七叶洋地黄双苷滴眼液

七叶洋地黄双苷滴眼液

罗红霉素片

处方药

处方药

施图伦

高劲

0.4ml*20支

0.15g*6片

滴眼剂

片剂

本品为复方制剂，其组份为：每支含洋地黄苷（按洋地黄毒苷计）0.006mg，七叶亭苷0.040mg。本品辅料为硼酸与注射用水。

主要成份罗红霉素。

本品为无色澄明液体。

薄膜衣片，除去薄膜衣后显白色。

Pharma Stulln GmbH

宜昌东阳光长江药业股份有限公司

国药准字HJ20130295

国药准字H20055703

眼底黄斑变性。所有类型的眼疲劳，包括眼肌性、神经性和适应性的。

本品适用于化脓性链球菌引起的咽炎及扁桃体炎,敏感菌所致的鼻窦炎﹑中耳炎﹑急性支气管炎﹑慢性支气管炎急性发作,肺炎支原体或肺炎衣原体所致的肺炎;沙眼衣原体引起的尿道炎和宫颈炎;敏感细菌引起的皮肤软组织感染。

黄斑变性：每日3次，每次1滴，滴入眼结膜囊内（近耳侧外眼角）。 眼 疲 劳：每日3次，每次1滴，滴入眼结膜囊内（近耳侧外眼角），延续一周或至病情好转，建议每日2次，每次1滴。

1.空腹口服，一般疗程为5～12日。2.成人：一次150mg，一日2次；也可一次300mg，一日1次。3.儿童：一次按体重2.5～5mg/kg，一日2次。

按下列频率评价不良反应：十分常见：（≧1/10)常见：（≧1/100~偶见：（≧1/1000~罕见：（≧1/10000~十分罕见：（未知：从现有数据无法估算频率眼部疾病频率未知：眼刺激、眼肿、眼异物感、过敏反应、结膜充血、畏光、眼痛、眼红、眼睛瘙痒症和视物模糊。

1.主要不良反应为腹痛﹑腹泻﹑恶心﹑呕吐等胃肠道反应,但发生率明显低于红霉素。2.偶见皮疹﹑皮肤瘙痒﹑头昏﹑头痛﹑肝功能异常(ALT及AST升高)﹑外周血细胞下降等。

对制剂中活性成份或其他任一成份过敏者禁用。

对本品、红霉素或其他大环内酯类药物过敏者禁用。

妊娠患者应接受特别监测，应选择合适的个体化给药剂量。根据目前人体用药经验，妊娠期洋地黄苷以治疗剂量给药时，至今未发现最后数周洋地黄苷的需求量会增加。另一方面，分娩后通常要减少剂量。也曾有母亲洋地黄苷中毒后胎儿出现中毒症状的报道。未对乳汁中药物浓度进行研究，因此谨慎起见用药期应停止哺乳。

孕妇及哺乳期妇女慎用。低于0.05%的给药量排入母乳，虽然有报道对婴儿的影响不大，但仍需考虑是否中止授乳。

尚不明确。

请遵医嘱。

尚不明确。

如老年人的药动学无明显改变，不需调整剂量。

本品含有从紫花洋地黄叶中提取的标准洋地黄苷的混合物。洋地黄苷对睫状肌与对心肌的作用相似：收缩力加强，特别是对伴有肌机能不全的情况。睫状肌和角膜中的组织浓度是外周血清浓度的3倍。这些结果证实洋地黄苷在水性滴眼液中释放出来，在睫状肌中被重吸收。七叶亭苷能增强血管的封闭性，增加虹膜和睫状体中毛细血管的阻力。这两种成份的联合作用使视网膜的血流灌注得到改善。

1.本品为半合成的14元环大环内酯类抗生素。抗菌谱与抗菌作用基本上与红霉素相仿，对革兰阳性菌的作用较红霉素略差，对嗜肺军团菌的作用较红霉素强。对肺炎衣原体、肺炎支原体、溶脲脲原体的抗微生物作用与红霉素相仿或略强。2.本品可透过细菌细胞膜，在接近供体（“P”位）与细菌核糖体的50S亚基成可逆性结合，阻断了转移核糖核酸（t-RNA）结合至“P”位上，同时也阻断了多肽链自受位（“A”位）至“P”位的转移，因而细菌蛋白质合成受到抑制。

（1）佩戴隐形眼镜时，滴药前请摘除，滴后至少15分钟后戴回。（2）有新生血管膜患者请咨询医师。（3）使用滴眼液后可能会出现短时视力模糊。在视力恢复正常之前不得驾驶车辆、操作机器或从事其他维修活动。（4）若观察到滴管内滴眼液发生变色或凝结，必须丢弃。（5）滴眼液应在密封袋开封后三个月内使用。（6）勿让滴嘴接触任何物体表面以避免污染，用后请盖好瓶盖。（7）本品不含防腐剂，开启后仅限当日使用。

1.肝功能不全者慎用。严重肝硬化者的半衰期延长至正常水平2倍以上,如确实需要使用,则一次给药1.0mg,一日1次。2.轻度肾功能不全者不需作剂量调整,严重肾功能不全者给药时间延长一倍(一次给药150mg,一日1次)。3.本品与红霉素存在交叉耐药性。4.食物对本品的吸收有影响,进食后服药会减少吸收,与牛奶同服可增加吸收。5.服用本品后可影响驾驶及机械操作能。