消旋卡多曲颗粒

消旋卡多曲颗粒

罗红霉素片

处方药

处方药

高劲

10mg*12袋

0.15g*6片

颗粒剂

片剂

消旋卡多曲。

主要成份罗红霉素。

本品为白色或类白色颗粒，气芳香，味微甜。

薄膜衣片，除去薄膜衣后显白色。

江苏正大丰海制药有限公司

宜昌东阳光长江药业股份有限公司

国药准字H20051055

国药准字H20055703

用于1月以上婴儿和儿童的急性腹泻，必要时给与口服补液或静脉补液联合使用。

本品适用于化脓性链球菌引起的咽炎及扁桃体炎,敏感菌所致的鼻窦炎﹑中耳炎﹑急性支气管炎﹑慢性支气管炎急性发作,肺炎支原体或肺炎衣原体所致的肺炎;沙眼衣原体引起的尿道炎和宫颈炎;敏感细菌引起的皮肤软组织感染。

口服，每日三次，每次按每公斤体重服用1.5m；单日总剂量应不超过每公斤6mg。连续服用不得超过7天。必要时给与口服补液或静脉补液联合使用。 推荐剂量： 1  婴儿服用剂量：1～9月龄（体重＜9kg），每次10mg，每日三次；9~30月龄（体重9～13kg），每次20mg，每日三次；2  儿童服用剂量：30月龄～9岁（13kg~27kg），每次30mg，每日三次；9岁以上（体重＞27kg），每次60mg，每日三次。

1.空腹口服，一般疗程为5～12日。2.成人：一次150mg，一日2次；也可一次300mg，一日1次。3.儿童：一次按体重2.5～5mg/kg，一日2次。

偶见嗜睡、皮疹、便秘、恶心和腹痛等。

1.主要不良反应为腹痛﹑腹泻﹑恶心﹑呕吐等胃肠道反应,但发生率明显低于红霉素。2.偶见皮疹﹑皮肤瘙痒﹑头昏﹑头痛﹑肝功能异常(ALT及AST升高)﹑外周血细胞下降等。

以下人群禁用：肝肾功能不全者；不能摄入果糖，对葡萄糖或半乳糖吸收不良，缺少蔗糖酶、麦芽糖酶的患者；对消旋卡多曲过敏者。

对本品、红霉素或其他大环内酯类药物过敏者禁用。

本规格不推荐孕妇及哺乳妇女使用。孕妇及哺乳妇女应慎用消旋卡多曲。

孕妇及哺乳期妇女慎用。低于0.05%的给药量排入母乳，虽然有报道对婴儿的影响不大，但仍需考虑是否中止授乳。

儿童必须在成人监护下使用,遵医嘱。

请遵医嘱。

老人应在专业医师指导下服用。

如老年人的药动学无明显改变，不需调整剂量。

1.药理作用消旋卡多曲是一个脑啡肽酶抑制剂。脑啡肽酶可降解脑啡肽，本品可选择性、可逆性的抑制脑啡肽酶，从而保护内源性脑啡肽免受降解，延长消化道内源性脑啡肽的生理活性，减少水和电解质的过度分泌。口服消旋卡多曲作用于外周脑啡肽酶，不影响中枢神经系统的脑啡肽酶活性，且对胃肠道蠕动和肠道基础分泌无明显影响。2.毒性研究有文献报道，灵长类动物服用治疗剂量100倍的消旋卡多曲12个月，未发现任何毒性反应。小鼠以50mg/Kg（2次/天）的剂量腹腔注射消旋卡多曲10天，在用药期间及停药后，未发现有毒性反应。

1.本品为半合成的14元环大环内酯类抗生素。抗菌谱与抗菌作用基本上与红霉素相仿，对革兰阳性菌的作用较红霉素略差，对嗜肺军团菌的作用较红霉素强。对肺炎衣原体、肺炎支原体、溶脲脲原体的抗微生物作用与红霉素相仿或略强。2.本品可透过细菌细胞膜，在接近供体（“P”位）与细菌核糖体的50S亚基成可逆性结合，阻断了转移核糖核酸（t-RNA）结合至“P”位上，同时也阻断了多肽链自受位（“A”位）至“P”位的转移，因而细菌蛋白质合成受到抑制。

1．连续服用本品5天后，腹泻症状仍持续者应进一步就诊或采用其它药物治疗方案；2．本品可以和食物、水或母乳一起服用，请注意溶解混合均匀。3．本品请勿一次服用双倍剂量。4．与细胞色素酶P450-3A4抑制剂如红霉素、酮康唑（可能减少消旋卡多曲的代谢）同时治疗时慎用；5．与细胞色系酶P450-3A4诱导剂如利福平（可能降低消旋卡多曲的抗腹泻作用）同时治疗时慎用。

1.肝功能不全者慎用。严重肝硬化者的半衰期延长至正常水平2倍以上,如确实需要使用,则一次给药1.0mg,一日1次。2.轻度肾功能不全者不需作剂量调整,严重肾功能不全者给药时间延长一倍(一次给药150mg,一日1次)。3.本品与红霉素存在交叉耐药性。4.食物对本品的吸收有影响,进食后服药会减少吸收,与牛奶同服可增加吸收。5.服用本品后可影响驾驶及机械操作能。