右旋糖酐40葡萄糖注射液

右旋糖酐40葡萄糖注射液

氯膦酸二钠胶囊

本品主要成份为右旋糖酐40与5%葡萄糖的灭菌水溶液。

本品主要成份及化学名称为：氯膦酸二钠四水合物。

山西天致药业有限公司

拜耳医药保健有限公司广州分公司

国药准字H14022550

国药准字J20160032

本品用于：

氯膦酸二钠胶囊适用于治疗恶性肿瘤引起的高钙血症及骨质溶解。

1、静脉滴注，用量视病情而定，成人常用量一次250-500ml，24小时内不超过1,000-1,500ml。婴儿用量为5ml/kg，儿童用量为10ml/kg。 2、休克病例：用量可较大，速度可快，滴注速度为20-40ml/分，第一天最大剂量可用至20ml/kg，在使用前必须纠正脱水。 3、血管栓塞性疾病：应缓慢静滴，一般每次250-500ml，每日或隔日一次，7-10次为1疗程。 4、预防术后血栓形成：术中或术后给予500ml，通常术后第一、二日500ml/日，以2-4小时的速度静滴，高危患者，疗程可用至10天。

氯膦酸二钠主要经肾脏清除，因此，在氯膦酸二钠治疗过程中一定要维持足够的水份摄入。 氯膦酸二钠胶囊应整粒吞服。 每日剂量1600 mg应该单次用药。若日剂量高于1600 mg，超过的部分应该分次给药（作为第二剂量），具体如下： ?单次日剂量或两次用药的首剂量最好于早晨空腹以一杯水送服。在随后的1小时内，患者应禁止进食、饮水（白水除外）及口服其它任何药物。 如果一日两次用药，应按上述方法服用第一个剂量。第二个剂量应在两餐之间服用，时间应安排在进食、饮水（白水除外）或口服其它任何药物2小时之后、1小时之前。 任何情况下不能将氯膦酸盐与含有钙或其它二价阳离子的牛奶、食物或药物同服，因为它们会减少氯膦酸盐的吸收。 ● 肾功能正常的成年患者 恶性肿瘤所致的高钙血症的治疗 起始剂量应采用高剂量，即每日2400 mg或3200 mg，依据个体的治疗情况，逐渐减至每日1600 mg以维持正常的血清钙水平。 恶性肿瘤所致的骨质溶解的治疗 口服治疗不伴有高钙血症的骨吸收增加时，剂量应个体化。推荐起始剂量为1600 mg/天。如果临床需要，可增加剂量，但建议每天不要超过3200 mg。 ●肾衰患者 氯膦酸盐主

1、充血性心力衰竭及其他血容量过多的患者禁用。 2、严重血小板减少，凝血障碍等出血患者禁用。 3、心、肝、肾功能不良患者慎用；少尿或无尿者禁用。 4、活动性肺结核患者慎用。 5、有过敏史者慎用。少尿或无尿者禁用。

详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：妊娠虽然动物实验中，氯磷酸盐可通过胎盘屏蔽，尚不清楚其是否可以进入人类的胎儿体内。此外，上不知道氯磷酸盐是否会引起人类胎儿损害或影响生殖。因此， 除非治疗益处明确超过任何风险，否则不应让孕妇使用氯磷酸盐。哺乳目前尚未知氯磷酸盐在人体是否经乳汁分泌。因为很多药物可以经乳汁分泌，且因为哺乳时存在由于含有氯磷酸盐而造成临床显著不良反应的可能性，建议氯磷酸盐治疗期间不要进行哺乳。儿童用药：尚未确定在儿科患者中的安全性和有效性。老年用药：对老年人没有特殊的剂量建议。临床试验已包括65岁以上的患者，此年龄组未报告有特别的不良反应。

本品用于：

氯膦酸二钠胶囊适用于治疗恶性肿瘤引起的高钙血症及骨质溶解。

1、过敏反应少数患者可出现过敏反应。表现为皮肤瘙痒、荨麻疹、恶心、呕吐、哮喘，重者口唇发绀、虚脱、血压剧降、支气管痉挛，个别患者甚至出现过敏性休克，直至死亡。过敏反应的发生率约0.03%-4.7%。过敏体质者用前应做皮试。 2、偶见发热、寒战、淋巴结肿大、关节炎等。 3、出血倾向可引起凝血障碍，使出血时间延长，该反应常与剂量有关。

1、运动员慎用。 2、某些手术创面渗血较多的患者，不应过多使用本品，以免增加渗血。 3、伴有急性脉管炎者，不宜使用本品，以免炎症扩散。 4、对于脱水病人，应同时纠正水电解质平衡紊乱。 5、每日用量不宜超过1500ml，否则易引起出血倾向和低蛋白血症。 6、首次输用本品，开始几毫升应缓慢静滴，并在注射开始后严密观察5-10分钟，出现所有不正常征象(寒颤、皮疹等…)都应马上停药。 7、对严重的肾功能不全、尿量减少病人，因本品可从肾脏快速排泄，增加尿黏度，可能导致少尿或肾功能衰竭，因此，本品禁用于少尿病人。一旦使用中出现少尿或无尿应停用。 8、避免用量过大，尤其是老年人、动脉粥样硬化或补液不足者。 9、重度休克时，如大量输注右旋糖酐，应同时给予一定数量的全血，以维持血液携氧功能。如未同时输血，由于血液在短时间内过度稀释，则携氧功能降低，组织供氧不足，而且影响血液凝固，出现低蛋白血症。 10、本品不应与维生素C、维生素B12、维生素K、双嘧达莫在同一溶液中混合给药。 11、本品能吸附于细胞表面，与红细胞形成假凝集，干扰血型鉴定。输血患者的血型检查和交叉配血试验应在使用右旋糖酐前进行，以确保输血安全。 12、孕妇及哺乳期妇女用药：不可在分娩时与止痛药或硬膜外麻醉一起作为预防或治疗之用。因产妇对右旋糖酐过敏或发生类过敏性反应时可导致子宫张力过高使胎儿缺氧。有致死性危险或造成婴儿神经系统严重的后果。 13、儿童用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。 14、老年用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。 15、药物过量：本品过量可出现低蛋白血症、出血倾向等。

1. 肾功能不全患者慎用；2. 避免与钙剂或含钙食物同服；3. 孕妇及哺乳期妇女慎用；4. 监测血钙、磷、镁和肾功能；5. 避免过度活动，防止骨折。