4月19日，NMPA官方网站发布了最新的批准药品信息，成都北特药业的地高辛片首次发布。到目前为止，已有22种治疗心脏病的药物评估产品。
地高辛是一种常用的强心苷药物。它可以减缓心率，有效改善心力衰竭症状和心功能，降低严重充血性心力衰竭患者的住院率，缩短住院时间。
2021年上半年，地高辛市销售额增长56.74%，其中片剂和注射剂为畅销剂型，分别占56.46%和42.81%，位于中国城市公立医疗、县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院(以下简称中国公立医疗机构)终端；在中国城市实体药店终端，地高辛片剂占90%。
成都北特药业有限公司是第一家申请地高辛片一致性评价的企业，已成功获得批准；此外，地高辛注射液已有4家企业按新分类申请生产，相关验收编号正在审批中。
到目前为止，已有22种治疗心脏病的药物评价产品，包括盐酸曲美他嗪缓释片、盐酸曲美他嗪片、单硝酸异山梨酯缓释胶囊、单硝酸异山梨酯缓释片，已纳入国家采矿。在即将到来的第七批国家采集单硝酸异山梨酯口服常释剂型和米力农注射液。
功能主治：地高辛片：用于高血压、瓣膜性心脏病、先天性心脏病等急性和慢性心功能不全，尤其适用于伴有快速心室率的心房颤动的心功能不全等。
本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 地高辛片： 口服。 1、成人常用量：常用0.125-0.5mg，每日一次，7天可达稳态血药浓度；若达快速负荷量，可每6-8小时给药0.25mg，总剂量0.75-1.25mg/日；维持量，每日一次0.125-0.5mg。 2、小儿常用量：本品总量，早产儿0.02-0.03mg/kg；1月以下新生儿，0.03-0.04mg/kg；1月-2岁，0.05-0.06mg/kg；2-5岁，0.03-0.04mg/kg；5-10岁，0.02-0.035mg/kg；10岁或10岁以上，照成人常用量；本品总量分3次或每6-8小时给予。维持量为总量的1/5-1/3，分2次，每12小时1次或每日1次。在小婴幼儿（尤其早产儿）需仔细滴定剂量和密切监测血药浓度和心电图。近年通过研究证明，地高辛逐日给予一定剂量，经6-7天能在体内达到稳定的浓度而发挥全效作用，因此，病情不急而又易中毒着者，可逐日按5.5μg/kg给药，也能获得满意的治疗效果，并能减少中毒发生率。 地高辛口服溶液： 1、对肾功能正常的患儿按体重给出洋地黄化量的地高辛酏剂的用量：口服。饱和量总量，＜2岁，0.06-0.08mg/kg（相当于酏剂1.2-1.6ml/kg），＞2岁，0.04-0.06mg/kg（相当于酏剂0.8-1.2ml/kg）；分3-6次完成饱和。以后用上述量的1/4为每日维持量。 2、早产儿和新生儿宜用1/3或1/2量。 3、如出现心律失常等中毒现象，应停药或加服氯化钾。 地高辛酏剂： 1、对肾功能正常的患儿，按体重给出洋地黄化量的地高辛酏剂的用量。口服。饱和量总量，＜2岁，0.06-0.08mg/kg(相当于酏剂1.2-1.6ml/kg)，＞2岁，0.04-0.06mg/kg(相当于酏剂0.8-1.2ml/kg)；分3-6次完成饱和。以后用上述量的1/4为每日维持量。 2、早产儿和新生儿宜用1/3或1/2量。 3、如出现心律失常等中毒现象，应停药或加服氯化钾。 地高辛注射液： 静脉注射。 1、成人常用量，0.25-0.5mg，用5%葡萄糖注射液稀释后缓慢注射，以后可用0.25mg，每隔4-6小时按需注射，但每日总量不超过1mg；不能口服者需静脉注射，维持量，0.125-0.5mg，每日1次。 2、小儿常用量，按下列剂量分3次或每6-8小时给予。 （1）早产新生儿按体重0.015-0.025mg/kg；足月新生儿按体重0.02-0.03mg/kg；1月-2岁按体重0.04-0.05mg/kg；2-5岁按体重0.025-0.035mg/kg；5-10岁按体重0.015-0.03mg/kg；10岁或10岁以上照成人常用量。 （2）维持量：洋地黄化后24小时内开始。早产新生儿为洋地黄化总量的20%-30%，分2-3次等份给予；足月新生儿、婴儿和10岁以下小儿，为洋地黄化总量的25%-35%，分2-3次等份给予；10岁或10岁以上，为洋地黄化总量的25%-35%，每日1次。在小婴幼儿（尤其早产儿）需仔细滴定剂量和密切监测血药浓度和心电图。
地高辛作为一种常用的强心药，其副作用可能包括恶心、呕吐、腹泻等消化系统症状，以及心律失常等心脏问题。这些副作用的出现与个体差异、剂量控制和用药时长有关。地高辛的副作用中，较为常见的是消化系统反应，如恶心和腹泻，这些症状通常较轻微，可以通过调整剂量或用药时间来缓解。较为严重的副作用是心律失常，这可能需
地高辛通常用于治疗心脏疾病，特别是心力衰竭和某些类型的心律失常。这种药物通过增强心肌收缩力和减慢心率来改善心脏功能。地高辛的主要作用机制是抑制心脏细胞内的钠-钾ATP酶，这导致钙离子在心肌细胞内积累，从而增强心脏的收缩力。同时，它还能减慢心脏的电传导速度，有助于控制心率。在心力衰竭患者中，地高辛可以
地高辛片主要用于治疗心力衰竭和某些类型的心律失常。这种药物通过增强心肌收缩力和减慢心率来改善心脏功能。地高辛片的作用机制是通过抑制心脏细胞内的钠-钾ATP酶，增加心肌细胞内钙离子浓度，从而增强心肌收缩力。同时，它还能减慢心脏的电传导速度，有助于控制心律失常。在心力衰竭患者中，地高辛片可以帮助减轻症状
哪些人更容易发生中毒? 一般对于慢性心衰患者每日需要服用维持剂量的地高辛为0.25毫克，而老年人、肾脏功能不全的人及肌肉萎缩的人服用0.125毫克/日即可。由于地高辛治疗量与中毒量非常接近，安全范围较窄，在一些易感患者即使采用维持剂量，也可引起中毒，因此，对于这些易感患者更应加强监测。下述情况是发
慢性心力衰竭患者常服用地高辛强心药物，其目的是增加衰竭心肌的收缩力，增加心脏的排血功能，改善心脏功能，缓解心力衰竭症状。慢性心力衰竭患者可长期服用这种药物。但需要注意的是，地高辛很容易中毒，所以使用时要小心。谁更容易中毒？ 一般来说，慢性心力衰竭患者每天需要服用0.25毫克地高辛，而老年人、肾功