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硫酸特布他林氯化钠注射液
硫酸特布他林氯化钠注射液

硫酸特布他林氯化钠注射液

处方药 非医保

通用名称:硫酸特布他林氯化钠注射液

批准文号:国药准字H20050347

生产企业: 河北医科大学生物医学工程中心

功能主治:本品用于预防和缓解支气管哮喘、与支气管和肺气肿有关的可逆性支气管痉挛患者。

温馨提示:外观包装仅供参考;请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。

药品信息
硫酸特布他林氯化钠注射液
硫酸特布他林氯化钠注射液
醋甲唑胺片
醋甲唑胺片
主要成分

本品主要成分为硫酸特布他林。

本品主要成分为醋甲唑胺。化学名称:N-(4-甲基-2-氨基磺酰基-△2-1,3,4-噻二唑啉-5-亚基)-乙酰胺。分子式:C5H8N4O3S2分子量:236.28

生产企业

河北医科大学生物医学工程中心

杭州仟源保灵药业有限公司

批准文号

国药准字H20050347

国药准字H20000035

说明
作用与功效

本品用于预防和缓解支气管哮喘、与支气管和肺气肿有关的可逆性支气管痉挛患者。

降眼压药。醋甲唑胺适用于慢性开角型青光眼、继发性青光眼。也适用于急性闭角型青光眼的术前治疗。

用法用量

临用前取本品以0.0025mg/min的速度缓慢静脉滴注,成人每日0.5-0.75mg,分2-3次给药。

成人口服初始用药时,用25mg,一日二次,这一剂量常可使眼压下降4~5mmHg,且副作用最小。如用药后降眼压效果不理想,剂量可加大为50mg,一日二次。

副作用

对拟交感神经胺和该药任何成分过敏者禁用。

1.本品属磺胺类药物,可能引起磺胺类药物的皮肤不良反应严重皮疹(参见[警示语])。 曾有报告出现罕见的、严重的、潜在威胁生命的皮疹,包括Stevens-Johnson综合征(SJS)和中毒性表皮坏死松解症(TEN)。停药后大部分病人可以恢复,但一些患者经历了不可逆性斑痕。 在全球范围内的上市后经验中,SJS/TEN病例报告数量太少,尚不能精确估计其发生率。 一项对1995-2012年醋甲唑胺引起的SJS/TEN国内外文献荟萃分析表明,该ADR可能具有种族倾向性,已知27个病例均来自亚裔人种,欧美未见类似病例,其中16例患者进行了HLA基因型测定,其中15例为HLA-B59基因型,提示醋甲唑胺相关SJS/TEN具有基因敏感性。 有建议认为以下情况会增加出现SJS/TEN的风险,但尚未得到证实:(1)超过本品的推荐初始剂量,(2)超说明书推荐剂量使用,(3)合用本品和糖皮质激素。 2.除严重皮疹外,本品其他不良反应大多发生于治疗早期,包括感觉异常,尤其是四肢末端的麻木感;听力障碍或耳鸣;疲劳;不适;食欲减退;味觉失常;胃肠功能紊乱如恶心、呕吐和腹泻;多尿;以及间断性嗜睡和意识模糊。也可能会

禁忌

孕妇及哺乳期妇女用药:本品可引起啮齿类动物畸形,孕妇应避免服用。尚不清楚本品是否分泌至乳液中,哺乳期妇女若需用本品治疗,应停止哺乳。儿童用药:本品对儿童的安全性和疗效尚不清楚。老年用药:老年人和成年人对本品有很好的耐受性,故本品适用于老年患者。

成分

本品用于预防和缓解支气管哮喘、与支气管和肺气肿有关的可逆性支气管痉挛患者。

降眼压药。醋甲唑胺适用于慢性开角型青光眼、继发性青光眼。也适用于急性闭角型青光眼的术前治疗。

药理作用

按所推荐的剂量,不良反应发生率低,多为轻度,可耐受,不影响继续治疗。主要症状有: 1、中枢神经系统:震颤、神经质、头晕、头痛、偶有嗜睡。 2、心血管系统:心悸、心动过速。 3、呼吸系统:可有胸部不适,呼吸困难少见,偶有报道超敏反应及支气管痉挛发作。 4、消化系统:恶心呕吐。 5、全身表现:疲乏,面部潮红,出汗,注射局部疼痛。 6、偶见肝转氨酶升高和过敏性脉管炎。

注意事项

1、本品应慎用于对拟交感胺易感性增高者,如未经适当控制的甲亢患者。 2、β2受体激动剂有增高血糖作用,因此糖尿病患者用本品时,应特别注意控制血糖。 3、β2受体激动剂已成功用于严重缺血性心功能衰竭的急性治疗,但这类药物有致心律失常的可能性,应慎用。 4、高血压、癫痫患者慎用。 5、与其他拟交感神经药合用可加重副作用。 6、不宜与β-肾上腺素受体阻滞剂合用。 7、使用前详加检查,如药液浑浊、沉淀、瓶身细微破裂,切勿使用。 8、孕妇及哺乳期妇女用药:在小鼠和兔子的生殖试验中,皮下给药剂量达到成人每日最大给药量的1500倍也没有证据说明对生育力的损害或对胎儿有影响。对近临产的狒狒静脉给予特布他林,剂量为成人皮下给药最大量的4倍,可观察到母体和胎儿血糖的升高,但在孕妇还没有足够的对照试验证实。由于动物生殖试验并不总是与人体反应一致,孕妇确有需要时方可考虑应用并应仔细权衡利弊。本品是否排入人乳尚不明确,哺乳期妇女慎用。 9、儿童用药:由于没有足够的临床实验证实该药在儿童使用的安全性和有效性,不推荐在小于12岁的儿童中使用特布他林。 10、药物过量:过量摄入β-受体激动剂出现的体征和症状与不良反应中的现象相同。

1.本品为磺胺类药物,对磺胺类药物罕见的严重反应会造成死亡,包括Stevens-Jonhnson综合征、中毒性表皮坏死松解症、爆发型肝坏死、粒细胞缺乏、再障以及血液恶液质。 2.Stevens-Jonhnson综合征(SJS,又称重症多项红斑,重型多形渗出性红斑)和中毒性表皮坏死松解症(TEN)在我国已有报道。目前可用HLA-59基因型检测来预测醋甲唑胺所致SJS/TEN,除HLA-基因型外,不排除SJS/TEN与给药方式,联合用药及患者个人身体状态等因素有关。研究表明,皮肤过敏试验不能用于预测此类ADR的发生。醋甲唑胺和磺胺类药物可能也不存在交叉过敏现象。有条件的机构可以进行HLA-59基因检测,评价患者是否使用使用。 醋甲唑胺诱发SJS/TEN临床表现为躯干、四肢、眼、嘴唇、口腔等部位出现红斑、破损、继而皮肤及粘膜病变迅速发展并扩散至全身,破损逐渐发展为大疱,自发性破裂,最后干燥结痂或糜烂。 本品用药后,应密切关注皮肤不良反应,当患者出现SJS/TEN症状时,应立即停用本品,并尽快安排患者住院治疗,以减少并发症。 3.再次服用磺胺时,可能发生过敏反应。如果过敏反应或其它严重的反应出

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