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辉瑞重夺全球制药Top1?辉瑞正在加码布局mRNA赛道

相关企业: 杭州默沙东制药有限公司

近日,知名药企辉瑞公布财报,公布2021年实现收入813亿美元,同比增长92%,新冠疫苗带来367.8亿美元。2021年第四季度,总收入238.4亿美元,利润飙升四倍,达到34亿美元。基于这一规模,辉瑞有望超越罗氏重返全球医药宝座。此外,辉瑞公开预测,2022年销售额将增至1020亿美元,创下历史纪录!

与前三个季度相比,辉瑞在2021年第四季度改变了其财务报告结构,将疫苗、肿瘤、医学、医院、炎症和免疫、罕见疾病六大常规类别划分为辉瑞生物制药(BioPharma)。该行业的收入为795.7亿美元,占总收入的98%,同比增长95%。2021年第四季度,原属于医院治疗领域的合同制造组织开始独立运营,命名为CDMO。该行业的收入为17.31亿美元,占总收入的2%,同比增长87%。这也是辉瑞收入增长的强大驱动力。

●辉瑞CDMO是一家提供CDMO业务的全球化CDMO,提供小分子API、大分子生物制剂、口服固体制剂和无菌注射剂,也为BioNech生产CDMO产品。

目前,在辉瑞生物制药的六个细分领域,疫苗业务处于主导地位,收入高达426.25亿美元,占总收入的52%,其次是肿瘤业务(15%)、内科(12%)、医院(9%)、炎症和免疫(6%)、罕见疾病(4%)。值得一提的是,与去年相比,辉瑞的炎症和免疫业务是辉瑞唯一一家呈下降趋势的业务。

强势赶超

修美乐赢得药王宝座的Comirnaty。

在疫情蔓延的背景下,辉瑞的高收入得益于对新冠病毒相关周线产品的抵抗,其中超过一半的收入来自其子公司的两个新冠病毒疫苗Comirnaty和新冠病毒口服Paxlovid。新冠病毒-新冠病毒疫苗的影响不言而喻,热门产品的影响在这里得到了充分的体现。

在此之前,艾伯维公司开发的修美乐一直坐在医药之王的宝座上。这种药物于2003年在美国上市,并于2010年进入中国市场。目前,它已在世界90多个国家上市,其疗效和安全性得到广泛认可。2018年,修美乐连续七年以205亿美元的全球销售额位居世界最畅销的药品排行榜榜首广为人知。

●修美乐是由类风湿性关节炎、强直性脊柱炎、银屑病、克罗恩病、葡萄膜炎等组成的阿伯维公司生产的阿达木单抗注射液产品。

辉瑞新冠疫苗于2020年8月23日正式获得FDA批准,2021年总收入达到368亿美元,其中美国总收入达到78亿美元,国际市场总收入达到29亿美元。根据美国疾病控制和预防中心(CDC)的官方数据,辉瑞疫苗已被使用3.19亿次,超过全国5.4亿次。与艾伯维相比,虽然其明星产品修美乐也突破了200亿美元的大关,但与comirnaty相比,还有很大差距。

后起之秀

希望大放异彩的Paxlovid。

2021年11月5日,辉瑞宣布,继默沙东开发新冠肺炎口服Molupiravir之后,开发了新冠肺炎口服Paxlovid,每盒30片,其中20片奈马特韦和10片利托那韦。该药物被设计为一种以治疗轻度疾病为主的口服药物,可以在有感染迹象时开具处方,降低了89%的住院或死亡风险。

随后,在多国审批通道中获得快速处理的Paxlovid呈一片向阳趋势:

最近,由于Paxlovid获批的好消息,对辉瑞订单的需求急剧增加,博腾股份宣布收到辉瑞爱尔兰分公司新批CDMO订单,累计金额为6.81亿美元。近年来,在A股市场上,辉瑞新冠口服药品概念爆发,一些具有相关中间体和原料药生产能力的企业,如飞凯材料、金城医药、新河、雅本化学等,迎来了一个积极的面孔。其中,雅本化学以辉瑞概念连续涨停,累计涨幅432.55%,成为A股年度表现最为突出的大牛股之一。可以看出,作为一颗市场明星,新冠口服Paxlovid已经准备就绪,将会大放异彩。

抓住整个产业链的优势。

mRNA赛道的加码布局。

2019冠状病毒疾病使MRNA技术成为公众关注的焦点。作为一种多功能技术,MRNA在许多传染病、癌症、罕见遗传病甚至自身免疫性疾病中都有应用潜力。该技术尚未与疫苗生产联系起来,相关治疗方法也未受到重视。

鉴于目前MRNA技术在医疗和治疗方面的广阔应用前景,许多行业企业开始关注MRNA疫苗的研究和开发,并安排了MRNA技术平台,辉瑞当然也是其中之一。最近,辉瑞发布了其MRNA战略路径图,积极建其MRNA技术平台,包括但不限于新冠肺炎疫苗、流感、传染病、罕见疾病、癌症和自身免疫疾病。

今年以来,辉瑞先后公布了与多家生物医药公司的合作协议,其中涉及mRNA技术的多项业务发展协议:

首先,利用现有平台合作,深化与BioNTech的合作,开发预防带状疱疹的mRNA候选疫苗;

第二,与基因编辑治疗公司BeamTherapeutics达成四年合作,在肝、肌肉、中枢神经系统罕见遗传病的另一个核心治疗领域充分挖掘其潜力。这种战略部署意味着辉瑞将应用MRNA技术从预防向治疗转变;

第三,与acuitas达成合作协议,使其能够与acuitas专利脂纳米颗粒(LNP)技术合作,并获得mRNA疫苗和治疗多达十个靶向许可;

四是与MRNA合成开发技术公司CodexDNA签订战略合作与许可协议,有望从3个月到2个月缩短疫苗成产期;

辉瑞正试图投入加码,并确立其在MRNA领域覆盖上下游的整个产业链优势,这是许多公司开始向MRNA技术靠拢的背景。

药品资讯

  • HPV16阳性的转阴治疗需遵循“分层干预”原则,多数健康人群可通过自身免疫清除病毒,仅持续感染或合并宫颈病变时需医学干预,红卡是临床常用的非手术干预手段之一。HPV16属于高危型HPV,其持续感染是导

  • 使用红卡(外用红色诺卡氏菌细胞壁骨架)治疗HPV39型阳性,“见效”时间通常情况下完成1个疗程即可转阴,医生一般会建议在完成疗程后6个月后进行TCT和HPV检查。HPV39型是高危型人乳头瘤病毒的一种

  • 红卡(外用红色诺卡氏菌细胞壁骨架)用于治疗HPV31和33双阳性感染,方案核心是“一个疗程,多次干预,长期观察”。标准方案通常是在专业医护人员操作下,隔日在宫颈上药一次,连续10次,总时长为20天构成

  • HPV16型感染是否应该使用红卡(外用红色诺卡氏菌细胞壁骨架)治疗,必须由专业医生在全面评估后决定,如果患者满足药物适应症,且没有用药禁忌,通常是可以用药的。HPV16是风险最高的高危型HPV之一,是

  • 红卡能治疗三种HPV亚型阳性,其治疗机制并非针对单一亚型,而是通过重塑宫颈局部的免疫微环境来发挥作用,因此对于单一或多种HPV亚型的混合感染,包括三种亚型阳性,同样适用。HPV多亚型感染在临床中并不少

  • 红卡(外用红色诺卡氏菌细胞壁骨架)治疗HPV16感染的转阴几率通常1个疗程就可以转阴,但整体也会受感染时长、免疫基础、是否伴病变等因素影响,具体治疗方案因人而异。HPV16是高危型HPV中致病性最强的

  • nr-cws外用红色诺卡氏菌细胞壁骨架(简称为红卡),是非特异性免疫调节剂,能通过调节免疫,为高危型HPV持续感染及相关宫颈病变患者提供科学的非手术干预方案。红卡主要成分为胞壁酸、阿拉伯半乳聚糖和粘肽

  • 红卡治疗HPV阳性转阴的机制在于其可通过“激活免疫细胞—抑制病毒复制—修复宫颈上皮”的三重协同作用,重建宫颈免疫微环境,为感染转归创造条件。多数健康人群感染HPV后,免疫系统可自行清除病毒,但当感染持

  • HPV阳性患者使用红卡(外用红色诺卡氏菌细胞壁骨架)治疗后有明确转阴效果,但要注意严格遵医嘱用药。HPV阳性的转归存在显著个体差异,多数健康人群感染HPV后,免疫系统可在1-2年内自行清除病毒,此时无

  • 红卡能治疗高危型HPV感染,尤其适用于高危型HPV持续感染或伴宫颈病变的患者,其疗效已获循证医学证实,为这类人群提供了科学的非手术干预选择。高危型HPV感染的转归,核心取决于宫颈局部免疫功能,多数健康

  • 红卡(外用红色诺卡氏菌细胞壁骨架)治疗HPV39感染一般1个疗程即可转阴。HPV39型属于高危型HPV,虽致癌性不及16、18型,但仍有持续感染风险,临床数据显示,免疫正常者感染HPV39后,12个月

  • HPV18阳性的治疗核心是“分层管理”,多数健康人群可通过自身免疫清除病毒,仅当感染持续或合并宫颈病变时,需结合免疫或手术方式进行针对性治疗。HPV18虽属高危亚型,但感染后并非都需医疗介入,临床数据

  • 红卡(外用红色诺卡氏菌细胞壁骨架)治疗HPV感染基本1个疗程就可以转阴,但医生会根据个体情况(如感染类型、宫颈免疫状态及病变程度等)进行动态调整。HPV感染的转归存在个体差异,多数健康人群无需药物干预

  • 红卡(外用红色诺卡氏菌细胞壁骨架)治疗HPV感染的剂量标准需结合患者HPV感染类型、持续时间、宫颈病变程度及免疫状态,由医生个体化制定,患者不可自行调整剂量或改变用药频率。HPV感染根据致病风险可分为

  • 红卡(外用红色诺卡氏菌细胞壁骨架)对低危型HPV感染有用,能通过改善宫颈免疫微环境来增强免疫,助力病毒清除。低危型HPV(如6、11型)与高危型不同,感染后不会引发宫颈恶性病变,多数感染者无明显症状,

  • 对于HPV18型感染,红卡(外用红色诺卡氏菌细胞壁骨架)是效果确切且可供选择的非手术干预方案。HPV18型属于高危型HPV,其持续存在是导致宫颈上皮内瘤变乃至后续恶性转化的重要诱因,多数感染可被机体自

  • 红卡治疗HPV16感染效果明确,且有扎实的循证医学支撑,尤其适合HPV16持续感染或伴宫颈病变患者。HPV16作为临床高发的高危亚型,其持续存在是宫颈上皮内瘤变及宫颈癌发生的关键因素,多数健康人群感染

  • 红卡(外用红色诺卡氏菌细胞壁骨架)治疗HPV感染有明确效果,尤其对高危型HPV持续感染及相关宫颈病变,疗效已获循证医学支持。HPV感染的转归核心取决于免疫功能,多数健康人群感染后,免疫系统可在1-2年

  • HPV阳性并不意味着不自爱,这种说法是缺乏科学依据的误解,HPV感染本质是常见的病毒传播现象,可防可治,与道德水平无任何关联。HPV主要通过性接触传播,此外还存在接触被病毒污染的毛巾、衣物等间接传播途

  • HPV33型感染的预防需围绕“阻断传播、强化免疫、定期筛查”三个核心展开。HPV33型属高危型HPV,传播以性接触为主,少数通过污染衣物、卫生用品等间接传播,感染后初期无任何症状,仅能通过HPV分型检

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