青霉胺片

青霉胺片

散寒活络丸

处方药

处方药

信谊

同仁堂

125mg*100片

3g*10丸

片剂

丸剂(大蜜丸)

本品主要成份为青霉胺。

乌梢蛇（去头尾）、威灵仙、防风、荆芥、桂枝、制川乌、制草乌、土鳖虫、独活、羌活、地龙、醋香附。辅料为：蜂蜜（炼）。

本品为包衣片，除去包衣后片心呈白色。

本品为黑褐色的大蜜丸；气芳香,味辛。微苦

上海上药信谊药厂有限公司

北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂

国药准字H31022286

国药准字Z11020201

适用于重金属中毒、肝豆状核变性（Wilson病）、胱氨酸尿及其结石，亦治疗其他药物无效的严重活动性类风湿性关节炎。

追风散寒，舒筋活络。用于风寒湿邪引起的肩背疼痛，手足麻木腰腿疼痛，行步困难等。

成人常规剂量：口服给药，一般一日1g（8片），分4次口服。1.肝豆状核变性、类风湿关节炎：开始时一日125mg-250mg（1-2片），以后每1-2月增加125-250mg（1-2片），常用维持量为一次250mg（2片），一日4次，一日最大量一般每日不超过1.5g（12片）。待症状改善，血铜及铜蓝蛋白达正常时，可减半量，一日500-750mg（4-6片）或间歇用药。治疗3-4个月仍无效时，应改用其他药物治疗。2.重金属中毒：一日1-1.5g（8-12片），分3-4次服用。5-7日为一疗程；停药3日后，可开

口服，一次1丸，一日2次。

1.常见的有厌食、恶心、呕吐、溃疡病活动、口腔炎和溃疡。20%服药者有味觉异常。2.过敏反应有皮肤瘙痒、荨麻疹、发热、关节疼痛和淋巴结肿大。其他皮肤反应包括狼疮样红斑和天疱样皮损。3.本品抑制原胶原交叉连接，使皮肤变脆和出血，并影响创口愈合。4.少数服药者发生白细胞减少，其他造血系统损害有粒细胞缺乏症、再生障碍性贫血、嗜酸粒细胞增多、溶血性贫血和血小板减少性紫癜。5.6%-20%服药者出现蛋白尿、有时有血尿和免疫复合物膜型肾水球肾炎所致的肾病综合症。6.个别出现秃发、胆汁潴留、Goodpasture综合症、重症肌无力和耳鸣，实验室检查有lgA降低。药物不良反应大多在停药后自动缓解和消失。过敏反应用肾上腺皮质激素和抗组胺药物治疗有效。味觉异常，除Wilson病患者外，可用4%硫酸铜溶液5～10滴，加入果汁中口服，每日2次，有助于味觉恢复。

尚不明确。

1．肾功能不全、孕妇及对青霉素类药过敏的患者禁用。2．粒细胞缺乏症，再生障碍性贫血患者禁用。

孕妇忌服。

本品可影响胚胎发育。动物实验发现有骨骼畸形和腭裂等。患有类风湿关节炎和胱氨酸尿的孕妇，在妊娠期服用本品曾报道其出生婴儿有发育缺陷，因此，孕妇应忌服。若必须服用，则每日剂量不超过1g。预计孕妇需作剖腹产者，应在妊娠末6周起，到产后伤口愈口前剂量每日限在250mg。

孕妇忌服。

尚不明确。

尚不明确。

65岁以上老人服用容易有造血系统毒性反应。

尚不明确。

1．络合作用。①重金属中毒，本品能络合铜、铁、汞、铅、砷等重金属，形成稳定和可溶性复合物由尿排出。其驱铅作用不及依地酸钙钠，驱汞作用不及二巯丙醇；但本品可口服，不良反应稍小，可供轻度重金属中毒或其他络合剂有禁忌时选用。②Wilson病，是一种常见染色体隐性遗传疾病，主要有大量铜沉积于肝和脑组织，引起豆状核变性和肝硬化，本品能与沉积在组织的铜结合形成可溶性复合物由尿排出。③胱氨酸尿及其结石，本品能与胱氨酸反应形成半胱氨酸－青霉胺二硫化物的混合物，从而降低尿中胱氨酸浓度；该混合物的溶解度要比胱氨酸大50倍，因此能预防胱氨酸结石的形成；长期服用6～12个月，可能使已形成的胱氨酸结石逐渐溶解。2．抗类风湿关节炎：治疗类风湿关节炎的作用机制尚未明了。用药后发现有改善淋巴细胞功能，明显降低血清和关节囊液中的IgM类风湿因子和免疫复合物的水平，但对血清免疫球蛋白绝对值无明显降低。体外有抑制T细胞的活力，而对B细胞无影响。本品还能抑制新合成原胶原交叉连接，故也用于治疗皮肤和软组织胶原病。

未进行该项实验且无可靠参考文献。

1、青霉素过敏患者，对本品可能有过敏反应。2、白细胞计数和分类、血红蛋白、血小板和尿常规等检查应在服药初6个月内每2周检查1次，以后每月1次。3、肝功能检查应每6个月1次，以便早期发现中毒性肝病和胆汗潴留。4、Wilson病患者初次应用本品时应在服药当天留24小时尿测尿酮，以后每3个月如法测定1次。5、本品应每日连续服用，即使暂时停药数日，再次用药时亦可能发生过敏反应，因此又要从小剂量开始。长期服用本品应加用维生素B6每日25mg,以补偿所需要的增加量。6、手术患者在创口未愈合时，每日剂量限制在250mg。7、出现不良反应要减少剂量或停药。8、有造血系统和肾功能损害应视为严重不良反应，必须停药。9、Wilson病服本品1~3个月才见效。类风湿关节炎服本品2~3个月奏效，若治疗3~4个月无效时，则应停服本品，改用其他药物治疗。

1.服用前应除去蜡皮、塑料球壳。2.本品不可整丸服。3.孕妇忌服。4.心律失常患者慎服。5.对本品或是牛乳过敏者禁用。