头孢克肟分散片

头孢克肟分散片

罗红霉素片

处方药

处方药

高劲

按C16H15N5O7S2计算50mg

0.15g*6片

片剂

片剂

本品主要成份是头孢克肟，化学名称：(6R，7R)-7-[(Z)-2-(2-氨基-4-噻唑基)-2-(羧甲氧亚氨基)乙酰氨基]-3-乙烯-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-羧酸三水合物。

主要成份罗红霉素。

薄膜衣片，除去薄膜衣后显白色。

华润双鹤药业股份有限公司

宜昌东阳光长江药业股份有限公司

国药准字H20090201

国药准字H20055703

对链球菌属(肠球菌除外)，肺炎球菌、淋球菌、卡他布兰汉球菌、大肠杆菌、克雷伯杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属、流感杆菌中从头孢克肟敏感菌引起的以下感染有效。|1.慢性支气管炎急性发作、急性支气管炎并发作细菌感染、支气管扩张合并感染、肺炎。|2.肾盂肾炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎。|3.急性胆道系统细菌性感染(胆囊炎、胆管炎)。|4.猩红热。|5.中耳炎、鼻窦炎。

本品适用于化脓性链球菌引起的咽炎及扁桃体炎,敏感菌所致的鼻窦炎﹑中耳炎﹑急性支气管炎﹑慢性支气管炎急性发作,肺炎支原体或肺炎衣原体所致的肺炎;沙眼衣原体引起的尿道炎和宫颈炎;敏感细菌引起的皮肤软组织感染。

本品为分散片，可用温开水溶化后服用，或直接吞服。成人及体重30公斤以上儿童用量：口服，一次0.1g(1片)，一日2次。成人重症感染者，可增加到一次0.2g(2片)，一日2次。儿童：口服，按一次每公斤1.5～3.0mg计算给药量，一日2次。或遵医嘱。

1.空腹口服，一般疗程为5～12日。2.成人：一次150mg，一日2次；也可一次300mg，一日1次。3.儿童：一次按体重2.5～5mg/kg，一日2次。

1.在总病例12，879例中，发现包括临床检查值异常在内共249例(2.58%)的不良反应。这些不良反应包括腹泻等消化道症状112例(0.87%)，皮疹等皮肤症状29例(0.23%)，另外，临床检查值异常包括GPT升高78例(0.61%)，GOT升高.8例(0.45%)，嗜酸性粒细胞增多26例(0.20%)等。|2.严重不良反应：|(1)休克：由于引起休克(<0.1%)的可能性，应密切观察，如有出现不适感，口内异常感﹑哮喘﹑眩晕﹑便意﹑耳鸣﹑出汗等现象，应停止给药，采取适当处置。|(2)过敏样症状：有出现过敏样症状(包括呼吸困难﹑全身潮红﹑血管性水肿﹑荨麻疹等)(<0.1%)的可能性，应密切观察，如有异常发生时停止给药，采取适当处置。|(3)皮肤病变：有发生皮肤粘膜眼症候群(Stevens-Johnson症候群，<0.1%)，中毒性表皮坏死症(Lyell症候群，<0.1%)的可能性，应密切观察，如有发生发热﹑头痛﹑关节痛﹑皮肤或粘膜红斑﹑水泡﹑皮肤紧张感﹑灼热感﹑疼痛等症状，应停止给药，采取适当处置。|(4)血液障碍：有发生粒细胞缺乏症(<0.1%，早期症状：发热﹑咽喉疼﹑头疼﹑倦怠感等)，溶血性贫血(<0.1%，早期症状：发热﹑血红蛋白尿﹑贫血等症状)，血小板减少(<0.1%，早期症状：点状出血﹑紫斑等)的可能性，且有其它头孢类抗生素造成全血细胞减少的报告，因此应密切观察，例如进行定期检查等，有异常发生时应停止给药，采取适当处置。|(5)肾功能障碍：由于引起急性肾功能不全等严重肾功能障碍(<0.1%)的可能性，因此应密切观察，例如定期进行检查等，如有异常发生时，应停止给药，采取适当处置。|(6)结肠炎：可能引起伴有血便的严重大肠炎例如伪膜性结肠炎等(<0.1%)。如有腹痛﹑反复腹泻出现时，应立即停止给药，采取适当处置。|(7)间质性肺炎，PTE症候群：有出现伴有发热﹑咳嗽﹑呼吸困难﹑胸部X线异常，嗜酸性粒细胞增多等症状的间质性肺炎，PTE症候群(分别<0.1%)等的可能性，如有上述症状发生应停止给药，采取给予糖皮质激素等适当处置。|3.其它不良反应：不良反应发生率在0.1～5%为常见，在0.1%以下为少见。|(1)过敏：常见皮疹﹑荨麻疹﹑红斑﹑少见瘙痒﹑发热﹑浮肿。|(2)血液：常见(0.1%～5%)嗜酸性粒细胞增多，少见中性粒细胞减少。|(3)肝脏：常见谷丙转氨酶(ALP/GPT)升高﹑谷丙转氨酶(AST/GOT)升高，少见黄疸。|(4)肾脏：少见尿素氮(BUN)升高。|(5)消化系统：常见有腹泻﹑胃部不适，少见恶心﹑呕吐，腹痛﹑胸部烧灼感﹑食欲不振﹑腹部饱满感﹑便秘。|(6)菌群失调症：少见口腔炎﹑口腔念球菌症。|(7)维生素缺乏症：少见维生素K缺乏症(低凝血酶原血症﹑出血倾向等)，维生素B缺乏症(舌炎﹑口腔炎﹑食欲不振﹑神经炎等)。|(8)其它：头痛﹑头晕。

1.主要不良反应为腹痛﹑腹泻﹑恶心﹑呕吐等胃肠道反应,但发生率明显低于红霉素。2.偶见皮疹﹑皮肤瘙痒﹑头昏﹑头痛﹑肝功能异常(ALT及AST升高)﹑外周血细胞下降等。

对本品或其他头孢类抗生素过敏者。

对本品、红霉素或其他大环内酯类药物过敏者禁用。

小鼠及大鼠剂量达人剂量400倍时的生殖试验未见对胎鼠损害的证据。关于妊娠用药的安全性尚未确定，故对孕妇或有妊娠可能性的妇女用药时，需权衡利弊，当利大于弊时方可用药。未研究头抱克肟对分娩的影响，只有在明确需要使用本品时，方可使用。头抱克肪是否经人乳排泄尚不清楚。在使用本品时，应考虑暂停授乳。

孕妇及哺乳期妇女慎用。低于0.05%的给药量排入母乳，虽然有报道对婴儿的影响不大，但仍需考虑是否中止授乳。

头抱克肟对小于6个月的儿童的安全性和有效性尚未确定。

请遵医嘱。

本品在老年人中的血药峰浓度和AUC可较年轻人分别高26％和20%，老年患者可以使用本品。

如老年人的药动学无明显改变，不需调整剂量。

本品为口服第三代头孢菌素，抗菌谱广，对部分革兰阳性菌及阴性菌均有抗菌活性，特别是对革兰阳性菌中的链球菌(肠球菌除外)、肺炎球菌，革兰阴性菌中的淋球菌、布兰汉氏球菌、大肠菌、克雷伯氏属、沙雷氏属、变形杆菌属、流感杆菌等有较强的抗菌作用，其作用机制为阻止细菌细胞壁的合成，其作用点因细菌的种类而异，与青霉素结合蛋白(PBP)中的PBP1(1a，1b，1c)以及PBP3有较高亲合性。本品对各种细菌产生的β-内酰胺酶具有较强的稳定性。

1.本品为半合成的14元环大环内酯类抗生素。抗菌谱与抗菌作用基本上与红霉素相仿，对革兰阳性菌的作用较红霉素略差，对嗜肺军团菌的作用较红霉素强。对肺炎衣原体、肺炎支原体、溶脲脲原体的抗微生物作用与红霉素相仿或略强。2.本品可透过细菌细胞膜，在接近供体（“P”位）与细菌核糖体的50S亚基成可逆性结合，阻断了转移核糖核酸（t-RNA）结合至“P”位上，同时也阻断了多肽链自受位（“A”位）至“P”位的转移，因而细菌蛋白质合成受到抑制。

1.为防止耐药菌株的出现，在使用本品前原则上应确认敏感性，将剂量控制在控制疾病所需最小剂量。|2.对于严重肾功能障碍患者，由于药物在血液中可维持浓度，因此应根据肾功能状况适当减量，给药间隔应适当增大。|3.下列患者慎重给药： |(1)对青霉素类有过敏史的患者。|(2)本人或父母、兄弟中，具有易引起支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等过敏症状体质的患者。|(3)严重的肾功能障碍患者。|(4)经口服给药困难或非经口营养患者，全身恶液质状态患者。(因时有出现维生素K缺乏症状，应注意观察)。|4.由于有可能出现休克，给药前应充分询问病史。|5.不要将牛奶、果汁等与药混合后放置。|6.对临床检验结果的影响： |(1)除试纸反应以外，对斑氏(Benedict)试剂、亚铁(Fehling)试剂、尿糖试药丸(Clinitest)进行尿糖检查，有假阳性出现的可能性，应予以注意。 |(2)有出现直接库姆斯试验阳性的可能性，应予以注意。

1.肝功能不全者慎用。严重肝硬化者的半衰期延长至正常水平2倍以上,如确实需要使用,则一次给药1.0mg,一日1次。2.轻度肾功能不全者不需作剂量调整,严重肾功能不全者给药时间延长一倍(一次给药150mg,一日1次)。3.本品与红霉素存在交叉耐药性。4.食物对本品的吸收有影响,进食后服药会减少吸收,与牛奶同服可增加吸收。5.服用本品后可影响驾驶及机械操作能。