地氯雷他定糖浆

地氯雷他定糖浆

七叶皂苷钠片

本品主要成分为地氯雷他定。

本品主要成分为七叶皂苷钠，是七叶树科植物天师栗(Aesculus wilsonii Rehd.)的干燥成熟种子提取得到的三萜皂苷的钠盐，其主要组分为七叶皂苷钠A、B、C、D。分子式：C55H85O24Na分子量：1153.24

江苏汉晨药业有限公司

山东绿叶制药有限公司

国药准字H20183211

国药准字H20051590

本品用于缓解慢性特发性荨麻疹及过敏性鼻炎的全身及局部症状。

各种原因所致的软组织肿胀、静脉性水肿。

1、1-5岁儿童：口服，每日一次，每次2.5ml（1.25mg）。 2、6-11岁儿童：口服，每日一次，每次5ml（2.5mg）。 3、成人和青少年（12岁或12岁以上）：口服，每日一次，每次10ml（5mg）。 4、地氯雷他定可与食物同时服用。

饭后口服。成人用量：每次1-2片，早、晚各1次，20天为1疗程。或遵医嘱。

对本品活性成份或辅料过敏者禁用。

个别情况下出现轻微胃肠道不适，不需要停药。

孕妇及哺乳期妇女用药：尚缺乏本品孕妇及哺乳期妇女用药的安全性研究资料。儿童用药：尚缺乏本品儿童用药的安全性研究资料。老年用药：尚缺乏本品老年患者用药的安全性研究资料。

本品用于缓解慢性特发性荨麻疹及过敏性鼻炎的全身及局部症状。

各种原因所致的软组织肿胀、静脉性水肿。

1、在患儿的临床试验中，246例6个月至11岁的患儿服用地氯雷他定糖浆，2-11岁年龄其不良事件的总发生率与安慰剂相似，在6个月至2岁，最常见的并且高于安慰剂的不良事件为腹泻（3.7%）、发热（2.3%）和失眠（2.3%）。 2、在一系列以过敏性鼻炎和慢性特发性荨麻疹为适应症的临床试验中，患者按每天5mg的推荐剂量服用地氯雷他定，实验组不良反应的发生率比安慰剂组高3%，超过安慰剂组的最常见不良反应为疲倦（1.2%）、口干（0.8%）和头痛（0.6%）。 3、在地氯雷他定上市后罕见有过敏性反应（包括过敏和皮疹）、心动过速、心悸、肝酶升高、肝炎和胆红素增加的报道。

1、由于抗组胺药能清除或减轻皮肤对所有变应原的阳性反应，因而在进行任何皮肤过敏性试验前48小时，应停止使用本品。 2、严重肾功能不全患者禁用。 3、肝损伤、膀胱颈阻塞、尿道张力过强、前列腺肥大、青光眼患者应遵医嘱用药。

1. 孕妇及哺乳期妇女慎用；2. 过敏体质者慎用；3. 严重心力衰竭患者慎用；4. 肾功能不全患者慎用；5. 用药期间应定期检查血压、肾功能和电解质；6. 避免与酸性药物同时服用。