盐酸左氧氟沙星滴眼液

盐酸左氧氟沙星滴眼液

氯化铵

处方药

处方药

一正

8ml

滴眼剂

本品主要成份为盐酸左氧氟沙星，辅料含增稠剂玻璃酸钠。盐酸左氧氟沙星化学名称为： （S）-（-）-9-氟-2，3-二氢-3-甲基-10-（4-甲基-1-哌嗪基）-7-氧-7H-吡啶骈[1，2，3-de]-[1，4]-苯骈?f嗪-6-羧酸盐酸盐一水合物。

其制剂为复方制剂，其组分为氯化铵、浙贝母流浸膏、桔梗流浸膏、甘草流浸膏、远志流浸膏、碳酸钙、甘草浸膏、八角茴香油。

本品为淡黄绿色或微黄色的澄明液体。

长春迪瑞制药有限公司

山东齐都药业有限公司

国药准字H20103347

国药准字H37022896

本品适用于治疗敏感细菌引起的细菌性结膜炎﹑细菌性角膜炎。

本品适用于痰粘稠不易咳出者，也用于泌尿系统感染需酸化尿液时。

1.将本品滴入眼睑内。2.一日3～5次，一次1～2滴。3.推荐疗程：细菌性结膜炎7天﹑细菌性角膜炎9～14天，或遵医嘱。

氯化铵片：成人常用量：口服祛痰，一次0.3g（1片）-0.6g（2片），一日3次。酸化尿液，一次0.6g（2片）-2g（6.7片），一日3次。

1.最常报道的不良反应是暂时性视力下降﹑发烧﹑一过性眼睛灼热﹑眼痛或不适﹑咽炎及畏光，发生率约1%～3%。2.其他发生率低于1%的不良反应有：过敏﹑眼睑水肿﹑眼睛干燥及瘙痒。

1、肝肾功能异常者慎用。 2、肝肾功能严重损害，尤其是肝昏迷、肾功能衰竭、尿毒症者禁用。 3、代谢性酸中毒患者忌用。

对盐酸左氧氟沙星或其他喹诺酮类药物及本品任何组分过敏者禁用。

1.由于目前还没有对怀孕妇女进行充分的控制性研究，因此对于怀孕妇女，只有在判断药物的潜在利益大于对胎儿的潜在风险时，才能使用本品。2.根据氧氟沙星的数据，推测左氧氟沙星可通过人乳汁排泄，因此哺乳妇女慎用。

1.1岁以下婴儿使用本品的疗效及安全性尚未确立。2.只有在判断药物的潜在利益大于对儿童的潜在风险时，才能使用本品，或遵医嘱。

老年人使用本品的疗效及安全性与其他成人患者无明显差别。

1.左氧氟沙星为氧氟沙星的左旋体，其抗菌活性约为氧氟沙星的两倍，它的主要作用机理是通过抑制细菌拓朴异构酶Ⅳ及DNA旋转酶（均为Ⅱ型拓朴异构酶）的活性，阻碍细菌DNA的复制而达到抗菌作用。2.左氧氟沙星具有抗菌谱广、抗菌作用强的特点：(1)对大多数肠杆菌科细菌，如大肠埃希菌、克雷白菌属、沙雷氏菌属、变形杆菌属、志贺菌属、沙门氏菌属、枸橼酸杆菌、不动杆菌属以及铜绿假单胞菌、流感嗜血杆菌、淋球菌等革兰阴性细菌有较强的抗菌活性。(2)对部分甲氧西林敏感葡萄球菌、肺炎链球菌、化脓性链球菌、溶血性链球菌等革兰阳性菌和军团菌、支原体、衣原体也有良好的抗菌作用，但对厌氧菌和肠球菌的作用较差。3.遗传毒性：左氧氟沙星Ames试验、CHO／HGPRT突变试验、小鼠微核试验、大鼠程序外DNA合成试验（UDS）、小鼠体内姐妹染色体交换试验结果均为阴性。体外CHL细胞株染色体畸变试验、CHL／IU细胞株姐妹染色体交换试验结果均为阳性。4.生殖毒性：(1)大鼠妊娠前、妊娠初期经口给药剂量达360mg/kg（相当于眼科临床上最大推荐剂量的2900倍）时，对雌、雄动物的生殖能力和胎儿均未见影响。(2)大鼠在器官形成期给药，剂量达90mg/kg时，对胎儿和新生儿均无明显影响。(3)家兔经口给药50mg/kg时，未出现胚胎、胎儿致死以及胎儿生长迟缓作用，也未出现致畸作用。(4)大鼠围产期、授乳期经口给药达360mg/kg时，对动物的分娩、授乳以及出生儿均未见明显影响。5.致癌作用：大鼠掺食法给予左氧氟沙星高达100mg/kg/天，连续给药2年，未见致癌作用。

服用后有恶心，偶出现呕吐。

1.本品只限于滴眼用，不能用于结膜下注射，也不能直接滴入眼睛前房内。2.和其他抗感染药一样，延长使用本品将可能导致非敏感微生物的过度生长，包括真菌。因此本品不应长期使用。3.喹诺酮类药物全身用药时，即使只有一次，也有可能发生过敏反应，某些反应伴有心血管虚脱﹑丧失知觉﹑血管性水肿(包括咽﹑喉或脸部水肿)﹑气道阻塞﹑呼吸困难﹑荨麻疹﹑瘙痒等。 如果发生皮疹或其他过敏反应的症状，应立即停止用药并咨询医生。4.使用时注意避免污染容器前端。5.建议细菌性结膜炎﹑角膜炎患者不戴接触透镜。

1、在镰状细胞贫血患者，可引起缺氧或（和）酸中毒。 2、孕妇及哺乳期妇女用药：尚不明确。 3、儿童用药：小儿常用量为每日按体重40-60mg/kg,或按体表面积1.5g/m2分4次服。 4、老年用药：慎用。 5、药物过量：过量和长期服用可造成酸中毒和低钾血症。