天册(注射用比阿培南)

天册(注射用比阿培南)

乳果糖口服溶液

本品主要成分为比阿培南。

每100ml杜密克口服溶液含乳果糖67克。

正大天晴药业集团股份有限公司

Abbott Biologicals B.V.

国药准字H20080743

注册证号H20171057

本品用于：

慢性或习惯性便秘:调节结肠的生理节律。肝性脑病(PSE):用于治疗和预防肝昏迷或昏迷前状态。

1、每0.3g比阿培南溶解于100ml生理盐水注射液中静脉滴注。 2、成人每日0.6g，分2次滴注，每次30-60分钟。 3、可根据患者年龄、症状适当增减给药剂量。但1天的最大给药量不能超过1.2g。

每日剂量可根据个人需要进行调节，下述剂量供参考：便秘或临床需要保持软便的情况:成人：起始剂量每日30毫升，维持剂量：每日10-25毫升；年龄1-6岁儿童：起始剂量每日5-10毫升，维持剂量：每日5-10毫升；年龄7-14岁儿童：起始剂量每日15毫升，维持剂量：每日10-15毫升；婴儿起始剂量每日5毫升，维持剂量：每日-5毫升。治疗几天后，可根据患者情况酌减剂量。本品宜在早餐时一次服用。根据乳果糖的作用机制，一至两天可取得临床效果。如两天后仍未有明显效果，可考虑加量。肝昏迷及昏迷前期起始剂量：30-50毫升，一日三次。维持剂量:应调至每曰最多2-3次软便，大便pH值5.0-5.5。

1、对本品过敏者禁用。 2、正在服用丙戊酸钠类药物的患者禁用。

治疗起始几天可能会有腹胀，通常继续治疗即可消失，当剂量高于推荐治疗剂量时，可能会出现腹痛和腹泻，此时应减少使用剂量。如果长期大剂量服用(通常仅见于肝性脑病的治疗)，患者可能会因腹泻出现电解质紊乱。

孕妇及哺乳期妇女用药：据现有资料，推荐剂量的本品可用于妊娠期和哺乳期。儿童用药：请参见【用法用量】。老年用药：尚无针对性资料，市场应用未显示任何有关老年人使用本品的安全性问题。

本品用于：

慢性或习惯性便秘:调节结肠的生理节律。肝性脑病(PSE):用于治疗和预防肝昏迷或昏迷前状态。

1、国外文献报道，最为常见的不良反应为皮疹/皮肤瘙痒、恶心、呕吐以及腹泻等。在2348个病例中，有64例（2.7%）出现不良反应，主要表现为皮疹（1.0%）、腹泻（0.7%）等。2287个病例中，有304例（13.3%）的522个临床检测指标异常，主要表现为ALT（GPT）上升（144例，6.3%）、AST（GOT）上升（93例，4.1%）、嗜酸性粒细胞增多（77例，3.4%）等。 2、本品严重不良反应包括： （1）休克（<0.1%）、过敏。 （2）间质性肺炎（0.1%-5%），PIE综合症。 （3）伪膜性结肠炎等严重肠炎。 （4）肌痉挛、精神障碍。 （5）肝功能损伤、黄疸。 （6）急性肾功能不全。

乳果糖在结肠中被消化道菌丛转化成低分子量有机酸，导致肠道内pH值下降，并通过保留水分，增加粪便体积。上述作用刺激结肠蠕动，保持大便通畅，缓解便秘，同时恢复结肠的生理节律。在肝性脑病(PSE)、肝昏迷和昏迷前期，上述作用促进肠道嗜酸菌（如乳酸杆菌）的生长，抑制蛋白分解菌，使氨转变为离子状态；通过降低接触pH值，发挥渗透效应，并改善细菌氨代谢，从而发挥导泻作用。

1、对碳青霉烯类、青霉素类及头孢类抗生素药物过敏者慎用。 2、本人或直系亲属有易诱发支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等症状的过敏性体质者慎用。 3、严重的肾功能不全者慎用。 4、老年患者慎用（参照【老年用药】）。 5、进食困难及全身状况恶化者，可能会出现维生素K缺乏症状，应注意观察。 6、有癫痫史者及中枢神经系统疾病患者慎用。 7、用班氏试剂、斐林试剂进行试纸反应和临床尿糖检测，均有可能出现假阳性结果。 8、Kveimtest试验中有可能呈现阳性结果。 9、孕妇及哺乳期妇女用药：对孕妇及妊娠妇女用药的安全性尚不明确。 10、儿童用药：对儿童用药的安全性尚不明确。 11、老年用药：老年人由于生理功能下降，需注意调整用药剂量及用药间隔时间。 12、药物过量：未见有关本品人体过量使用的报道。如发现患者过量使用本品，可采用常规的监护及对症治疗。

1. 服用前请咨询医生或药师；2. 孕妇和哺乳期妇女慎用；3. 糖尿病患者应在医生指导下使用；4. 服用后如出现不适，应立即停药并咨询医生。