细辛脑

细辛脑

盐酸替扎尼定片

本品主要成份为细辛脑。

化学名：5-氯-4-（2-咪唑啉-2氨基）-2,1,3-苄硫噻嗪盐酸盐分子式：C9H8CLN5S·HCL 分子量：290.17

山西新宝源制药有限公司

四川科瑞德制药有限公司

国药准字H20083052

国药准字H20060644

本品用于肺炎、支气管哮喘、慢性阻塞性肺疾病伴咳嗽、咯痰、喘息等，还用于用于癫痫大发作，对小发作。

盐酸替扎尼定片为中枢性骨骼肌松弛药，用于：（1） 下列疾病造成的疼痛性肌痉挛的改善颈、肩及腰部疼痛等局部疼痛综合征。（2） 下列疾病引起的中枢性肌强直脑血管意外、手术后遗症（脊髓损伤、大脑损伤）、脊髓小脑变性、多发性硬化症、肌萎缩性侧索硬化症等。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 注射用细辛脑： 1、静脉推注：一次16-24mg。稀释于20%葡萄糖注射液40ml中，缓慢静脉推注，一日2-3次。小儿剂量酌减。 2、静脉滴注：成人一次16-24mg，儿童一次0.5mg/kg。用5%或10%葡萄糖注射液稀释成0.01%-0.02%的溶液，静脉滴注，一日2次。 细辛脑注射液： 静脉推注。 1、成人：一次16-24mg（2支-3支），稀释于20%葡萄糖注射液40ml中，缓慢静脉推注，一日2-3次。 2、儿童：一次0.5mg/kg，用5%或10%葡萄糖注射液稀释成0.01%-0.02%的溶液，一日2次。 细辛脑片： 口服。 成人：一次60mg（2片），一日3次。 儿童：按体重一日4-5mg/kg，分2-3次服用。 细辛脑胶囊： 口服。成人一次60-90mg（2-3粒），一日180-270mg（6-9粒）。小儿：5岁以上，一次30mg（1粒），一日90-120mg（2-3粒）；5岁以下一次30mg（1粒），一日60-90mg（2-3粒）。

用于疼痛性肌痉挛时：口服。一次2mg，一日3次。并根据年龄、症状酌情增减。

对本品过敏者禁用。

1、导致治疗终止的一般性的不良事件：在多剂量，安慰剂对照的临床研究中，264名病人给予替扎尼定，261名给予安慰剂，药物处理组中包括几种严重的不良事件在内的不良反应的发生比安慰剂对照组频率更高。多剂量安慰剂对照研究中，由于不良反应的发生而中途停止给药的患者在接受替扎尼定治疗的264名病人中有45名（17%），给予安慰剂的261名患者中有13名（5%）。当退出治疗后，他们常常叙述有2个或以上的停止服药的理由。导致停药的最常出现的不良事件有：疲乏（3%），嗜睡（3%），口干（3%），痉挛程度或张力增加（2%）和头昏（2%）。其中，乏力，嗜睡/镇静，口干和头昏为最常发生的与替扎尼定相关的不良事件，有3/4的病人认为这些不良事件是轻度－中度，1/4的病人认为很严重；这些不良事件有剂量依赖性。

少数人可产生轻微副反应，如口干、头昏、恶心、胃不适、心慌及便秘等，罕见休克。

严重肝、肾功能不全患者慎用。

1、低血压：替扎尼定为α2受体激动剂（与可乐定相似），可能引起低血压。一项单次给药的临床研究表明，8MG替扎尼定处理组中2/3的病人收缩压或者舒张压下降20%，低血压在给药后1H出现，2-3H达高峰，有时伴有心动过缓，直立位低血压，轻度头痛/头昏，极少数出现晕厥，此低血压效应为剂量依赖性，在单次剂量大于2MG时，开始监测血压。通过调整剂量和在调整剂量前密切注意低血压的症状和体征，明显的低血压可能可以大大下降。另外，当病人从卧位转为站立位时，低血压和体位性低血压的风险就更大。当合用抗高血压药物时更要警惕，不应该与其他的α2受体激动剂合用。在使用时应告知病人，让患者注意。