安神胶囊

安神胶囊

罗红霉素片

OTC乙类

处方药

高劲

0.25g*50粒

0.15g*6片

胶囊剂

片剂

本品酸枣仁（炒）、川芎、知母、麦冬、制何首乌、五味子、丹参、茯苓。

主要成份罗红霉素。

本品为胶囊剂，内容物为棕褐色至褐绿色的粉末；气香、味甘、微酸，有清凉感。

薄膜衣片，除去薄膜衣后显白色。

吉林省康福药业有限公司

宜昌东阳光长江药业股份有限公司

国药准字Z22025812

国药准字H20055703

本品补血滋阴，养心安神。用于阴血不足，失眠多梦，心悸不宁，五心烦热，盗汗耳鸣。

本品适用于化脓性链球菌引起的咽炎及扁桃体炎,敏感菌所致的鼻窦炎﹑中耳炎﹑急性支气管炎﹑慢性支气管炎急性发作,肺炎支原体或肺炎衣原体所致的肺炎;沙眼衣原体引起的尿道炎和宫颈炎;敏感细菌引起的皮肤软组织感染。

口服，一次 4 粒，一日 3 次。

1.空腹口服，一般疗程为5～12日。2.成人：一次150mg，一日2次；也可一次300mg，一日1次。3.儿童：一次按体重2.5～5mg/kg，一日2次。

尚不明确。

1.主要不良反应为腹痛﹑腹泻﹑恶心﹑呕吐等胃肠道反应,但发生率明显低于红霉素。2.偶见皮疹﹑皮肤瘙痒﹑头昏﹑头痛﹑肝功能异常(ALT及AST升高)﹑外周血细胞下降等。

外感发热患者忌服。

对本品、红霉素或其他大环内酯类药物过敏者禁用。

孕妇及哺乳期妇女慎用。

孕妇及哺乳期妇女慎用。低于0.05%的给药量排入母乳，虽然有报道对婴儿的影响不大，但仍需考虑是否中止授乳。

儿童必须在成人监护下使用,遵医嘱。

请遵医嘱。

老人应在专业医师指导下使用。

如老年人的药动学无明显改变，不需调整剂量。

1. 药效学试验结论该药物能显著抑制小鼠自主活动，对注射阈下剂量戊巴比妥钠的小鼠有明显催眠作用，能显著延长注射阈剂量戊巴比妥钠的小鼠的睡眠时间，并能提高注射阈剂量戊巴比妥钠的小鼠苏醒后再次入睡率，但在该剂量下对动物协调运动无明显影响。说明该药具有镇静催眠作用。2. 急性毒性试验结论小鼠口服六味安神浸膏的LD50分别为173.1（151.9-197.3）g/kg（以生药量计）。3. 长期毒性试验结论经3个月大鼠长期毒性试验证明：六味安神胶囊各剂量组给药期间除可引起大鼠活动减少外，未见其它明显毒性反应；恢复期亦未观察到明显异常改变。本品安全剂量为22.5g/kg，此剂量约为临床推荐剂量的59倍。

1.本品为半合成的14元环大环内酯类抗生素。抗菌谱与抗菌作用基本上与红霉素相仿，对革兰阳性菌的作用较红霉素略差，对嗜肺军团菌的作用较红霉素强。对肺炎衣原体、肺炎支原体、溶脲脲原体的抗微生物作用与红霉素相仿或略强。2.本品可透过细菌细胞膜，在接近供体（“P”位）与细菌核糖体的50S亚基成可逆性结合，阻断了转移核糖核酸（t-RNA）结合至“P”位上，同时也阻断了多肽链自受位（“A”位）至“P”位的转移，因而细菌蛋白质合成受到抑制。

1.忌烟、酒及辛辣、油腻食物。2.服药期间要保持情绪乐观，切忌生气恼怒。3.感冒发热病人不宜服用。4.有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。5.儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下服用。6.服药7天症状无缓解，应去医院就诊。7.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。8.本品性状发生改变时禁止使用。9.儿童必须在成人监护下使用。10.请将本品放在儿童不能接触的地方。11.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

1.肝功能不全者慎用。严重肝硬化者的半衰期延长至正常水平2倍以上,如确实需要使用,则一次给药1.0mg,一日1次。2.轻度肾功能不全者不需作剂量调整,严重肾功能不全者给药时间延长一倍(一次给药150mg,一日1次)。3.本品与红霉素存在交叉耐药性。4.食物对本品的吸收有影响,进食后服药会减少吸收,与牛奶同服可增加吸收。5.服用本品后可影响驾驶及机械操作能。