信达生物抗VEGF眼部制剂已进入糖尿病性黄斑水肿I期临床研究

信达生物制药集团是一家致力于在肿瘤、自由、代谢、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司,2022年8月宣布重组人抗血管内皮生长因子A(VEGF-A)/抗血管生成素2(Ang-2)双特异性抗体注射液(研发代码:IBI324)治疗糖尿病黄斑水肿(DME)第一个受试者在I期临床研究中给药。

该项研究(CTR20221524年,糖尿病性黄斑水肿(DME)I期剂量爬坡临床研究的主要目的是评估受试者DME玻璃体腔注射受试者IBI324的安全性和耐受性。

IBI324是信达生物制药自主研发的抗性VEGF-A以及抗Ang-双靶特异性重组全人源化抗体,同时阻断VEGF-A和Ang-2.实现抗新生血管生成、稳定血管、抑制炎症的双重机制DME如延长给药间隔,提高治疗依从性潜在临床效益。

上海交通大学第一附属人民医院副院长、眼科中心主任孙晓东教授说:目前,抗VEGF眼部制剂已成为许多新生血管性眼底疾病的标准治疗,但现有的抗性VEGF玻璃体内注射需要每4-12周重复一次。频繁注射和随访降低了患者治疗的依从性,导致长期治疗效果差。以DME例如,在标准治疗下,仍有约40%的标准治疗DME患者持续黄斑水肿。在抗VEGF的基础上,开发多靶点药物已是目前眼底病药物研发的趋势。我们期待IBI同时阻断324VEGF-A和Ang-两个靶点,可以在DME在人群中展示积极的安全性和生物活性结果,延长给药间隔,为临床治疗方案带来更多选择。”

信达生物制药集团临床开发副总裁钱镭博士说:IBI324是信达生物自主研发的治疗眼底疾病的创新药物,是抗眼底疾病的创新药物VEGF-A-抗Ang-2双靶点特异性抗体,也是信达在眼科领域布局的又一双靶点分子,采用了国际首创的scFv(单链抗体)+VHH具有全球知识产权的单域抗体设计。临床前研究结果证实IBI与同一靶点产品相比,324具有抑制血管再生、改善血管渗漏的潜在优势。目前的I期研究是IBI对324的首次人体试验进行评估IBI324在DME人群的安全性和耐受性为进一步的临床发展提供了依据。我们期待着与临床学术专家进一步合作,为临床实践带来更多潜在的创新分子,最终造福更多的患者和家庭。”

糖尿病性黄斑水肿(DME)

糖尿病性视网膜病变是由糖尿病引起的视网膜微血管损伤引起的一系列病变,DME视网膜中央肿胀导致视力下降甚至丧失,是影响视力甚至失明的慢性进行性疾病。糖尿病性视网膜病变的发病率逐年渐增高,是导致工作年龄成人和老年人失明的主要原因之一,严重影响着糖尿病患者的生存质量,同时给社会带来沉重的经济负担。糖尿病高血糖及相关代谢通路、氧化应激和炎症被认为与糖尿病视网膜病变有关DME其发病率密切相关,可导致神经变性、早期微血管损伤和神经血管单元损伤。VEGF表现增加,导致新血管生成,血管内皮细胞完整性受损,血视网膜屏障受损,血管渗漏。Ang-2.结合血管内皮Tie2.它会破坏内皮细胞层的稳定性,导致泄漏VEGF共同作用导致DME的发生。

关于IBI324

IBI324是信达生物制药自主研发的抗性VEGF-A以及抗Ang-全人源化抗体双靶特异性重组:N端能够阻断VEGF-A介导的信号通道抑制血管内皮细胞的生存和增殖,从而抑制血管再生,降低血管渗透性,减少血管渗漏;IBI324的C端为Ang-2.结合域为信达自主筛选获得的抗性Ang-2,不结合Ang-1,抑制Ang-2与Tie-结合受体,提高对其它炎症因子的敏感性,进一步稳定血管,抑制血管渗漏。IBI同时阻断324VEGF-A和Ang-2的双重机制可以产生抗新生血管生成、稳定血管和抑制炎症DME患者带来更多的临床效益。

药品资讯

  • 来月经能不能吃六味地黄丸,不能一概而论,需要结合女性的个人体质和具体症状来判断,符合用药指征的女性可以在医生指导下服用。如果是本身存在肾阴虚相关症状,平时月经量、月经周期都比较规律,没有明显的经期宫寒、痛经问题,经期可以遵医嘱吃六味地黄丸。肾阴虚的典型表现是平时容易口干舌燥、腰膝酸软、夜间睡着后出汗

  • 麝香保心丸能否长期吃,需要由专业医生评估患者具体病情后判断,患者不能自行决定长期用药,需遵医嘱规范使用。对于符合适应症的冠心病稳定期患者,在医生的专业评估下,部分人群可以按医嘱长期使用麝香保心丸。这类患者通常存在冠脉固定狭窄,日常可能频繁出现胸闷、胸痛等不适,规范使用该药物有助于帮助改善心肌供血,缓

  • 当归苦参丸对湿热瘀阻引发的痘痘有一定改善效果,对其他诱因导致的痘痘效果有限,也没办法适配所有长痘人群。当归苦参丸的核心功效就是凉血、祛湿,刚好对应湿热体质引发的痘痘。很多人长期吃辛辣重油的食物,或者经常熬夜,就会让体内湿热堆积,这类痘痘通常泛红明显,摸起来有点疼,还容易冒脓头,不少人还会伴随面部出油

  • 肝火旺心火旺不建议吃杞菊地黄丸。这款中成药主要功效是滋肾养肝,针对的是肝肾阴虚引发的不适,不对肝火旺心火旺的证型,吃了不仅难改善症状,还可能加重不适。杞菊地黄丸是在六味地黄丸滋阴补肾的基础上,加入了枸杞和菊花,整体偏补偏滋腻,主要针对肝肾阴血不足出现的头晕、眼睛干涩、看东西模糊这类症状,没有清泻肝火

  • 一般不建议阴虚火旺引发的早泄患者自行服用金锁固精丸,不对症用药不仅难以改善症状,还可能加重原本的阴虚火旺问题,需先辨证再选择合适药物。金锁固精丸是常用于男科调理的中成药,它的核心作用是固肾涩精,主要针对的是肾气不固、精关不稳固引发的问题。如果是肾气不足导致的容易遗精早泄,同时伴随腰膝酸软、浑身乏力、

  • 高血压病人如果符合麦味地黄丸的适应证,且没有相关用药禁忌,在专业医师指导下是可以吃麦味地黄丸的,不建议自行判断服用。麦味地黄丸是在六味地黄丸基础上添加了麦冬和五味子,主要作用是滋肾养肺,针对的是肺肾阴亏引发的一系列不适,比如潮热盗汗、咽干、眩晕耳鸣、腰膝酸软这类症状。从中医角度来说,部分高血压病人也

  • 保和丸没有明确的疏肝作用,它的核心功效是消食、导滞、和胃,主要针对饮食积滞引发的脾胃问题,并非疏肝理气类的中成药。保和丸的组方搭配,从根源上就决定了它以消积和胃为主。方中山楂、神曲、莱菔子都是主打消积的药材,分别针对肉食、酒食、米面类的积滞,再搭配半夏、陈皮理气化湿和胃,茯苓健脾利湿,连翘清散积滞带

  • 脾胃气虚是否可以吃保和丸,要结合具体情况判断:若脾胃气虚同时伴随食积停滞,可在医师指导下服用;单纯脾胃气虚没有积滞,不建议盲目吃。保和丸的核心作用,主要是用来消食、导滞、和胃的,针对的是饮食积滞在肠胃引发的不适,比如吃多了不消化、肚子胀、反酸嗳气这类问题,本身不是以健脾益气为主要功效的药物。如果脾胃

  • 杞菊地黄丸通常不能直接治疗前列腺炎,仅对部分前列腺炎患者伴随肝肾阴亏、肝火上扰相关的伴随症状有一定调理作用,不可替代前列腺炎的针对性治疗。杞菊地黄丸是典型的滋补肝肾类中成药,核心成分是枸杞子和菊花,搭配六味地黄丸的熟地、山萸肉等药材,主要作用是滋肾养肝,针对的是肝肾阴亏引发的头晕耳鸣、迎风流泪、视物

  • 逍遥丸通常可以用于改善部分肝郁问题,不过它更偏向调理肝郁脾虚这类证型,不是所有肝郁情况都能随意使用,用药还需遵专业医师指导。肝郁最常见的就是情绪不好带来的不适,比如总觉得胸口闷闷的,动不动就想叹气,还经常控制不住发脾气,这多半是肝气郁结不通畅导致的。逍遥丸里的柴胡可以疏肝理气,能帮着把堵在体内的肝气

  • 一般来说,单纯肾阴虚不建议盲目吃乌鸡白凤丸,如果肾阴虚同时合并气血亏虚、月经不调等相应症状,可在专业医师指导下合理使用。乌鸡白凤丸的核心功效并非补肾滋阴,它的主要作用是补气养血、调经止带,多用于气血两虚引发的身体瘦弱、腰膝酸软、月经不调等问题。它的组方中有不少补气养血的成分,整体偏于温补,单纯肾阴虚

  • 当归苦参丸对符合对应证型的痤疮是有调理改善作用的,它主要针对湿热瘀阻引发的痤疮,不对症的情况下使用通常没有明显效果。当归苦参丸主要针对的是湿热瘀阻型的痤疮,这类痤疮在临床上比较常见,一般表现为痘痘红肿疼痛,部分还会有脓疱,患者平时大多容易皮肤出油,常伴有口干口苦、大便黏腻不畅的情况。当归苦参丸的主要

  • 女性不建议长期吃桂附地黄丸,不管是什么药物,都需要根据个人的体质与病症调整用药,即使是桂附地黄丸这类中成药,也不能盲目长期服用。桂附地黄丸是针对肾阳不足的调理中成药,本身成分偏温燥。如果女性本身没有肾阳亏虚的问题,长期吃很容易导致体内内热滋生,出现口干舌燥、口腔溃疡、大便干结这类上火问题,反而会打乱

  • 龙胆泻肝丸并非对所有痤疮都有效,它只对中医辨证属于肝胆湿热型的痤疮有一定改善作用,不对症使用反而可能伤害身体,不能随便用它治痤疮。从中医角度来看,肝胆湿热型痤疮是比较常见的一种证型。这类痤疮通常长得比较红、肿,触碰会有明显疼痛感,很多还会冒出脓头,同时患者常会感觉嘴巴发苦、胁肋部位涨闷不舒服,脾气也

  • 正常遵医嘱对症服用知柏地黄丸通常不会上火,不对证用药、自身体质不匹配或者盲目滥服,反而可能出现上火类的不适症状。知柏地黄丸是在六味地黄丸的基础上,增加了知母和黄柏两味药材,本身六味地黄丸就是偏滋阴补肾的基础方药,知母和黄柏更是主打清泻阴虚导致的虚火。从药物组成的性质来看,整副方药整体偏凉润,对症服用

  • 一般来说,不对证服用乌鸡白凤丸对改善肾阴虚帮助不大,不建议肾阴虚患者自行服用乌鸡白凤丸调理,应当先咨询专业医师明确证型后再用药。乌鸡白凤丸是常见的妇科调理中成药,它的主要功效是补气养血、调经止带,多用于气血两虚引发的月经量不调、身体乏力、带下量多这类问题,并不是针对肾阴虚设立的调理方剂。肾阴虚是中医

  • 归脾丸只对特定类型的口臭有调理作用,不能改善所有原因引发的口臭,只有符合归脾丸功效对应证型的口臭,才可以用它来辅助调理。归脾丸能够调理的口臭,大多和脾胃虚弱、运化失常有关。很多人长期饮食不规律,或者过度劳累、思虑太多,都会慢慢耗伤脾气,让脾胃的消化能力变弱。当脾胃没法正常运化水谷,食物堆积在体内生湿

  • 加味逍遥丸对肝郁气滞型黄褐斑有一定辅助调理作用,但无法根治所有类型的黄褐斑,也不能替代正规的医美或皮肤科针对性治疗。从中医角度来看,黄褐斑的形成和气血运行不畅、肝郁气滞关系密切。不少长黄褐斑的女性都存在长期情绪焦虑、压力过大的问题,这类情绪容易导致肝郁,影响气血运行,让黑色素淤滞在面部形成斑点。而加

  • 六味地黄丸对肾阴虚型的阳痿有一定调理作用,对其他证型的阳痿没有改善效果,不对症使用还可能加重不适。六味地黄丸是调理肾阴虚的经典方药,很多肾阴虚的患者,除了可能出现勃起方面的异常,还会伴随腰膝酸软、睡觉出汗、口干心烦、舌红少苔这类表现,这种情况下用它调理,才能通过改善肾阴亏虚的状态,帮助缓解相关症状。

  • 加味逍遥丸对符合肝郁血虚肝火旺证型的更年期不适,改善效果较好,但它不对所有更年期症状都适用,需对症使用才能发挥作用。首先,它能有效改善更年期常见的烦躁易怒、潮热出汗这类情绪和体表症状。很多女性进入更年期后,会动不动就忍不住发脾气,一点小事就胸口发闷发胀,还总突然一阵发热出汗,这些大多和肝郁化火有关,

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