吉非替尼片

吉非替尼片

氯化铵

处方药

处方药

本品主要成份为吉非替尼。辅料：乳糖、微晶纤维素、交联羧甲基纤维素钠、十二烷基硫酸钠、聚乙烯吡咯烷酮K29/32、硬脂酸镁、薄膜包衣预混剂(胃溶型)。薄膜包衣预混剂(胃溶型)组成为：聚乙烯醇、聚乙二醇、二氧化钛、黄氧化铁、红氧化铁。

其制剂为复方制剂，其组分为氯化铵、浙贝母流浸膏、桔梗流浸膏、甘草流浸膏、远志流浸膏、碳酸钙、甘草浸膏、八角茴香油。

湖南科伦制药有限公司

山东齐都药业有限公司

国药准字H20193362

国药准字H37022896

本品单药适用于具有表皮生长因子受体(EGFR)基因敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗(见【注意事项】)。

本品适用于痰粘稠不易咳出者，也用于泌尿系统感染需酸化尿液时。

吉非替尼的推荐剂量为250mg(1片)，一日1次，口服，空腹或与食物同服。其余详见说明书。

氯化铵片：成人常用量：口服祛痰，一次0.3g（1片）-0.6g（2片），一日3次。酸化尿液，一次0.6g（2片）-2g（6.7片），一日3次。

安全性特征概述：来自ISELINTEREST和IPASS三项平期临床试验(包括2462例接受吉非巷尼250mg每日一次单药治疗的患者)的汇总数据集中，最常见(发生率20%以上)的药物不良反应(ADRs)为腹泻和皮肤反应(包括皮疹、痤疮、皮肤干燥和瘙痒)，一般见于服药后的第一个月内，通常是可逆性的。其余详见说明书。

1、肝肾功能异常者慎用。 2、肝肾功能严重损害，尤其是肝昏迷、肾功能衰竭、尿毒症者禁用。 3、代谢性酸中毒患者忌用。

服用后有恶心，偶出现呕吐。

1. 服药期间避免同时使用CYP3A4强抑制剂或诱导剂；2. 监测肝功能；3. 孕妇及哺乳期妇女慎用；4. 避免与食物同服；5. 出现严重皮疹或肝功能异常时需停药。

1、在镰状细胞贫血患者，可引起缺氧或（和）酸中毒。 2、孕妇及哺乳期妇女用药：尚不明确。 3、儿童用药：小儿常用量为每日按体重40-60mg/kg,或按体表面积1.5g/m2分4次服。 4、老年用药：慎用。 5、药物过量：过量和长期服用可造成酸中毒和低钾血症。