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改善临床症状算不上新冠特效药?新冠特效药为什么迟迟研制不出来?

7月25日,河南真实生物技术有限公司阿兹夫定片增加新冠肺炎病毒性肺炎适应症注册申请的附加条件,成为中国第一个批准上市的国内新冠肺炎口服药品。同日,复星医药迅速宣布与真实生物签订战略合作协议,促进双方联合发展。但有关专家表示,如果只是“改善临床症状”,就不是新冠特效药。

真实生物Ⅲ期临床试验包括800多名患者,包括新冠肺炎的轻度、中度和重度疾病,以病毒载量和临床效益为评价指标。但到目前为止,阿兹夫定治疗新冠肺炎的三项注册研究的最终临床结果尚未公布。

临床上广泛使用的核苷类抗病毒药物可能有治疗新冠肺炎的潜力。阿兹夫定是2004年开发的抗艾滋病药物。新用老药的优点是可以降低药物管理风险,国产药品价格相对较低。

改善临床症状算不上新冠特效药?

但他指出,在上述阿兹夫定相关论文中,试验样本太少,无法保证临床试验的质量和结果,存在误差。同时,新冠肺炎Ⅲ临床试验的主要终点是“改善临床症状”,而不是减少“全因死亡率”。也就是说,这不是治疗新冠肺炎、杀死病毒的特效药,也不是广谱抗病毒药。因此,就新冠肺炎变异株的发展趋势和人体免疫系统的特点而言,缺乏明确的临床意义。“这是最大的问题,因为无论如何,药物治疗的主要需求总是降低严重疾病和死亡率。”

今年2月,国家药品监督管理局药品评估中心(CDE)新型冠状病毒抗病毒新药临床试验技术指导原则(试行)(以下简称“指导原则”)指出,在轻型和普通新冠肺炎的治疗研究中,建议在适当的时间点(例如,至少28天)发展为重型。危重型的发生率或死亡率可以作为主要疗效的终点,也可以在适当的时间内评估持续临床恢复的时间。

HIV与新冠肺炎大不相同,HIV所有的药物都是针对的HIV优化筛选,和HIV目标组合能力好,广谱性不强,对新冠肺炎的反应往往不那么突出,“例如,瑞德西韦对新冠肺炎的抑制程度仍然较差。毕竟,它不是专门为冠状病毒开发的药物。”

同时,HIV药物需要长期服用,而新冠肺炎是短期的,数据会有所不同。但目前阿兹夫定发布的新冠肺炎临床试验信息很少,尤其是缺乏一些必要的数据,无法具体判断,但从以往的数据来看,“不是长期积累安全数据的药物。”

新冠特效药为什么迟迟研制不出来?

冠肺炎在世界上流行了大约半年。世界上有1000多万人感染。疫情期间,大家一直期待着什么时候有特效药,疫苗什么时候研发成功。不幸的是,到目前为止,还没有办法对付新冠肺炎。那么为什么治疗病毒感染这么难呢?我们来谈谈。

病毒是一种没有细胞结构的生物,外面有一层蛋白质外壳,里面有遗传物质DNA或RNA。病毒和细菌的主要区别在于,细菌可以在体外独立生存并完成自我复制。然而,病毒在体外的生存能力非常弱。高温、紫外线、75%酒精和氯消毒剂可以使病毒迅速死亡。但一旦病毒进入体内,它就变得非常强大。它可以将遗传物质注入宿主细胞,利用宿主的营养不断复制自己。复制后,成千上万的病毒可以感染新细胞,攻击人类各种器官,直到它们耗尽。

因为病毒会在细胞中复制,所以在治疗病毒时很容易杀死宿主细胞。这是杀死1000个敌人,自我损失800个敌人。其次,病毒在自我复制过程中容易突变形成新病毒,因此原药不起作用。此外,病毒的靶点太少。细菌是一种完整的生物。它们在结构和新陈代谢上有许多相似之处。找到有效的抗生素对其他细菌很容易有效。然而,病毒种类繁多,共性较少,因此很难找到光谱抗病毒药物。因此,没有特殊的药物可以杀死它们。如今,抗病毒药物只能抑制病毒的复制,也不能完全杀死病毒。

那么,疫苗能解决这个问题吗所周知,接种疫苗可以使身体免疫。但是疫苗的研发需要很长的时间。疫苗研发出来后,病毒又变异了。HIV,SARS没有疫苗。所以面对新病毒疫苗虽然有用,但远水救不了近火。

药品资讯

  • 紫草膏可能对湿疹有一定的缓解作用,但并非所有湿疹患者都适用。紫草膏含有紫草提取物,具有消炎、抗菌和促进皮肤愈合的功效。对于轻度湿疹,紫草膏可能有助于减轻症状,如红肿、瘙痒和干燥。然而,湿疹的成因复杂,

  • 蒲公英在一定程度上可能有助于缓解湿疹症状,但不能作为主要治疗方法。蒲公英含有多种生物活性成分,如蒲公英甾醇、蒲公英苦素等,具有抗炎和抗菌作用,可能对减轻湿疹引起的皮肤红肿和瘙痒有一定效果。然而,湿疹是

  • 金霉素眼膏主要用于治疗眼部感染,对于湿疹的治疗并不是其主要适应症。湿疹是一种常见的皮肤炎症性疾病,其治疗需要针对病因和症状进行综合管理。金霉素眼膏含有抗生素成分,可以抑制细菌生长,对于眼部感染有一定的

  • 红霉素软膏在一定程度上可以用于湿疹的治疗,但并非所有湿疹患者都适用。红霉素软膏是一种抗生素软膏,其主要成分是红霉素,具有抗菌消炎的作用,对于细菌性皮肤感染有一定的治疗效果。然而,湿疹是一种由多种因素引

  • 丁酸氢化可的松作为一种外用皮质类固醇药物,对于湿疹的治疗是有一定效果的。这种药物能够减轻炎症和皮肤瘙痒,适用于轻度至中度的湿疹症状。然而,其有效性可能因个体差异而异,且长期或不当使用可能会导致皮肤变薄

  • 阴囊湿疹是一种常见的皮肤炎症,表现为阴囊部位的红斑、瘙痒、水疱、渗出和结痂等症状。治疗阴囊湿疹需要综合考虑症状的严重程度和患者的具体情况。阴囊湿疹的治疗通常包括局部护理和药物治疗。局部护理主要是保持患

  • 紫草油在一定程度上可以用于湿疹的治疗,但并非对所有湿疹患者都有效。紫草油含有多种有效成分,如紫草素、紫草酚等,这些成分具有抗炎、抗菌、促进皮肤愈合的作用。对于轻度湿疹患者,紫草油可能有助于缓解皮肤红肿

  • 炉甘石洗剂在一定程度上可以用于治疗湿疹。作为一种外用药物,它含有炉甘石等成分,具有收敛和保护皮肤的作用,能够缓解皮肤炎症和瘙痒症状。然而,并非所有湿疹患者都适用炉甘石洗剂,其疗效也因人而异。针对湿疹的

  • 曲咪新乳膏在一定程度上可以用于治疗湿疹。这种乳膏含有抗真菌和抗细菌的成分,对于由真菌或细菌感染引起的湿疹具有一定的治疗效果。然而,湿疹是一种复杂的皮肤疾病,其成因多样,包括遗传、环境、免疫系统反应等因

  • 蜂胶可能对湿疹有一定的缓解作用,但不能替代专业治疗。蜂胶含有多种生物活性成分,如黄酮类化合物、酚类化合物等,这些成分具有抗炎、抗氧化和抗菌的特性。研究表明,蜂胶中的这些成分可能有助于减轻湿疹患者的皮肤

  • 高锰酸钾不适宜用于治疗湿疹。高锰酸钾是一种强氧化剂,具有消毒和杀菌的作用,但它对皮肤有强烈的刺激和腐蚀性,直接接触皮肤可能导致皮肤灼伤、过敏反应或加重湿疹症状。湿疹是一种常见的皮肤炎症性疾病,其治疗需

  • 红霉素眼膏主要用于治疗眼部感染,对于湿疹的治疗并不适用。红霉素眼膏含有抗生素成分,主要针对细菌性感染有效,而湿疹多由多种内外因素引起的皮肤炎症反应,其治疗需要综合考虑抗炎、抗过敏、保湿等多种措施。湿疹

  • 防风通圣丸在一定程度上可以用于治疗湿疹,但并非所有湿疹患者都适用。防风通圣丸是一种中成药,其主要成分包括防风、荆芥、薄荷等,具有疏风解表、清热解毒的功效。对于因风热引起的湿疹,表现为皮肤红肿、瘙痒、渗

  • 芦荟胶可能对湿疹有一定的缓解作用,但并非所有湿疹患者都适用。芦荟胶含有多种维生素、矿物质和氨基酸,具有抗炎和保湿的效果,可以帮助减轻皮肤干燥和瘙痒。然而,湿疹是一种复杂的皮肤状况,其原因多样,包括遗传

  • 紫草膏在一定程度上可以缓解湿疹症状,但并非对所有湿疹患者都有效。紫草膏含有紫草提取物,具有消炎、抗菌和促进皮肤修复的作用。对于轻度湿疹,紫草膏可能有助于减轻瘙痒和红肿。然而,湿疹的成因复杂,可能涉及遗

  • 乳房湿疹是一种常见的皮肤炎症性疾病,表现为乳房区域的红斑、瘙痒、水疱、渗出、结痂和脱屑等症状。患者可能会感到乳房皮肤干燥、紧绷和不适,严重时可能伴有疼痛感。这些症状可能会影响患者的日常生活和睡眠质量。

  • 氧化锌在一定程度上可以用于治疗湿疹。氧化锌具有收敛和保护皮肤的作用,能够减少皮肤水分流失,保护皮肤免受外界刺激。对于轻度湿疹,使用含有氧化锌的软膏或乳膏可能有助于缓解症状,减轻炎症和瘙痒。然而,湿疹的

  • 完美芦荟胶可能对湿疹有一定的缓解作用,但不能替代专业治疗。芦荟胶含有多种活性成分,如多糖、酶和维生素等,具有抗炎、抗菌和保湿的效果。这些特性可能有助于减轻湿疹引起的皮肤红肿、瘙痒和干燥。然而,湿疹的成

  • 防风通圣丸在一定程度上可以用于治疗湿疹,但并非所有湿疹患者都适用。防风通圣丸是一种中成药,其成分包括防风、荆芥、薄荷、麻黄等,具有解表、疏风、清热、解毒的功效。对于湿疹患者来说,如果症状表现为风热型,

  • 花椒水可能对湿疹有一定的缓解作用,但并不是治疗湿疹的确切方法。湿疹是一种常见的皮肤炎症性疾病,其原因复杂,可能涉及遗传、环境、免疫系统反应等多种因素。花椒水含有花椒碱等成分,这些成分具有一定的抗菌和消

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