美林(布洛伪麻混悬液)

美林(布洛伪麻混悬液)

盐酸多奈哌齐片

本品为复方制剂，其组分为每5ml含布洛芬100mg，盐酸伪麻黄碱15mg。

本品主要成份为： 盐酸多奈哌齐。

上海强生制药有限公司

卫材(中国)药业有限公司

国药准字H20040729

国药准字H20070181

本品用于暂时缓解儿童的感冒、鼻窦和流感症状：鼻腔和鼻窦充血、鼻塞、头痛、咽喉疼痛、轻度的全身肌肉和发热。

轻度或中度阿尔茨海默型痴呆症状的治疗.

口服，需要时每6-8小时可重复使用，每24小时不超过4次。请参照年龄、体重，用量杯量取。使用前请摇匀，使用后请清洗量杯。 2-5儿童，体重为11.0-21.9kg，5ml/次。 6-11儿童，体重为22.0-43.9kg，10ml/次。

口服。 1.成年人/老年人:初始治疗用量一日一次，一次5mg(以盐酸多奈哌齐计)...

1、对布洛芬或盐酸伪麻黄碱过敏者禁用。 2、对阿司匹林或其他解热镇痛药过敏者禁用。 3、活动期消化道溃疡者禁用。 4、服用单胺氧化酶抑制剂（抗抑郁药或治疗帕金森氏综合症的药品等）或停止单胺氧化酶抑制剂治疗14天之内的患儿，不得使用本品。

最常见的不良反应有腹泻、肌肉痉挛、乏力、恶心、呕吐和失眠。 下面按不良反应发生的器官、系统及发生的频率列出来一些除了个案之外的不良反应。不良反应发生的频率是这样定义的:常见(>1/100，<1>1/1,000，<1>1/10,000，<1/1,000)。 常见:普通感冒、厌食、腹泻、呕吐、恶心、皮疹、瘙痒症、幻觉**、易激惹**、攻击行为**、昏厥*、眩晕、失眠、胃肠功能紊乱、肌肉痉挛、尿失禁、头痛、疲劳、疼痛、意外伤害。 少见:癫痫*、心动过缓、胃肠道出血、胃、十二指肠溃疡、血肌酸激酶浓度的轻微增高。 罕见:锥体外系症状、窦房传导阻滞、房室传导阻滞、肝功能异常，包括肝炎***。

儿童用药：盐酸多奈哌齐不推荐用于儿童。 孕妇及哺乳期妇女用药： 1.妊娠:以约80倍人用剂量在妊娠大鼠和50倍人用剂量在家兔中做的 致畸实验结果未发现有致畸性。但以50倍人用剂量在妊娠大鼠所做的实验中，从孕17天至产后 20天给药，死产轻微增多，并且产后4天仔鼠存活率轻度下降。但在约15倍人用剂量的下一个 低剂量时，未发现异常作用。目前尚无将多奈哌齐用于孕妇的临床资料。因此，本品孕妇禁用 。 2.尚无哺乳期妇女用药的安全有效性研究资料，故服用本品妇女不能哺乳。

本品用于暂时缓解儿童的感冒、鼻窦和流感症状：鼻腔和鼻窦充血、鼻塞、头痛、咽喉疼痛、轻度的全身肌肉和发热。

轻度或中度阿尔茨海默型痴呆症状的治疗.

本品可引起胃部不适、恶心，呕吐、食欲不振、口干、心悸、眩晕等，一般症状较轻，停药后消失。布洛芬可能引起严重的过敏反应，包括荨麻疹、面部肿胀、哮喘和休克。

1.药理作用 目前认为阿尔茨海默病痴呆症状的发病机制部分与胆碱能神经传递功能的低下有关。盐酸多奈哌齐可能通过增强胆碱能神经的功能发挥治疗作用。它可逆性地抑制乙酰胆碱酯酶对乙酰胆碱的水解，从而提高乙酰胆碱的浓度。若按上述作用机制推测，随着病程的进展，功能完整的胆碱能神经元渐趋减少，多奈哌齐的作用可能会减弱。目前尚无证据表明多奈哌齐可以改变痴呆的基础病程。 2.毒理研究 生殖毒性: 大鼠给予多奈哌齐10mg/kg/天(按体表面积折算，约为推荐人用最大剂量的8倍)，生育力未受影响。妊娠大鼠和家兔分别给予多奈哌齐达16和10mg/kg/天(按体表面积折算，分别约为推荐人用最大剂量的13倍和16倍)，未见明显致畸作用。另一试验中大鼠从妊娠第17天到分娩后第20天连续给予多奈哌齐10mg/kg/天(按体表面积折算，约为推荐人用最大剂量的8倍)，死产数轻微升高，产后4天内子代的成活率轻微下降。 遗传毒性: 在Ames细菌回复突变试验中未见多奈哌齐具有致突变性。中国仓鼠肺细胞染色体畸变试验中，可见多奈哌齐产生诱裂作用。小鼠微核试验中多奈哌齐未产生诱裂作用。 致癌性:目前尚无多奈哌齐的致癌性研究资料。

1、请将本品放在儿童不能接触的地方，儿童应在成人的监护下使用。 2、如有严重或持续的咽喉疼痛，或咽喉疼痛伴有高热、头痛、恶心和呕吐，可能为严重疾病症状，请找医生咨询。除非有医生指导，不要服用本品超过2天或用于2岁以下的儿童。 3、有消化道溃疡病史，肝、肾功能不全，心脏疾病、高血压、支气管哮喘、青光眼、甲状腺疾病、糖尿病患儿服用前请咨询医生。 4、若服药时胃部有不适感，可与食品或牛奶同时服用。 5、合并抗凝治疗的患儿，服药的最初几日应随时监测其凝血酶原时间。 6、如正在服用其他药品，使用本品前请咨询医生。 7、如果出现神经过敏，眩晕，或失眠现象，请停止使用本品并请咨询医生。 8、如引起一些严重的过敏反应，如哮喘、呼吸急促、荨麻疹、面部肿胀、脉搏或心跳加速、皮肤色泽改变等休克表现，请立即咨询医生。 9、在服用本品前如果出现如下症状请咨询医生：不能进食液体；由于持续的呕吐或者腹泻流失大量体液；胃痛。 10、如发烧、疼痛或鼻塞加重持续或超过3天，或服药一天内（24小时）症状无缓解，请停止使用本品并请咨询医生。 11、如果出现其它新的症状，请停止使用并咨询医生。 12、服用本品不要超过推荐剂量。

应当由一个在阿尔茨海默病的诊断和治疗方面有经验的医师开始并监督盐酸多奈哌齐的治疗。通过公认的标准(如DSM IV，ICD10)来诊断，只有当患者有可靠的照料者并且能够经常监控病人服用药物时才能开始多奈哌齐的治疗。治疗可以一直持续，只要对病人治疗的益处一直存在。因此，多奈哌齐的临床疗效应当定期被重新评估。当治疗的益处不再存在时，应当考虑中止治疗。每个病人对于多奈哌齐的反应是不能被预估的。对于那些严重的阿尔茨海默病病人，其它类型的痴呆或其它类型的记忆损伤(例如:与年龄相关的认知功能减退)病人应用盐酸多奈哌齐的效果还未全面观察。 麻醉:盐酸多奈哌齐为胆碱酯酶抑制剂，麻醉时可能会增强琥珀酰胆碱型药物的肌肉松弛作用。 心血管系统:胆碱酯酶抑制剂因其药理作用可对心率产生迷走样作用(如心动过缓)，患有“病窦综合征”或其它室上性心脏传导疾病病人需尤其注意。 曾有晕厥和癫痫发生的报道。需特别注意观察那些可能患有心脏传导阻滞或窦性停搏的病人。 *在昏厥或癫痫病人中，要考虑心脏传导阻滞或长期窦性间隙。 **有包括幻觉、易激惹和攻击行为的精神紊乱的报告，解决的办法是减量或停止