蛋白琥珀酸铁口服溶液

蛋白琥珀酸铁口服溶液

罗红霉素片

处方药

处方药

盛雪元

高劲

15ml*10支

0.15g*6片

溶液剂

片剂

本品主要成份为蛋白琥珀酸铁，系酪蛋白经琥珀酸酐酰化后，与三氯化铁络合制得的产物。

主要成份罗红霉素。

本品为棕红色略粘稠澄清液体，气芳香，味甜。

薄膜衣片，除去薄膜衣后显白色。

济川药业集团有限公司

宜昌东阳光长江药业股份有限公司

国药准字H20143055

国药准字H20055703

绝对和相对缺铁性贫血的治疗，由于铁摄入量不足或吸收障碍，急性或慢性失血以及各种年龄患者的感染所引起的隐性或显性缺铁性贫血的治疗，妊娠与哺乳期贫血的治疗。

本品适用于化脓性链球菌引起的咽炎及扁桃体炎,敏感菌所致的鼻窦炎﹑中耳炎﹑急性支气管炎﹑慢性支气管炎急性发作,肺炎支原体或肺炎衣原体所致的肺炎;沙眼衣原体引起的尿道炎和宫颈炎;敏感细菌引起的皮肤软组织感染。

饭前口服。 成人：每日1-2支（相当于三价铁40-80mg），遵医嘱分两次口服。 儿童：每日按体重1.5ml/kg（相当于每天三价铁4mg/kg体重），应遵医嘱分两次口服。

1.空腹口服，一般疗程为5～12日。2.成人：一次150mg，一日2次；也可一次300mg，一日1次。3.儿童：一次按体重2.5～5mg/kg，一日2次。

与其他药物一样，本品也可能导致不良反应，但并非所有患者都会出现这些反应。 以下不良反应已有报告（频率未知）： 胃肠道病症：胃痛、恶心、呕吐、便秘、腹泻，在减量或停药后可迅速消退。 皮肤和皮下组织病症：过敏反应。 由于铁的排泄，可能会出现绿色或黑色便。此反应无害。 若认为出现了严重的不良反应，或发现了本说明书中未提到的不良反应，请告知医生或药剂师。

1.主要不良反应为腹痛﹑腹泻﹑恶心﹑呕吐等胃肠道反应,但发生率明显低于红霉素。2.偶见皮疹﹑皮肤瘙痒﹑头昏﹑头痛﹑肝功能异常(ALT及AST升高)﹑外周血细胞下降等。

下列情况不得服用本品： - 对蛋白琥珀酸铁或药物中其他成分过敏； - 对乳蛋白过敏； - 患有会导致体内铁蓄积的疾病（血色病，含铁血黄素沉着症）； - 患有由铁蓄积所引起的胰腺炎（胰腺炎症）或肝硬化（以改变结构和正常功能的纤维变性或肝组织瘢痕形成为特征的慢性肝病）； - 患有缺铁以外原因导致的贫血（包括再生障碍性贫血、溶血性贫血、铁利用障碍性贫血等）。

对本品、红霉素或其他大环内酯类药物过敏者禁用。

本品适用于妊娠与哺乳期妇女贫血的治疗。

孕妇及哺乳期妇女慎用。低于0.05%的给药量排入母乳，虽然有报道对婴儿的影响不大，但仍需考虑是否中止授乳。

儿童每天按体重1.5ml/kg（相当于每天三价铁4mg/kg体重），应遵医嘱分两次饭前口服。

请遵医嘱。

未进行该项试验研究，且无可靠参考文献。但预计不存在限制本品在老人使用的特殊问题。

如老年人的药动学无明显改变，不需调整剂量。

本品中的铁与琥珀酸蛋白结合，形成铁-蛋白络合物，用于治疗各种缺铁性贫血症。

1.本品为半合成的14元环大环内酯类抗生素。抗菌谱与抗菌作用基本上与红霉素相仿，对革兰阳性菌的作用较红霉素略差，对嗜肺军团菌的作用较红霉素强。对肺炎衣原体、肺炎支原体、溶脲脲原体的抗微生物作用与红霉素相仿或略强。2.本品可透过细菌细胞膜，在接近供体（“P”位）与细菌核糖体的50S亚基成可逆性结合，阻断了转移核糖核酸（t-RNA）结合至“P”位上，同时也阻断了多肽链自受位（“A”位）至“P”位的转移，因而细菌蛋白质合成受到抑制。

1、在开始治疗前，应先找出产生贫血的原因。 2、尤其适用于妊娠与哺乳期贫血的治疗。 3、不会影响病人的反应（驾驶及机器的操作）。 4、不会引起成瘾性，除了持续性出血、月经过多及怀孕外，不能服用超过六个月。 5、本品应放在孩子不能触及的地方。

1.肝功能不全者慎用。严重肝硬化者的半衰期延长至正常水平2倍以上,如确实需要使用,则一次给药1.0mg,一日1次。2.轻度肾功能不全者不需作剂量调整,严重肾功能不全者给药时间延长一倍(一次给药150mg,一日1次)。3.本品与红霉素存在交叉耐药性。4.食物对本品的吸收有影响,进食后服药会减少吸收,与牛奶同服可增加吸收。5.服用本品后可影响驾驶及机械操作能。