硫酸特布他林氯化钠注射液

硫酸特布他林氯化钠注射液

盐酸金刚乙胺片

本品主要成分为硫酸特布他林。

本品主要成分为盐酸金刚乙胺片。

河北医科大学生物医学工程中心

浙江普洛康裕制药有限公司

国药准字H20050347

国药准字H20010785

本品用于预防和缓解支气管哮喘、与支气管和肺气肿有关的可逆性支气管痉挛患者。

本品适用于预防和治疗A型(包括H1N1、H2N2、H3N2)流感病毒感染。 1．预防：在年满1岁的儿童、健康成人和老年病人的对照研究中，发现本品能安全有效的预防不同亚族A型流感病毒传染引起的症状和体征。本品不能完全阻止A型流感病毒的宿主免疫反应，服用本品的个体对自然发病或接种仍会持续免疫反应，但这以后接触相关抗原病毒，有保护作用。在感染暴发期间服用后，2～4周的时间内有预防作用。超过6周，其预防作用的安全性和有效性未被论证。 2．治疗：在人群中确认或怀疑A型流感时，有病毒感染症状的成年人可服用本品；在出现A型流感病毒症状48小时内服用本品，能减少发烧持续的时间和减轻全身症状。

临用前取本品以0.0025mg/min的速度缓慢静脉滴注，成人每日0.5-0.75mg，分2-3次给药。

本品为口服制剂，用法与用量如下： 1．成年人和儿童的预防用药： 成年人：本品推荐给成年人的剂量是0.1g(1片)，每日二次。对于严重的肝功能不全、肾衰竭(Crcl10ml/min)患者及中老年家庭护理患者，推荐剂量为每日0.1g(1片)。目前，还没有多剂量的数据可以证实对于肾或肝损伤的受试者是安全的。因为在多剂量期，金刚乙胺的代谢物有可能积累。对任何肾功能不全患者应该监视其不良反应，必要时调整剂量。 儿童：对于10岁以下儿童，本品每日一次，每次5mg/kg，但总量不超过0.15g(1片半)。对于10岁或以上的儿童，用量与成年人一样。 2．成年人的治疗用药：盐酸金刚乙胺对于成年人的推荐剂量0.1g(1片)，每日二次。对于严重肝功能不全、肾衰竭(Crcl10ml/min)和老年人家庭护理患者，推荐剂量为每日0.1g(1片)。目前，还没有多剂量的数据可以证实对于肾或肝损伤的受试者是安全的。因为在多剂量期，金刚乙胺的代谢物有可能会积累。对任何肾功能不全患者应监视其不良反应，必要时调整剂量。在出现A型流行性感冒的症状和体征时，服用本品越早越好，在48小时内服用本品治疗效果更好，从症状开始连续治疗

对拟交感神经胺和该药任何成分过敏者禁用。

1、胃肠道反应：恶心，呕吐，腹痛，食欲不振，腹泻. 2、神系统障碍：神经过敏，失眠，集中力差，头晕，头痛，老年人步态失调. 3、其他；无力，口干 以上不良反应在继续用药后均可消失。

孕妇及哺乳期妇女用药：已有实验证明本品对于动物可产生致畸影响和非致畸影响，因此，只有能够证明服用本品对母子的益处大于坏处时，才能在妊娠时考虑使用本品。在动物实验中，大鼠授乳期间服用金刚乙胺，对幼鼠有负面影响。金刚乙胺在鼠乳中以剂量依赖方式被浓缩：服用金刚乙胺2～3小时后，在大鼠乳液中的浓度为血清中2倍。因此，对于哺乳期妇女，只有能证明服用本品对母子的益处大于坏处时，才能考虑使用本品。儿童用药：本品用于预防儿童A型流行性感冒，治疗儿童流感症状的安全有效尚没有建立。对于1岁以下的儿童，本品的预防性研究还未完成。因此，目前尚缺乏儿童用药的详细的研究资料。老年用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。

本品用于预防和缓解支气管哮喘、与支气管和肺气肿有关的可逆性支气管痉挛患者。

本品适用于预防和治疗A型(包括H1N1、H2N2、H3N2)流感病毒感染。 1．预防：在年满1岁的儿童、健康成人和老年病人的对照研究中，发现本品能安全有效的预防不同亚族A型流感病毒传染引起的症状和体征。本品不能完全阻止A型流感病毒的宿主免疫反应，服用本品的个体对自然发病或接种仍会持续免疫反应，但这以后接触相关抗原病毒，有保护作用。在感染暴发期间服用后，2～4周的时间内有预防作用。超过6周，其预防作用的安全性和有效性未被论证。 2．治疗：在人群中确认或怀疑A型流感时，有病毒感染症状的成年人可服用本品；在出现A型流感病毒症状48小时内服用本品，能减少发烧持续的时间和减轻全身症状。

按所推荐的剂量，不良反应发生率低，多为轻度，可耐受，不影响继续治疗。主要症状有： 1、中枢神经系统：震颤、神经质、头晕、头痛、偶有嗜睡。 2、心血管系统：心悸、心动过速。 3、呼吸系统：可有胸部不适，呼吸困难少见，偶有报道超敏反应及支气管痉挛发作。 4、消化系统：恶心呕吐。 5、全身表现：疲乏，面部潮红，出汗，注射局部疼痛。 6、偶见肝转氨酶升高和过敏性脉管炎。

1、本品应慎用于对拟交感胺易感性增高者，如未经适当控制的甲亢患者。 2、β2受体激动剂有增高血糖作用，因此糖尿病患者用本品时，应特别注意控制血糖。 3、β2受体激动剂已成功用于严重缺血性心功能衰竭的急性治疗，但这类药物有致心律失常的可能性，应慎用。 4、高血压、癫痫患者慎用。 5、与其他拟交感神经药合用可加重副作用。 6、不宜与β-肾上腺素受体阻滞剂合用。 7、使用前详加检查，如药液浑浊、沉淀、瓶身细微破裂，切勿使用。 8、孕妇及哺乳期妇女用药：在小鼠和兔子的生殖试验中，皮下给药剂量达到成人每日最大给药量的1500倍也没有证据说明对生育力的损害或对胎儿有影响。对近临产的狒狒静脉给予特布他林，剂量为成人皮下给药最大量的4倍，可观察到母体和胎儿血糖的升高，但在孕妇还没有足够的对照试验证实。由于动物生殖试验并不总是与人体反应一致，孕妇确有需要时方可考虑应用并应仔细权衡利弊。本品是否排入人乳尚不明确，哺乳期妇女慎用。 9、儿童用药：由于没有足够的临床实验证实该药在儿童使用的安全性和有效性，不推荐在小于12岁的儿童中使用特布他林。 10、药物过量：过量摄入β-受体激动剂出现的体征和症状与不良反应中的现象相同。

1. 孕妇及哺乳期妇女慎用；2. 肝肾功能不全者慎用；3. 避免与中枢神经系统抑制药物同用；4. 服药期间不宜驾驶车辆或操作机械；5. 过敏体质者慎用。