新海能(混合糖电解质注射液)

新海能(混合糖电解质注射液)

依西美坦片

本品为复方制剂，其组份为葡萄糖、果糖、木糖醇、氯化钠、乙酸钠、氯化钙、氯化镁、柠檬酸、磷酸氢二钾、硫酸锌等。

依西美坦，化学式：1,4－二烯－3,17－二酮－6－甲基雄烷,分子式：C20H24O2,分子量：296.41

江苏正大丰海制药有限公司

Pfizer Italia S.r.l.

国药准字H20061073

H20160052

本品适用于不能口服给药或口服给药不能充分摄取时，补充和维持水分及电解质，并补给能量。

适用于以他莫昔芬治疗后病情进展的绝经后晚期乳腺癌患者

1、缓慢静脉滴注，成人每次500-1000ml。 2、给药速度（按葡萄糖计）通常成人每小时不得超过0.5g/kg体重。 3、根据年龄、症状及体重等不同情况可酌量增减。

一次一片（25mg），一日一次，饭后口服轻度肝肾功能不全者不需调整给药剂量

1、有严重肝功能障碍和严重肾功能障碍的患者。 2、遗传性果糖不耐受患者。 3、电解质代谢异常的患者： （1）高钾血症（尿液过少、肾上腺皮质机能减退、严重灼伤及氮质血症等）患者。 （2）高钙血症患者。 （3）高磷血症患者。 （4）高镁血症患者。

依西美坦的临床研究中，不良事件通常为轻度至中度在服用25mg标准剂量的所有患者中，因不良事件而退出试验的比率为2.8% 报道发生率>；10%的不良事件中，最常见的是面部潮红和恶心其它常见的不良事件是疲劳、出汗增加和头晕 报道较少见的不良事件中，发生率≥（greaterthanorequalto）2%的有头痛、失眠、疼痛、皮疹、腹痛、厌食、呕吐、抑郁、脱发、全身或下肢水肿、便秘和消化不良 依西美坦治疗的患者中，约20%的患者观察到淋巴细胞偶尔减少，特别是先前已存在淋巴细胞减少症的患者然而，在用药期间,这些病人的淋巴细胞计数平均值的变化无统计学意义，也没有观察到病毒感染的相关性增加罕见有血小板减少和白细胞减少偶而还有肝酶和碱性磷酸酶的升高在主要的对照临床试验中，这些酶的升高主要发生在有肝转移、骨骼转移或者有其它肝功能受损患者，这些变化可能与依西美坦有关，也可能无关

本品适用于不能口服给药或口服给药不能充分摄取时，补充和维持水分及电解质，并补给能量。

适用于以他莫昔芬治疗后病情进展的绝经后晚期乳腺癌患者

发现副作用时，应当采取中止给药等适当的处理措施。

1、以下患者必须谨慎给药： （1）肾功能不全的患者。 （2）心功能不全的患者。 （3）因闭塞性尿路疾病引起尿量减少的患者。 （4）有肝功能障碍和肾功能障碍的患者。 （5）糖尿病患者。 2、使用的注意事项： （1）对于只能通过使用胰岛素控制血糖的患者（胰岛素依赖性糖尿病），建议使用葡萄糖制剂。 （2）配置时，磷酸根离子和碳酸根离子会产生沉淀，所以不能混入含有磷酸盐及碳酸盐的制剂。 （3）给药前： ①尿液量最好在每天500m或每小时20ml以上。 ②寒冷季节应注意保持一定体温后再用药。 ③包装启封后立刻使用，残液绝不能使用。 3、孕妇及哺乳期妇女用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。 4、儿童用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。 5、老年用药：通常高龄者的生理功能降低，易于引起水分、电解质异常及高血糖，所以应减慢给药速度，并密切观察。 6、药物过量：未进行该项实验且无可靠参考文献。

运动员慎用 本品不适用于内分泌状态为绝经前的女性因此，如临床允许，应进行LH、FSH和雌二醇水平的检测以确定是否处于绝经后状态也不应与含有雌激素的药物联合使用，此类药物将影响其药理作用 有肝功能或肾功能损害的患者应慎用 依西美坦片剂含有蔗糖，对于罕见糖耐量异常，葡萄糖-半乳糖吸收障碍或蔗糖酶-异麦芽糖酶不足的遗传性疾病的患者，不应使用 对于驾驶和机械操作的影响 ：有使用本品后发生困倦、嗜睡、衰弱、眩晕的报告应提醒使用本品的患者，如果发生这些症状，其操作机器或驾车的体力和/或精神状态可能会受到影响