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硫酸特布他林氯化钠注射液
硫酸特布他林氯化钠注射液

硫酸特布他林氯化钠注射液

处方药 非医保

通用名称:硫酸特布他林氯化钠注射液

批准文号:国药准字H20050347

生产企业: 河北医科大学生物医学工程中心

功能主治:本品用于预防和缓解支气管哮喘、与支气管和肺气肿有关的可逆性支气管痉挛患者。

温馨提示:外观包装仅供参考;请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。

药品信息
硫酸特布他林氯化钠注射液
硫酸特布他林氯化钠注射液
盐酸坦洛新缓释片
盐酸坦洛新缓释片
主要成分

本品主要成分为硫酸特布他林。

盐酸坦索罗辛。

生产企业

河北医科大学生物医学工程中心

昆明积大制药股份有限公司

批准文号

国药准字H20050347

国药准字H20051461

说明
作用与功效

本品用于预防和缓解支气管哮喘、与支气管和肺气肿有关的可逆性支气管痉挛患者。

主要用于因前列腺增生所致的异常排尿症状,如尿频、夜尿增多、排尿困难等。由于本品是通过改善尿道、膀胱颈及前列腺部位平滑肌功能而达到治疗目的,并非缩小增生腺体,故适用于轻、中度患者及未导致严重排尿障碍者,如已发生严重尿潴留时不应单独服用本品。

用法用量

临用前取本品以0.0025mg/min的速度缓慢静脉滴注,成人每日0.5-0.75mg,分2-3次给药。

口服推荐剂量为成人0.2mg/d(一片/天),饭后一次服用;可根据年龄和症状酌情...

副作用

对拟交感神经胺和该药任何成分过敏者禁用。

常见的副作用有恶心、呕吐、食欲不振等,偶见皮疹。且治疗时有不同程度的头晕、蹒跚感或出现体位性低血压、心动过速等症状。个别病例可因头晕、低血压而不能坚持用药。长期用药可见AST、ALT和LDH值升高。

禁忌

孕妇及哺乳期妇女用药:妇女不推荐使用本品。 老年用药:虽然本品对血管平滑肌影响极小,但老年人服药后仍应稍事休息。

成分

本品用于预防和缓解支气管哮喘、与支气管和肺气肿有关的可逆性支气管痉挛患者。

主要用于因前列腺增生所致的异常排尿症状,如尿频、夜尿增多、排尿困难等。由于本品是通过改善尿道、膀胱颈及前列腺部位平滑肌功能而达到治疗目的,并非缩小增生腺体,故适用于轻、中度患者及未导致严重排尿障碍者,如已发生严重尿潴留时不应单独服用本品。

药理作用

按所推荐的剂量,不良反应发生率低,多为轻度,可耐受,不影响继续治疗。主要症状有: 1、中枢神经系统:震颤、神经质、头晕、头痛、偶有嗜睡。 2、心血管系统:心悸、心动过速。 3、呼吸系统:可有胸部不适,呼吸困难少见,偶有报道超敏反应及支气管痉挛发作。 4、消化系统:恶心呕吐。 5、全身表现:疲乏,面部潮红,出汗,注射局部疼痛。 6、偶见肝转氨酶升高和过敏性脉管炎。

1.药理作用 本品为坦洛新盐酸盐,属肾上腺素α1受体亚型α1A的阻断剂,其对α1受体的亲和力较α2受体强5400-24000倍。由于尿道、膀胱颈部及前列腺存在的α1受体主要为α1A受体,故本品对尿道、膀胱颈及前列腺平滑肌就具有高选择性阻断作用。本品抑制尿道内压上升的能力是抑制血管舒张压上升能力的13倍,因此本品可减少服药后发生直立性低血压的机率。本品可改善排尿障碍,实践证明本品可降低尿道内压曲线中的前列腺部压力,而对节律性膀胱收缩和膀胱内压曲线则无影响。 2.毒理研究 致癌性雄性大鼠以43mg/kg/day的剂量给药,雌性大鼠以52mg/kg/day的剂量给药,肿瘤的发生没有增加。当雌鼠受试剂量≥5.4mg/kg,乳腺纤维瘤有所增加(P<0.015)。在大鼠致癌试验中最高剂量盐酸坦洛新产生的系统指征(AUC)3倍于人体最大给药剂量(每天0.8mg)。给雄小鼠127mg/kg/day,雌小鼠1.58mg/kg/day的剂量,雄小鼠没有明显的肿瘤发生,雌鼠给予2个最高剂量45和158mg/kg/day2年乳房纤维瘤(P<0.0001),和乳腺癌(P<0.0075)的发生明

注意事项

1、本品应慎用于对拟交感胺易感性增高者,如未经适当控制的甲亢患者。 2、β2受体激动剂有增高血糖作用,因此糖尿病患者用本品时,应特别注意控制血糖。 3、β2受体激动剂已成功用于严重缺血性心功能衰竭的急性治疗,但这类药物有致心律失常的可能性,应慎用。 4、高血压、癫痫患者慎用。 5、与其他拟交感神经药合用可加重副作用。 6、不宜与β-肾上腺素受体阻滞剂合用。 7、使用前详加检查,如药液浑浊、沉淀、瓶身细微破裂,切勿使用。 8、孕妇及哺乳期妇女用药:在小鼠和兔子的生殖试验中,皮下给药剂量达到成人每日最大给药量的1500倍也没有证据说明对生育力的损害或对胎儿有影响。对近临产的狒狒静脉给予特布他林,剂量为成人皮下给药最大量的4倍,可观察到母体和胎儿血糖的升高,但在孕妇还没有足够的对照试验证实。由于动物生殖试验并不总是与人体反应一致,孕妇确有需要时方可考虑应用并应仔细权衡利弊。本品是否排入人乳尚不明确,哺乳期妇女慎用。 9、儿童用药:由于没有足够的临床实验证实该药在儿童使用的安全性和有效性,不推荐在小于12岁的儿童中使用特布他林。 10、药物过量:过量摄入β-受体激动剂出现的体征和症状与不良反应中的现象相同。

 1.出现皮疹等过敏反应应停药。  2.体位性低血压者慎用。有体位性低血压史的患者或合用降压药时须注意血压的变化。  3.长期用药应定期检查肝功能。  4.伴有肾功能不全的老年患者勿随意增量。

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