双氯芬酸钠缓释胶囊

双氯芬酸钠缓释胶囊

散寒活络丸

处方药

处方药

易克

同仁堂

50mg*36粒

3g*10丸

胶囊剂

丸剂(大蜜丸)

本品主要成份双氯芬酸钠。

乌梢蛇（去头尾）、威灵仙、防风、荆芥、桂枝、制川乌、制草乌、土鳖虫、独活、羌活、地龙、醋香附。辅料为：蜂蜜（炼）。

本品为胶囊剂，内容物为白色或类白色球形小微丸。

本品为黑褐色的大蜜丸；气芳香,味辛。微苦

南京易亨制药有限公司

北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂

国药准字H20066213

国药准字Z11020201

①缓解类风湿关节炎、骨关节炎。脊柱关节病、痛风性关节炎、风湿性关节炎等各种慢性关节炎的急性发作期或持续性的关节肿痛症状；②各种软组织风湿性疼痛，如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎、肌痛及运动后损伤性疼痛等；③急性的轻、中度疼痛如：手术、创伤、劳损后等的疼痛，原发性痛经，牙痛，头痛等。

追风散寒，舒筋活络。用于风寒湿邪引起的肩背疼痛，手足麻木腰腿疼痛，行步困难等。

口服:本品须整粒吞服，勿嚼碎。一次100mg(1粒)，一日1次，或遵医嘱。

口服，一次1丸，一日2次。

1.胃肠道反应：为最常见的不良反应，主要为胃不适、腹痛、烧灼感、反酸、纳差、便秘、恶心等，其中少数患者可出现溃疡、出血、穿孔。2.神经系统表现有头痛、眩晕、嗜睡、兴奋等。3.可引起浮肿、少尿，电解质紊乱等严重不良反应。4.其他少见的有血清转氨酶一过性升高，极个别患者出现黄疸、皮疹、心律不齐、粒细胞减少、血小板减少等。

尚不明确。

对本品或其他非甾体抗炎药可引起过敏者禁用。

孕妇忌服。

本品可通过胎盘。动物试验对胎鼠有毒性，但不致畸。孕妇及哺乳期妇女禁用。

孕妇忌服。

14岁以下儿童不推荐使用本品。

尚不明确。

本品可致或加重老年人胃肠道出血﹑胃溃疡和穿孔，慎用。

尚不明确。

药理作用:双氯芬酸钠是一种衍生于苯乙酸类的非甾体消炎镇痛药，其作用机理为抑制环氧化酶活性，从而阻断花生阴烯酸向前列腺素的转化。同时，它也能促进花生四烯酸与甘油三脂结合，降低细胞内游离的花生四烯酸浓度，而间接抑制白三烯的合成 双氯芬酸钠是非甾体消炎药中作用较强的一种，它对前列腺素合成的抑制作用强于阿司匹林和消炎痛等。毒理研究:非临床毒理研究：给大鼠口服双氯芬酸钠达每日2mg/kg，长期观察，没有发现肿瘤发生率增加。一项对小鼠二年的研究中，每日用药2mg/kg，也未见到任何肿瘤易发倾向。各种突变研究没有发现双氯芬酸钠诱发基因突变。给大鼠用药每日4mg/kg，雌雄均来发生不育。

未进行该项实验且无可靠参考文献。

1.交叉过敏：对阿司匹林或其他非甾体抗炎药过敏者对本品可有交叉过敏反应，对阿司匹林过敏的哮喘患者，本品也可引起支气管痉挛。2.有肝、肾功能损害或溃疡病史者慎用。用药期间应常规随访检查肝肾功能。3.本品因含钠，对限制钠盐摄入量的病人应慎用。4.对诊断的干扰：本品可致血清转氨酶一过性升高，血清尿酸含量下降，尿酸含量升高。

1.服用前应除去蜡皮、塑料球壳。2.本品不可整丸服。3.孕妇忌服。4.心律失常患者慎服。5.对本品或是牛乳过敏者禁用。