天册(注射用比阿培南)

天册(注射用比阿培南)

银杏叶片

本品主要成分为比阿培南。

银杏叶浸膏[含24%的银杏糖苷和6%的银杏苦内酯-白果内酯的银杏叶提取物(EGb761)]。本片剂的辅料中含有乳糖成份。

正大天晴药业集团股份有限公司

Beaufour Ipsen Industrie

国药准字H20080743

注册证号H20130307

本品用于：

-老年人慢性神经感觉和认知的病理性缺陷的症状治疗（不包括Alzheimer病和其它痴呆）。 -下肢慢性阻塞性动脉病的间歇性跛行(2期)的症状治疗。 注：该适应症基于双盲、安慰剂对照试验的临床研究。研究结果表明，50%-60%接受治疗的患者行走距离至少增加50%，而在只遵循保健和饮食疗法的患者中，20%-40%行走距离增加50%以上。 -改善雷诺氏现象。 -血管性原因所致视力下降和视野损害的辅助性治疗。 -血管性原因所致听力下降和眩晕综合征和/或耳鸣的辅助性治疗。

1、每0.3g比阿培南溶解于100ml生理盐水注射液中静脉滴注。 2、成人每日0.6g，分2次滴注，每次30-60分钟。 3、可根据患者年龄、症状适当增减给药剂量。但1天的最大给药量不能超过1.2g。

口服。每日3次，每次1片(40mg)，餐时服用。

1、对本品过敏者禁用。 2、正在服用丙戊酸钠类药物的患者禁用。

罕见有消化道反应、皮肤反应、头痛。

孕妇及哺乳期妇女用药：由于缺乏相关的临床资料，妊娠和哺乳期间不推荐使用本品。儿童用药：儿童患者用药的安全有效性尚未确立。老年用药：参见【注意事项】和【禁忌】。

本品用于：

-老年人慢性神经感觉和认知的病理性缺陷的症状治疗（不包括Alzheimer病和其它痴呆）。 -下肢慢性阻塞性动脉病的间歇性跛行(2期)的症状治疗。 注：该适应症基于双盲、安慰剂对照试验的临床研究。研究结果表明，50%-60%接受治疗的患者行走距离至少增加50%，而在只遵循保健和饮食疗法的患者中，20%-40%行走距离增加50%以上。 -改善雷诺氏现象。 -血管性原因所致视力下降和视野损害的辅助性治疗。 -血管性原因所致听力下降和眩晕综合征和/或耳鸣的辅助性治疗。

1、国外文献报道，最为常见的不良反应为皮疹/皮肤瘙痒、恶心、呕吐以及腹泻等。在2348个病例中，有64例（2.7%）出现不良反应，主要表现为皮疹（1.0%）、腹泻（0.7%）等。2287个病例中，有304例（13.3%）的522个临床检测指标异常，主要表现为ALT（GPT）上升（144例，6.3%）、AST（GOT）上升（93例，4.1%）、嗜酸性粒细胞增多（77例，3.4%）等。 2、本品严重不良反应包括： （1）休克（<0.1%）、过敏。 （2）间质性肺炎（0.1%-5%），PIE综合症。 （3）伪膜性结肠炎等严重肠炎。 （4）肌痉挛、精神障碍。 （5）肝功能损伤、黄疸。 （6）急性肾功能不全。

1、对碳青霉烯类、青霉素类及头孢类抗生素药物过敏者慎用。 2、本人或直系亲属有易诱发支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等症状的过敏性体质者慎用。 3、严重的肾功能不全者慎用。 4、老年患者慎用（参照【老年用药】）。 5、进食困难及全身状况恶化者，可能会出现维生素K缺乏症状，应注意观察。 6、有癫痫史者及中枢神经系统疾病患者慎用。 7、用班氏试剂、斐林试剂进行试纸反应和临床尿糖检测，均有可能出现假阳性结果。 8、Kveimtest试验中有可能呈现阳性结果。 9、孕妇及哺乳期妇女用药：对孕妇及妊娠妇女用药的安全性尚不明确。 10、儿童用药：对儿童用药的安全性尚不明确。 11、老年用药：老年人由于生理功能下降，需注意调整用药剂量及用药间隔时间。 12、药物过量：未见有关本品人体过量使用的报道。如发现患者过量使用本品，可采用常规的监护及对症治疗。

1. 孕妇及哺乳期妇女慎用；2. 心力衰竭患者慎用；3. 过敏体质者慎用；4. 服用后如出现不适，应立即停药并咨询医生。