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硫酸特布他林氯化钠注射液
硫酸特布他林氯化钠注射液

硫酸特布他林氯化钠注射液

处方药 非医保

通用名称:硫酸特布他林氯化钠注射液

批准文号:国药准字H20050347

生产企业: 河北医科大学生物医学工程中心

功能主治:本品用于预防和缓解支气管哮喘、与支气管和肺气肿有关的可逆性支气管痉挛患者。

温馨提示:外观包装仅供参考;请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。

药品信息
硫酸特布他林氯化钠注射液
硫酸特布他林氯化钠注射液
枸橼酸西地那非片
枸橼酸西地那非片
主要成分

本品主要成分为硫酸特布他林。

本品主要成份为枸橼酸西地那非。化学名称:1-{4-乙氧基-3-(6,7-二氢-1-甲基-7-氧代-3-丙基-1 氢-吡唑并[4,3d]嘧啶-5-基)苯磺酰}-4-甲基哌嗪枸橼酸盐分子式:C22H30N6O4S·C6H8O7分子量:666.70

生产企业

河北医科大学生物医学工程中心

广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂

批准文号

国药准字H20050347

国药准字H20173090

说明
作用与功效

本品用于预防和缓解支气管哮喘、与支气管和肺气肿有关的可逆性支气管痉挛患者。

西地那非适用于治疗勃起功能障碍。

用法用量

临用前取本品以0.0025mg/min的速度缓慢静脉滴注,成人每日0.5-0.75mg,分2-3次给药。

对大多数患者,推荐剂量为50毫克,在性活动前约1小时按需服用,但在性活动前0.5~4小时内的任何时候服用均可基于药效和耐受性,剂量可增加至100毫克(最大推荐剂量)或降低至25毫克。每日最多服用1次。(详见说明书)。

副作用

对拟交感神经胺和该药任何成分过敏者禁用。

上市前的经验:在全球范围的临床试验中,三千七百多名患者(年龄19-87岁)服用了西地那非。其中五百五十多名患者的治疗时间在一年以上。在安慰剂对照临床试验中,试验组因不良事件停药率(2.5%)较安慰剂组(2.3%)无显著差异。不良事件一般是短暂的、性质多为轻到中度。在各种形式的临床试验中,试验组患者报告的不良事件通常相似。固定剂量试验中,某些不良事件的发生随剂量增加而增加。通常,灵活剂量试验更能反映药物的推荐剂量用法,试验中所见不良事件的性质与固定剂量试验相似。其余请详见说明书。

禁忌

孕妇及哺乳期妇女用药:西地那非不适用于妇女。儿童用药:西地那非不适用于新生儿和儿童。老年用药:健康老年志愿者(≥65岁)的西地那非清除率降低(见“【药代动力学】:特殊人群的药代动力学”)。鉴于血药浓度较高可能同时增加疗效和不良事件的发生,故起始剂量以25mg为宜(见【用法用量】)。

成分

本品用于预防和缓解支气管哮喘、与支气管和肺气肿有关的可逆性支气管痉挛患者。

西地那非适用于治疗勃起功能障碍。

药理作用

按所推荐的剂量,不良反应发生率低,多为轻度,可耐受,不影响继续治疗。主要症状有: 1、中枢神经系统:震颤、神经质、头晕、头痛、偶有嗜睡。 2、心血管系统:心悸、心动过速。 3、呼吸系统:可有胸部不适,呼吸困难少见,偶有报道超敏反应及支气管痉挛发作。 4、消化系统:恶心呕吐。 5、全身表现:疲乏,面部潮红,出汗,注射局部疼痛。 6、偶见肝转氨酶升高和过敏性脉管炎。

注意事项

1、本品应慎用于对拟交感胺易感性增高者,如未经适当控制的甲亢患者。 2、β2受体激动剂有增高血糖作用,因此糖尿病患者用本品时,应特别注意控制血糖。 3、β2受体激动剂已成功用于严重缺血性心功能衰竭的急性治疗,但这类药物有致心律失常的可能性,应慎用。 4、高血压、癫痫患者慎用。 5、与其他拟交感神经药合用可加重副作用。 6、不宜与β-肾上腺素受体阻滞剂合用。 7、使用前详加检查,如药液浑浊、沉淀、瓶身细微破裂,切勿使用。 8、孕妇及哺乳期妇女用药:在小鼠和兔子的生殖试验中,皮下给药剂量达到成人每日最大给药量的1500倍也没有证据说明对生育力的损害或对胎儿有影响。对近临产的狒狒静脉给予特布他林,剂量为成人皮下给药最大量的4倍,可观察到母体和胎儿血糖的升高,但在孕妇还没有足够的对照试验证实。由于动物生殖试验并不总是与人体反应一致,孕妇确有需要时方可考虑应用并应仔细权衡利弊。本品是否排入人乳尚不明确,哺乳期妇女慎用。 9、儿童用药:由于没有足够的临床实验证实该药在儿童使用的安全性和有效性,不推荐在小于12岁的儿童中使用特布他林。 10、药物过量:过量摄入β-受体激动剂出现的体征和症状与不良反应中的现象相同。

1. 服用前应避免高脂肪饮食;2. 避免与硝酸酯类药物同服;3. 心脏病患者应在医生指导下使用;4. 避免过量饮酒;5. 孕妇及哺乳期妇女不宜使用。

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