甲苯磺丁脲片

甲苯磺丁脲片

达沙替尼片

本品主要成分为甲苯磺丁脲。

达沙替尼。

上海新亚药业闵行有限公司

正大天晴药业集团股份有限公司

国药准字H31020357

国药准字H20133272

本品适用于单用饮食控制疗效不满意的轻、中度Ⅱ型糖尿病，病人胰岛β细胞有一定的分泌胰岛素功能，并且无严重的并发症。

本品适用于对包括甲磺酸伊马替尼在内的治疗方案耐药或不能耐受的慢性髓细胞样白血病(CML)所有病期成人患者。

1、口服常用量一次0.5g，一日1-2g。 2、开始在早餐前或早餐及午餐前各服0.5g，也可0.25g，一日三次，于餐前半小时服。 3、根据病情需要逐渐加量，一般用量为每日1.5g，最大用量每日3g。

口服慢性粒细胞性白血病慢性期：100 mg，每天1次，可增加至140 mg，每天...

下列情况应禁用： 1、Ⅰ型糖尿病人。 2、Ⅱ型糖尿病人伴有酮症酸中毒、昏迷、严重烧伤、感染、外伤和重大手术等应激情况。 3、肝、肾功能不全者。 4、对磺胺药过敏者。 5、白细胞减少的病人。

本品最常见不良反应包括体液潴留(胸腔积液)、胃肠道反应(包括腹泻、恶心、腹痛和呕吐)及出血事件。最常见严重不良反应包括发热(9%)、胸腔积液(6%)、肺炎(6%)、血小板减少症(5%)、发热性中性粒细胞减少症(7%)、胃肠道出血(6%)、血小板减少症(5%)、呼吸困难(4%)、贫血(3%)和腹泻(2%)等。

本品适用于单用饮食控制疗效不满意的轻、中度Ⅱ型糖尿病，病人胰岛β细胞有一定的分泌胰岛素功能，并且无严重的并发症。

本品适用于对包括甲磺酸伊马替尼在内的治疗方案耐药或不能耐受的慢性髓细胞样白血病(CML)所有病期成人患者。

1、可有腹泻、恶心、呕吐、头痛、胃痛或不适。 2、较少见的有皮疹。 3、少见而严重的有黄疸、肝功能损害、骨髓抑制、粒细胞减少（表现为咽痛、发热、感染）、血小板减少症（表现为出血、紫颤）等。

1、下列情况应慎用：体质虚弱、高热、恶心和呕吐、甲状腺功能亢进、老年人。 2、用药期间应定期测血糖、尿糖、尿酮体、尿蛋白和肝、肾功能，并进行眼科检查等。 3、孕妇及哺乳期妇女用药： （1）动物试验和临床观察证明磺酰脲类降血糖药物可造成死胎和胎儿畸形，孕妇不宜服用。 （2）本类药物可由乳汁排出，乳母不宜服用，以免婴儿发生低血糖。 4、儿童用药：尚不明确。 5、老年用药：老年病人及有肾功能不全者对本类药的代谢和排泄能力下降，用药量应减少，不宜用长效制剂。 6、药物过量：尚不明确。

本品可导致严重的血小板减少症、中性粒细胞减少和贫血。骨髓抑制在晚期CML或PH+ALL患者中发生率较慢性期CML患者高。此外，本品在体外还可导致血小板功能不良，在接受本品治疗的患者中约有1%发生严重中枢神经系统出血，甚至死亡。