多烯磷脂酰胆碱胶囊

【品牌】：

易善复

【规格】：

228mg*96粒

【主要成分】：

本品主要成份为多烯磷脂酰胆碱（天然多烯磷脂酰胆碱，带有大量的不饱和脂肪酸基，主要为亚油酸[约占70%]、亚麻酸和油酸）。

【性状】：

本品为不透明硬胶囊，内容物为黄色粘稠物。

【剂型】：

胶囊剂

【功能主治】：

辅助改善中毒性肝损伤（如药物、毒物、化学物质和酒精引起的肝损伤等）以及脂肪肝和肝炎患者的食欲不振、右上腹压迫感。

【用法用量】：

12岁以上的儿童、青少年和成年人开始时每日3次，每次2粒。每日服用量最大不能超过6粒。一段时间后，剂量可减至每日3次，每次1粒（228mg）维持剂量。需随餐服用，用足量液体整粒吞服，不要咀嚼。详见说明书。

【药品相互作用】：

1.本品与抗凝剂药物之间的相互作用尚无法排除。因此，需要对抗凝剂药物的剂量进行调整。本说明书建议患者在同时应用这两类药物时向医生进行咨询。2.如果正在服用其它药物，服用本药前请咨询医师或药师。

【注意事项】：

1.本品为辅助治疗药，第一次使用本品前应咨询医师。治疗期间应定期到医院检查。2.由于含有大豆油成分，本品可能会导致严重的过敏反应。3.使用本品时，必须同时避免有害物质（如酒精等）的摄入，以预防出现更严重的损害。4.对于慢性肝炎患者，使用本品治疗后如不能明显改善主观临床症状，应停药并就医。5.不推荐在妊娠或哺乳期间应用本品。6.不得将本品用于12岁以下儿童。7.如相关症状加重或出现新症状，可能是疾病恶化的征兆，应立即就医。8.应严格按推荐剂量服用，不得超量，否则可能加重本品的不良反应。如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。9.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。10.本品性状发生改变时禁止使用。11.儿童必须在成人监护下使用。12.请将本品放在儿童不能接触的地方。13.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

【不良反应】：

在大剂量服用时偶尔会出现胃肠道紊乱，例如胃部不适的主诉、软便和腹泻。在极罕见的情况下，可能会出现过敏反应，如皮疹、荨麻疹、瘙痒等（发生率未知）。如果在服药过程中出现了任何本说明书中没有提到的不良反应，请咨询医师或药师。

【禁忌】：

已知对大豆制剂、磷脂酰胆碱过敏和/或对本品中任何成分过敏的患者禁用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】：

参见“用法用量”。

【儿童用药】：

儿童用量酌减，或遵医嘱。

【老人用药】：

参见“用法用量”。

【药物过量】：

未进行该项研究且暂无可靠文献参考。

【药物毒理】：

本品是从植物中提取的。据报道，本品在乙醇、脂环醇、四氯化碳、扑热息痛和氨基牛乳糖等诱导的急性肝损伤试验模型中具有肝脏保护作用。在慢性模型（乙醇、硫代乙酰胺、有机溶剂中）也观察到抑制脂肪变性和纤维化作用。已有研究提示，本品可以加速膜的再生和稳定，抑制脂质过氧化，抑制胶原合成。目前尚无针对人体药效学的特殊研究。

【药代动力学】：

1.口服给药，90%以上的多烯磷脂酰胆碱在小肠被吸收。大部分被磷酯酶A分解为1-酰基-溶血磷脂胆碱，50%在肠粘膜立即再次酰化为多聚不饱和磷脂酰胆碱。2.此多聚不饱和磷脂酰胆碱通过淋巴循环进入血液，主要通过同高密度脂蛋白结合到达肝脏。3.口服给药6–24小时后磷脂酰胆碱的平均血药浓度达20%。胆碱的半衰期是66小时，不饱和脂肪酸的半衰期是32小时。用3H和14C同位素标记，人体药代动力学研究发现，口服给药在粪便中的排泄率不超过5%。

【贮藏】：

密闭，25℃以下干燥处保存。

【执行标准】：

YBH34392005