蛋白琥珀酸铁口服溶液

蛋白琥珀酸铁口服溶液

安神补脑胶囊

处方药

处方药

菲普利

15ml:40mg*10瓶

0.3g*10粒

口服液剂

胶囊剂

本品主要成份为蛋白琥珀酸铁，系酪蛋白经琥珀酸酐酰化后，与三氯化铁络合制得的产物。

鹿茸、制何首乌、淫羊藿、干姜、甘草、大枣、维生素B1。辅料为:植物油、蜂蜡。

本品为深红色液体；气芳香，味甜。

ITALFARMACO S.A.

江西南昌桑海制药有限责任公司

H20160143

国药准字Z20090611

绝对和相对缺铁性贫血的治疗，由于铁摄入量不足或吸收障碍，急性或慢性失血以及各种年龄患者的感染所引起的隐性或显性缺铁性贫血的治疗，妊娠与哺乳期贫血的治疗。

健脑安神，生精补髓，益气养血。本品用于神经衰弱，失眠，健忘，头晕，乏力。

本品均由口服。 成人：每天1-2瓶（相当于三价铁40-80毫克），遵医嘱分两次在饭前口服。 儿童： 每天按体重1.5毫升/公斤（相当于每天三价铁4毫克/公斤体重），应遵医嘱分两次于饭前口服。

口服，一次2粒，一日2次。

与其他药物一样，本品也可能导致不良反应，但并非所有患者都会出现这些反应。 以下不良反应已有报告（频率未知）： 胃肠道病症：胃痛、恶心、呕吐、便秘、腹泻，在减量或停药后可迅速消退。 皮肤和皮下组织病症：过敏反应。 由于铁的排泄，可能会出现绿色或黑色便。此反应无害。 若认为出现了严重的不良反应，或发现了本说明书中未提到的不良反应，请告知医生或药剂师。

1．有肝病史或肝生化指标异常者禁用。2．对本品及所含成份过敏者禁用。

下列情况不得服用本品： - 对蛋白琥珀酸铁或药物中其他成分过敏； - 对乳蛋白过敏； - 患有会导致体内铁蓄积的疾病（血色病，含铁血黄素沉着症）； - 患有由铁蓄积所引起的胰腺炎（胰腺炎症）或肝硬化（以改变结构和正常功能的纤维变性或肝组织瘢痕形成为特征的慢性肝病）； - 患有缺铁以外原因导致的贫血（包括再生障碍性贫血、溶血性贫血、铁利用障碍性贫血等）。

尚不明确。

本品适用于妊娠与哺乳期妇女贫血的治疗。

尚不明确

儿童每天按体重1.5ml/kg（相当于每天三价铁4mg/kg体重），应遵医嘱分两次饭前口服。

尚不明确

未进行该项试验研究，且无可靠参考文献。但预计不存在限制本品在老人使用的特殊问题。

尚不明确

本品中的铁与琥珀酸蛋白结合，形成铁-蛋白络合物，用于治疗各种缺铁性贫血症。

不良反应监测数据显示，本品可见以下不良反应：恶心、呕吐、腹部不适、口干、腹痛、腹胀、腹泻、便秘、头痛、嗜睡、皮疹、瘙痒、心悸、过敏反应等，有肝功能生化指标异常等病例报告。

1、在开始治疗前，应先找出产生贫血的原因。 2、尤其适用于妊娠与哺乳期贫血的治疗。 3、不会影响病人的反应（驾驶及机器的操作）。 4、不会引起成瘾性，除了持续性出血、月经过多及怀孕外，不能服用超过六个月。 5、本品应放在孩子不能触及的地方。

1. 忌烟﹑酒及辛辣﹑油腻食物。2. 服药期间要保持情绪乐观，切忌生气恼怒。3. 有高血压﹑心脏病﹑糖尿病﹑肝病﹑肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。4. 服药7天症状无缓解，应去医院就诊。5. 年老体弱者应在医师指导下服用。6. 对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。7. 本品性状发生改变时禁止服用。8. 请将本品放在儿童不能接触的地方。9. 如正在服用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。