白金施尔康(多维元素片)

白金施尔康(多维元素片)

恩替卡韦片

本品为复方制剂，每片含：维生素A2664IU泛酸15mg维生素D3400IU碘150μg维生素E12mg硒50μg维生素K120μg铬180μg维生素C60mg钼150μg叶酸200μg铜2mg维生素B10.97mg锌15mg（硝酸硫胺）维生素B21.3mg锰4mg维生素B62.4mg镁100mg烟酰胺12.9mg钙120mg维生素B122μg钾37.5mg生物素30μg氯34mg辅料为：

本品主要成份为恩替卡韦。

中美上海施贵宝制药有限公司

齐鲁制药有限公司

国药准字H20041236

国药准字H20203225

本品作为膳食摄入不足的补充剂，用于中老年人预防维生素和多种常量、微量元素的缺乏。

恩替卡韦适用于病毒复制活跃，血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗(包括代偿及失代偿期肝病患者)。也适用于治疗2岁至<18岁慢性HBV感染代偿性肝病的核苷初治儿童患者，有病毒复制活跃和血清ALT水平持续升高的证据或中度至重度炎症和或纤维化的组织学证据。其具体使用方法参见【用法用量】。

口服，成人一日1片，饭时或饭后服用。

患者应在有经验的医生指导下服用恩替卡韦。恩替卡韦应空腹服用(餐前或餐后至少2小时)。推荐剂量:成人:口服恩替卡韦，每天一次，每次0.5mg。拉米夫定治疗时发生病毒血症或出现拉米夫定耐药突变的患者为每天一次，每次1.0mg.(0.5mg两片)。失代偿性肝病患者，每天一次，每次1.0mg(0.5mg两片)。儿童:体重32.6kg或以上患者每日剂量应该为本品0.5mg,体重大于10kg且小于326kg患者应该使用口服溶液。儿童患者的治疗决定应该仔细考虑个体患者的需要，并参考现行儿童治疗指南，包括有价值的基线组织学信息。连续治疗的长期病毒学抑制获益必须权衡延长治疗的风险,包括耐药乙型肝炎病毒的出现。HBeAg阳性慢性乙型肝炎代偿性肝病儿童患者，治疗前血清ALT升高应该至少持续6个月;HBeAg阴性儿童患者治疗前血清ALT升高至少持续12个月。儿童患者的治疗持续时间:尚不清楚最佳治疗持续时间。按照现行儿童治疗指南可考虑停止治疗的情况如下:HBeAg阳性患者的治疗应该持续至达到HBVDNA不可测水平和HBeAg血清学转换(至少间隔3-6个月的2次连续血清样本HBeAg消失和抗-HBe阳性)后至少1

慢性肾功能衰竭、高钙血症、高磷血症伴肾性佝偻病患者禁用。

1.安全性概述：在代偿性肝病患者的临床研究中，可能与恩替卡韦相关的常见不同程度不良反应为头痛(9%)、疲劳(6%)、眩晕(4%)和恶心(3%)。恩替卡韦治疗期间与停药后的肝炎急性发作也有报告(见【注意事项】和c.选择性不良反应的描述)。其余详见内部说明书。

本品作为膳食摄入不足的补充剂，用于中老年人预防维生素和多种常量、微量元素的缺乏。

恩替卡韦适用于病毒复制活跃，血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗(包括代偿及失代偿期肝病患者)。也适用于治疗2岁至<18岁慢性HBV感染代偿性肝病的核苷初治儿童患者，有病毒复制活跃和血清ALT水平持续升高的证据或中度至重度炎症和或纤维化的组织学证据。其具体使用方法参见【用法用量】。

1.不要超过推荐剂量服用。2.本品不含铁剂，因此，不可用于缺铁性贫血的治疗。3.不推荐用于维生素B12缺乏的恶性贫血，因叶酸可掩盖恶性贫血神经病变的进展。4.在某些特殊生理、病理状态下，或某些维生素、微量元素重度缺乏时，应额外补充相应的维生素及微量元素。5.使用本品期间如出现任何不良事件和/或不良反应，应咨询医师或药师。6.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。7.本品性状发生改变时禁止使用。8.请将本品放在儿童不能接触的地方。9.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

1. 孕妇及哺乳期妇女慎用；2. 肝移植患者应在医生指导下使用；3. 避免与肾毒性药物合用；4. 定期监测肾功能和血磷水平；5. 服药期间避免饮酒。