有害作用。2.哺乳期：动物实验结果表明氯吡格雷和/或其代谢物可从乳汁中排出，不清楚本药是否从人的乳汁中分泌。谨慎起见，服用波立维治疗时期应停止哺乳。3.生育：在动物实验中未发现氯吡格雷改变生殖功能。儿童用药：尚无在儿童中使用的经验。老年用药：参见【用法用量】。

1、本品适用于周围神经损伤、多发性神经炎、三叉神经痛、坐骨神经痛。

用于预防动脉粥样硬化血栓形成事件，详见说明书。

偶见头晕、乏力、恶心、呕吐、皮疹、瘙痒，肌注局部偶有硬包块，热敷或停药后可逐渐消失。极个别可有过敏反应如过敏性哮喘等。

1、应用硝酸硫胺时，测定血清茶碱浓度可受到干扰，测定尿酸浓度可呈假性増高，尿胆原可呈假阳性。 2、盐酸吡哆辛对诊断的干扰：尿胆原试验呈假阳性。 3、孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇接受大量盐酸吡哆辛，可致新生儿产生盐酸吡哆辛依赖综合征。哺乳期妇女摄入正常需要量对婴儿无不良影响。 4、儿童用药：儿童酌情减量使用 5、老年用药：临床应用中，老年患者使用推荐剂量的本品，其疗效及安全性与普通人群相比未发现显著差异。 6、药物过量：本品未进行该项实验且无可靠参考文献。

1. 服用前应进行血小板功能检测；2. 避免与肝酶诱导剂合用；3. 有出血风险患者慎用；4. 定期监测血象；5. 孕妇及哺乳期妇女禁用。